IAT-MeVO-studiedomän inom ACT-GLOBAL adaptiva plattformsstudien (IAT-MeVO)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år;
2. Diagnosticerad som akut ischemisk stroke;
3. Isolerad medium distal kärlokkulsion (dvs. ocklusion av M2, M3/M4-segmentet av MCA, A1/A2/A3-segmentet av ACA eller P1/P2/P3-segmentet av PCA) bekräftad med CT- eller MR-angiografi;
4. Tid från debuten (eller senast väl-sedd) till randomisering < 24 timmar;
5. Har inte fått intravenös trombolys och bedöms olämplig för detta baserat på den behandlande klinikerns bedömning.
6. NIHSS ≥ 5, eller NIHSS ≤ 4 med funktionsnedsättande deficit (t.ex. svår afasi, hemianopi, hemiplegi/förlust av funktion på ena sidan) eller fluktuerande symtom vid tidpunkten för randomisering;
7. För patienter inom 6 timmar från debuten: Ingen visuellt uppenbar hypodensitet observeras på icke-kontrast-CT jämfört med den kontralaterala vita substansen, eller ingen hyperintensitet ses på fluid-attenuated inversion recovery (FLAIR)-bildtagning; För patienter som presenterar sig 6–24 timmar efter debuten: En perfusionsbaserad ischemisk kärnmismatchkvot >1,2 och en infarktkärnvolym <50 ml krävs;
8. Före stroke mRS ≤ 1;
9. Patient/Lagligt behörig företrädare har undertecknat informerat samtyckesformulär.

Exklusionskriterier:

1. Några tecken på intrakraniell blödning på kvalificerande bildtagning;
2. Samtidig multipel (≥2) intrakraniell arteriell ocklusion;
3. Misstänkt cerebral vaskulit, septisk emboli eller infektiv endokardit som orsak till kärlocklusion;
4. Misstänkt arteriell dissektion;
5. Klinisk bedömning av tillstånd olämpliga för interventionell terapi (t.ex. svår kontrastmedelsallergi eller absolut kontraindikation mot jodkontrastmedel; svår njurinsufficiens, glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min eller serumkreatinin > 220 µmol/L (2,5 mg/dl));
6. Olämplig för arteriell trombolytisk terapi (t.ex. känd anamnes på ärftlig eller förvärvad blödningssjukdom och/eller trombocytantal <50×10⁹/L; onormal koagulationsfunktion (INR>1,7); orala antikoagulantia intogs inom 24–48 timmar före debuten med APTT > 3 gånger normalt; nära medicinsk anamnes eller kliniska manifestationer av hjärntumörer utom meningeom);
7. Någon terminal sjukdom med förväntad livslängd <1 år;
8. Graviditet eller amning;
9. Samtidigt deltagande i en annan studie med undersökningsläkemedel eller -apparat som kan störa den aktuella studien;
10. Andra omständigheter där deltagande inte bedöms lämpligt.