Dominio del Ensayo IAT-MeVO Dentro del Ensayo de Plataforma Adaptativa ACT-GLOBAL (IAT-MeVO)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años;
2. Diagnosticado como accidente cerebrovascular isquémico agudo;
3. Oclusión aislada de vaso distal medio (es decir, una oclusión del M2, del segmento M3/M4 de la ACM, del segmento A1/A2/A3 de la ACA o del segmento P1/P2/P3 de la ACP) confirmada por angiografía por TC o RM;
4. Tiempo desde el inicio (o último momento en que se vio bien) hasta la aleatorización < 24 h;
5. No ha recibido trombolisis intravenosa y se considera no apto para ella según la evaluación del médico tratante.
6. NIHSS ≥ 5, o NIHSS ≤ 4 con déficit incapacitante (p. ej., afasia grave, hemianopsia, hemiplejía/pérdida de función en un lado) o síntomas fluctuantes en el momento de la aleatorización;
7. Para pacientes dentro de las 6 h del inicio: No se observa hipodensidad aparente visualmente en la TC sin contraste en comparación con la sustancia blanca contralateral, o no se observa hiperintensidad en las imágenes de recuperación de inversión atenuada por fluidos (FLAIR); Para pacientes que se presentan 6-24 h después del inicio: Se requiere una relación de desajuste del núcleo isquémico basada en imágenes de perfusión >1,2 y un volumen del núcleo del infarto <50 mL;
8. mRS preictal ≤ 1;
9. El paciente/representante legalmente autorizado ha firmado el formulario de Consentimiento Informado.

Criterios de exclusión:

1. Cualquier evidencia de hemorragia intracraneal en las imágenes de calificación;
2. Oclusiones arteriales intracraneales múltiples concurrentes (≥2);
3. Sospecha de vasculitis cerebral, embolia séptica o endocarditis infecciosa como causa de la oclusión vascular;
4. Sospecha de disección arterial;
5. Evaluación clínica de condiciones no aptas para terapia intervencionista (p. ej., alergia grave al medio de contraste o contraindicaciones absolutas al medio de contraste yodado; insuficiencia renal grave, tasa de filtración glomerular < 30 ml/min o creatinina sérica > 220 µmol/L (2,5 mg/dl));
6. No apto para terapia trombolítica arterial (p. ej., antecedentes conocidos de enfermedad hemorrágica hereditaria o adquirida y/o recuento de plaquetas <50×10⁹/L; función de coagulación anormal (INR>1,7); se tomaron anticoagulantes orales dentro de las 24-48 horas antes del inicio con TTPA > 3 veces lo normal; antecedentes médicos recientes o manifestaciones clínicas de tumores cerebrales distintos de meningiomas);
7. Cualquier enfermedad terminal con esperanza de vida <1 año;
8. Embarazo o lactancia;
9. Participación concurrente en otro estudio de fármaco o dispositivo en investigación que pueda interferir con el presente ensayo;
10. Otras circunstancias en las que la participación no se considera apropiada.