Zlepšení postupů screeningu pro BE

Barrettův jícen (BE) je pre-maligní transformace sliznice distální části jícnové výstelky, při které metaplastický cylindrický epitel nahrazuje dlaždicový epitel jícnu. BE je hlavním rizikovým faktorem pro rozvoj adenokarcinomu jícnu. Etiologie BE je složitá a pravděpodobně multifaktoriální, přičemž roli hrají různé faktory včetně gastroezofageálního refluxu (GERD), genetických faktorů, environmentálních spouštěčů a imunoregulačních defektů. Je dobře známo, že transformace buněk výstelky distálního jícnu je způsobena chronickým opakovaným poškozováním dlouhotrvajícím GERD.

Významný podíl pacientů diagnostikovaných s BE je objeven během endoskopického vyšetření u osob středního a vyššího věku, avšak většina případů zůstává nerozpoznána. Naprostá většina pacientů (až 90 %) s EAC nikdy neměla diagnózu BE. Hlavním omezením screeningu BE jsou jedinci s tichým nebo asymptomatickým GERD. Ve studii hodnotící citlivost směrnic stanovením podílu prevalenčního EAC, který splňuje kritéria pro screening BE podle směrnic Americké koleje gastroenterologie (ACG) nebo Britské společnosti gastroenterologie (BSG), by 54,9 % pacientů v USA a 38,9 % pacientů ve Spojeném království nebylo identifikováno současnými screeningovými směrnicemi. Dále důvodem, proč většina pacientů (USA 86,5 %; Spojené království 61,4 %) nesplňovala screeningová kritéria, byl nedostatek symptomatického GERD.

V současnosti zůstává horní endoskopie s biopsiemi zlatým standardem pro diagnostiku BE, avšak existuje významná potřeba dalších neinvazivních screeningových nástrojů, které jsou snadno implementovatelné, nákladově příznivé a pacientům přívětivé. Mezi další možnosti patří transnazální endoskopie a neendoskopická zařízení pro sběr buněk, která lze použít v ambulantním prostředí a vyhnout se potřebě sedace. Transnazální endoskopie zůstává nákladná, závislá na operátorovi a pro pacienty nepohodlná nebo stresující. Současná neendoskopická zařízení pro sběr buněk zahrnují Cytosponge (Medtronic GI Solutions), EsoCheck (Lucid Diagnostics) a EsophaCap (Capnostics), která prokázala vynikající bezpečnost, snášenlivost a citlivost pro diagnostiku BE. Neendoskopická zařízení jsou v současnosti schválenou metodou screeningu podle společných směrnic Americké koleje gastroenterologie (ACG) z roku 2022 o diagnostice BE.

Přítomnost metabolického onemocnění zvyšuje riziko vzniku rakoviny. Rané studie naznačují, že přítomnost metabolického syndromu a viscerálního tuku (např. MASLD, tuková infiltrace pankreatu) je spojena s BE a obvykle představuje vyšší riziko progrese do dysplazie nebo neoplazie. Současným standardem je EGD pro screening BE a dispenzarizace určená histologií a délkou změn sliznice. Role hodnocení viscerální adipozity, ať už pomocí zobrazovacích metod v příčném řezu nebo endoskopického ultrazvuku, nebyla objasněna. Zohlednění viscerální adipozity nám může umožnit stratifikovat pacienty podle rizika pro screening nebo optimalizovat strategie dispenzarizace, aby se zabránilo progresi do EAC.

Toto je jednocentrová randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající, zda implementace připomínek screeningu pro způsobilé pacienty zvýší míru screeningu BE. Do studie zapojíme 8 ordinací (viz níže) v oblasti New Brunswick. 4 ordinace budou randomizovány do ramene s připomínkami screeningu a 4 ordinace budou randomizovány do ramene bez připomínek screeningu. V každém rameni budou před studií shromážděna základní data o míře screeningu BE v ordinaci pro srovnání.

Rameno s připomínkami screeningu podstoupí následující. Pacientské lékařské záznamy budou prohledány prostřednictvím systému Epic, aby se zjistilo, zda pacienti splňují kritéria pro screening BE podle směrnic ACG (Americká kolej gastroenterologie) nebo ASGE (Americká společnost pro gastrointestinální endoskopii). Záznamy budou prohledávány gastroenterologickým fellowem v týmu studie nebo gastroenterologickým lékařem v týmu studie. Pokud pacienti splňují kritéria pro screening, poskytovatel obdrží e-mail a chat v Epic den před plánovanou návštěvou pacienta u poskytovatele, který mu sdělí, kteří pacienti na jeho seznamu jsou způsobilí pro screening BE.

Poskytovatelé v obou ramenech studie budou před zahájením studie informováni o GI službách, které pomohou vyšetřit pacienty na BE, včetně doporučení do GI kliniky pro neendoskopický screening.

Screening BE je součástí standardní péče pro pacienty, kteří splňují kritéria, jak je definováno směrnicemi ACG/ASGE. Posílání připomínek do ordinací primární péče/pracovníkům není standardní péčí. 8 ordinací je přidruženo ke skupině RWJ Barnabas Health Medical. Připomínky (e-mail nebo chat v Epic) budou odeslány den před plánovanou návštěvou pacienta u poskytovatele. Budou zaznamenána data týkající se demografie, komorbidit a přítomnosti dalších faktorů, které pacienty opravňují ke screeningu BE. Poté zaznamenáme, kteří pacienti byli nebo nebyli vyšetřeni na BE buď invazivními (např. EGD) nebo neinvazivními opatřeními.