Domínio do Estudo IAT-MeVO na Plataforma Adaptativa de Estudos ACT-GLOBAL (IAT-MeVO)

Critérios de Inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos;
2. Diagnosticado como acidente vascular cerebral isquémico agudo;
3. Oclusão distal média isolada do vaso (ou seja, uma oclusão do M2, do segmento M3/M4 da ACM, do segmento A1/A2/A3 da ACA ou do segmento P1/P2/P3 da ACP) confirmada por Angio-TC ou Angio-RM;
4. Tempo desde o início (ou última vez visto bem) até à randomização < 24h;
5. Não recebeu trombólise intravenosa e é considerado inadequado para a mesma com base na avaliação do clínico tratante.
6. NIHSS ≥ 5, ou NIHSS ≤ 4 com défice incapacitante (por exemplo, afasia grave, hemianopsia, hemiplegia/perda de função num lado) ou sintomas flutuantes no momento da randomização;
7. Para doentes dentro das 6 h do início: Não é observada hipodensidade visualmente aparente na TC sem contraste em comparação com a substância branca contralateral, ou não é vista hiperintensidade na imagem de recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR); Para doentes que se apresentam 6-24 h após o início: É necessário um rácio de desfasamento do núcleo isquémico baseado em imagem de perfusão >1,2 e um volume do núcleo do enfarte <50 mL;
8. mRS pré-acidente vascular cerebral ≤ 1;
9. Doente/Representante Legalmente Autorizado assinou o formulário de Consentimento Informado.

Critérios de Exclusão:

1. Qualquer evidência de hemorragia intracraniana na imagem de qualificação;
2. Oclusões arteriais intracranianas múltiplas (≥2) concorrentes;
3. Suspeita de vasculite cerebral, embolia séptica ou endocardite infeciosa como causa da oclusão do vaso;
4. Suspeita de dissecção arterial;
5. Avaliação clínica de condições inadequadas para terapia interventiva (por exemplo, alergia grave ao agente de contraste ou contraindicações absolutas ao agente de contraste iodado; insuficiência renal grave, taxa de filtração glomerular < 30ml/min ou creatinina sérica > 220 µmol/L (2,5 mg/dl));
6. Inadequado para terapia trombolítica arterial (por exemplo, história conhecida de doença hemorrágica hereditária ou adquirida e/ou contagem de plaquetas <50×10^9/L; função de coagulação anormal (INR>1,7); anticoagulantes orais foram tomados dentro de 24 - 48 horas antes do início com TTPa > 3 vezes o normal; história médica recente ou manifestações clínicas de tumores cerebrais que não meningiomas);
7. Qualquer doença terminal com esperança de vida <1 ano;
8. Gravidez ou lactação;
9. Participação concorrente noutro estudo de fármaco ou dispositivo investigacional que possa interferir com o presente ensaio;
10. Outras circunstâncias em que a participação não é considerada apropriada.