IAT-MeVO-Studienbereich innerhalb der ACT-GLOBAL adaptiven Plattformstudie (IAT-MeVO)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre;
2. Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls;
3. Isolierter mittlerer distaler Gefäßverschluss (d.h. ein Verschluss des M2-, M3-/M4-Segments der A. cerebri media, des A1-/A2-/A3-Segments der A. cerebri anterior oder des P1-/P2-/P3-Segments der A. cerebri posterior), bestätigt durch CT- oder MR-Angiographie;
4. Zeit von Beginn (oder letztem Wohlbefinden) bis zur Randomisierung < 24 Stunden;
5. Hat keine intravenöse Thrombolyse erhalten und gilt nach Einschätzung des behandelnden Arztes als ungeeignet dafür.
6. NIHSS ≥ 5 oder NIHSS ≤ 4 mit behinderndem Defizit (z.B. schwere Aphasie, Hemianopsie, Hemiplegie/Funktionsverlust einer Seite) oder fluktuierenden Symptomen zum Zeitpunkt der Randomisierung;
7. Für Patienten innerhalb von 6 Stunden nach Beginn: Keine visuell erkennbare Hypodensität im natives CT im Vergleich zur kontralateralen weißen Substanz oder keine Hyperintensität in der FLAIR-Bildgebung; Für Patienten, die 6-24 Stunden nach Beginn vorstellig werden: Ein auf Perfusionsbildgebung basierendes Mismatch-Verhältnis des ischämischen Kerns >1,2 und ein Infarktkernvolumen <50 ml sind erforderlich;
8. Prä-Schlaganfall mRS ≤ 1;
9. Patient/gesetzlicher Vertreter hat die Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

1. Jeglicher Hinweis auf intrakranielle Blutung in der qualifizierenden Bildgebung;
2. Gleichzeitige multiple (≥2) intrakranielle arterielle Verschlüsse;
3. Verdacht auf zerebrale Vaskulitis, septische Embolie oder infektiöse Endokarditis als Ursache des Gefäßverschlusses;
4. Verdacht auf arterielle Dissektion;
5. Klinische Einschätzung von Zuständen, die für eine interventionelle Therapie ungeeignet sind (z.B. schwere Kontrastmittelallergie oder absolute Kontraindikationen für jodhaltiges Kontrastmittel; schwere Niereninsuffizienz, glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min oder Serumkreatinin > 220 µmol/L (2,5 mg/dl));
6. Ungeeignet für arterielle thrombolytische Therapie (z.B. bekannte Vorgeschichte von erblicher oder erworbener hämorrhagischer Erkrankung und/oder Thrombozytenzahl <50×10⁹/L; abnorme Gerinnungsfunktion (INR>1,7); orale Antikoagulanzien wurden innerhalb von 24-48 Stunden vor Beginn mit APTT > 3-fach des Normalwerts eingenommen; kürzliche Krankengeschichte oder klinische Manifestationen von Hirntumoren außer Meningeomen);
7. Jede terminale Erkrankung mit einer Lebenserwartung <1 Jahr;
8. Schwangerschaft oder Stillzeit;
9. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie mit Prüfpräparaten oder -geräten, die die vorliegende Studie beeinträchtigen könnte;
10. Andere Umstände, unter denen eine Teilnahme nicht als angemessen erachtet wird.