IAT-MeVO Trial Domein Binnen de ACT-GLOBAL Adaptieve Platform Trial (IAT-MeVO)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar;
2. Gediagnosticeerd als een acuut ischemisch herseninfarct;
3. Geïsoleerde medium distale vatafsluiting (d.w.z. een afsluiting van het M2-, M3-/M4-segment van de MCA, het A1-/A2-/A3-segment van de ACA of het P1-/P2-/P3-segment van de PCA) bevestigd door CT- of MR-angiografie;
4. Tijd vanaf begin (of laatste keer gezond gezien) tot randomisatie < 24 uur;
5. Heeft geen intraveneuze trombolyse ontvangen en wordt op basis van de beoordeling van de behandelend arts als ongeschikt hiervoor beschouwd.
6. NIHSS ≥ 5, of NIHSS ≤ 4 met een invaliderend tekort (bijv. ernstige afasie, hemianopsie, hemiplegie/verlies van functie aan één zijde) of fluctuerende symptomen op het moment van randomisatie;
7. Voor patiënten binnen 6 uur na begin: Er wordt geen visueel waarneembare hypodensiteit waargenomen op niet-contrast CT vergeleken met de contralaterale witte stof, of er wordt geen hyperintensiteit gezien op fluid-attenuated inversion recovery (FLAIR)-beeldvorming; Voor patiënten die zich 6-24 uur na begin presenteren: Een op perfusiebeeldvorming gebaseerde ischemische kern mismatch ratio >1,2 en een infarctkernvolume <50 mL zijn vereist;
8. Pre-beroerte mRS ≤ 1;
9. Patiënt/wettelijk vertegenwoordiger heeft het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend.

Exclusiecriteria:

1. Enig bewijs van intracraniële bloeding op de kwalificerende beeldvorming;
2. Gelijktijdige meervoudige (≥2) intracraniële arteriële afsluitingen;
3. Vermoedelijke cerebrale vasculitis, septische embolie of infectieuze endocarditis als oorzaak van de vatafsluiting;
4. Vermoedelijke arteriële dissectie;
5. Klinische beoordeling van aandoeningen die ongeschikt zijn voor interventietherapie (bijv. ernstige allergie voor contrastmiddel of absolute contra-indicaties voor jodiumhoudend contrastmiddel; ernstig nierfalen, glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min of serumcreatinine > 220 µmol/L (2,5 mg/dl));
6. Ongeschikt voor arteriële trombolytische therapie (bijv. bekende voorgeschiedenis van erfelijke of verworven hemorragische aandoening en/of trombocytenaantal <50×10⁹/L; abnormale stollingsfunctie (INR>1,7); orale anticoagulantia werden ingenomen binnen 24-48 uur voor aanvang met APTT > 3 keer normaal; recente medische voorgeschiedenis of klinische manifestaties van hersentumoren anders dan meningeomen);
7. Enige terminale ziekte met een levensverwachting <1 jaar;
8. Zwangerschap of borstvoeding;
9. Gelijktijdige deelname aan een andere studie met een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat die de huidige studie zou kunnen beïnvloeden;
10. Andere omstandigheden waardoor deelname niet passend wordt geacht.