IAT-MeVO vizsgálat tartománya az ACT-GLOBAL adaptív platformvizsgálaton belül (IAT-MeVO)

Beillesztési kritériumok:

1. Életkor ≥ 18 év;
2. Akut iszkémiás stroke diagnózisa;
3. Elszigetelt középtávoli érzáródás (pl. az MCA M2, M3/M4 szegmensének, az ACA A1/A2/A3 szegmensének vagy a PCA P1/P2/P3 szegmensének elzáródása), amelyet CT- vagy MR-angiográfiával igazoltak;
4. A randomizálástól számított kezdet (vagy utolsó jól látott időpont) időtartama < 24 óra;
5. Nem kapott intravénás thrombolízist, és a kezelőorvos értékelése alapján nem alkalmas rá.
6. NIHSS ≥ 5, vagy NIHSS ≤ 4 diszabiltást okozó deficit esetén (pl. súlyos afázia, hemianopia, hemiplegia/funkcióvesztés egy oldalon) vagy fluktuáló tünetek a randomizálás időpontjában;
7. Kezdet után 6 órán belüli betegeknél: Nincs vizuálisan látható hipodenzitás a kontraszt nélküli CT-n a kontralaterális fehérállományhoz képest, vagy nincs hiperintenzitás a folyadék-csillapított inverziós helyreállítás (FLAIR) képen; 6-24 óra között jelentkező betegeknél: Egy perfúziós képalapú iszkémiás mag mismatch arány >1,2 és egy infarctus mag térfogat <50 mL szükséges;
8. Stroke előtti mRS ≤ 1;
9. A beteg/jogilag felhatalmazott képviselő aláírta a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Bármilyen intracraniális vérzés bizonyítéka a minősítő képen;
2. Egyidejű több (≥2) intracraniális artériás elzáródás;
3. Gyanított cerebralis vasculitis, szeptikus embolia vagy infektív endocarditis az ér elzáródásának oka;
4. Gyanított artériás diszekció;
5. Intervenciós terápiára alkalmatlannak ítélt állapotok klinikai értékelése (pl. súlyos kontrasztanyag-allergia vagy abszolút kontraindikáció a jódos kontrasztanyaggal; súlyos veseelégtelenség, glomeruláris filtrációs ráta < 30 ml/perc vagy szérum kreatinin > 220 µmol/L (2,5 mg/dl));
6. Nem alkalmas arteriális thrombolitikus terápiára (pl. ismert öröklött vagy szerzett vérzéses betegség és/vagy thrombocyta szám <50×10⁹/L; abnormális koagulációs funkció (INR>1,7); orális anticoagulánsokat szedtek 24-48 órán belül a kezdet előtt, APTT > 3-szor normális; legutóbbi anamnézis vagy klinikai megjelenés agydaganatokról, kivéve meningeómák);
7. Bármilyen végstádiumú betegség, várható élettartam <1 év;
8. Terhesség vagy szoptatás;
9. Egyidejű részvétel egy másik vizsgálati gyógyszer vagy eszköz tanulmányban, amely zavarhatja a jelen vizsgálatot;
10. Egyéb körülmények, amelyek miatt a részvétel nem tekinthető megfelelőnek.