Doména klinické studie IAT-MeVO v rámci adaptivní platformní studie ACT-GLOBAL (IAT-MeVO)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 let;
2. Diagnostikována akutní ischemická cévní mozková příhoda;
3. Izolovaná okluze střední distální cévy (tj. okluze segmentu M2, M3/M4 MCA, segmentu A1/A2/A3 ACA nebo segmentu P1/P2/P3 PCA) potvrzená CT nebo MR angiografií;
4. Čas od začátku (nebo naposledy viděn v pořádku) do randomizace < 24 hodin;
5. Nebyla podána intravenózní trombolýza a je považována za nevhodnou podle posouzení ošetřujícího lékaře.
6. NIHSS ≥ 5, nebo NIHSS ≤ 4 s invalidizujícím deficitem (např. těžká afázie, hemianopie, hemiplegie/ztráta funkce na jedné straně) nebo kolísajícími příznaky v době randomizace;
7. U pacientů do 6 hodin od začátku: Na nativním CT není pozorována viditelná hypodenzita ve srovnání s kontralaterální bílou hmotou, nebo na FLAIR zobrazení není viditelná hyperintenzita; U pacientů prezentujících 6-24 hodin po začátku: Je vyžadován poměr nesouladu ischemického jádra založený na perfuzním zobrazení >1,2 a objem infarktového jádra <50 ml;
8. Předcévní mozkovou příhodou mRS ≤ 1;
9. Pacient/zákonný zástupce podepsal formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

1. Jakýkoli důkaz nitrolebního krvácení na kvalifikačním zobrazení;
2. Současná mnohočetná (≥2) nitrolební arteriální okluze;
3. Podezření na cerebrální vaskulitidu, septickou embolii nebo infekční endokarditidu jako příčinu okluze cévy;
4. Podezření na arteriální disekci;
5. Klinické posouzení stavů nevhodných pro intervenční terapii (např. těžká alergie na kontrastní látku nebo absolutní kontraindikace jódové kontrastní látky; těžká renální insuficience, glomerulární filtrace < 30 ml/min nebo sérový kreatinin > 220 µmol/l (2,5 mg/dl));
6. Nevhodnost pro arteriální trombolytickou terapii (např. známá anamnéza dědičného nebo získaného hemoragického onemocnění a/nebo počet trombocytů <50×10⁹/l; abnormální funkce srážení (INR>1,7); perorální antikoagulancia užívána 24-48 hodin před začátkem s APTT > 3× normálu; nedávná anamnéza nebo klinické projevy mozkových nádorů kromě meningiomů);
7. Jakékoli terminální onemocnění s očekávanou délkou života <1 rok;
8. Těhotenství nebo kojení;
9. Současná účast v jiné studii s vyšetřovacím léčivem nebo zařízením, která by mohla ovlivnit tuto studii;
10. Jiné okolnosti, kdy účast není považována za vhodnou.