Домен исследования IAT-MeVO в рамках адаптивной платформы исследования ACT-GLOBAL (IAT-MeVO)

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет;
2. Диагноз острого ишемического инсульта;
3. Изолированная окклюзия средней дистальной артерии (т.е. окклюзия сегмента M2, M3/M4 СМА, сегмента A1/A2/A3 ПМА или сегмента P1/P2/P3 ЗМА), подтвержденная КТ или МР ангиографией;
4. Время от начала симптомов (или последнего момента нормального самочувствия) до рандомизации < 24 часов;
5. Пациент не получал внутривенную тромболитическую терапию и считается непригодным для нее по оценке лечащего врача.
6. NIHSS ≥ 5, или NIHSS ≤ 4 с инвалидизирующим дефицитом (например, тяжелая афазия, гемианопсия, гемиплегия/потеря функции на одной стороне) или флюктуирующей симптоматикой на момент рандомизации;
7. Для пациентов в течение 6 часов от начала: на бесконтрастной КТ не наблюдается визуально очевидной гиподенсной зоны по сравнению с контралатеральным белым веществом, или на FLAIR-изображениях не видно гиперинтенсивности; Для пациентов, поступивших через 6-24 часа после начала: требуется соотношение несоответствия ишемического ядра на основе перфузионной визуализации >1,2 и объем ядра инфаркта <50 мл;
8. Доинсультный mRS ≤ 1;
9. Пациент/Законный представитель подписал форму информированного согласия.

Критерии исключения:

1. Любые признаки внутричерепного кровоизлияния на квалификационной визуализации;
2. Сопутствующие множественные (≥2) внутричерепные артериальные окклюзии;
3. Подозрение на церебральный васкулит, септическую эмболию или инфекционный эндокардит как причину окклюзии сосуда;
4. Подозрение на расслоение артерии;
5. Клиническая оценка состояний, непригодных для интервенционной терапии (например, тяжелая аллергия на контрастное вещество или абсолютные противопоказания к йодсодержащему контрасту; тяжелая почечная недостаточность, скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин или уровень креатинина в сыворотке > 220 мкмоль/л (2,5 мг/дл));
6. Непригодность для внутриартериальной тромболитической терапии (например, известный анамнез наследственного или приобретенного геморрагического заболевания и/или количество тромбоцитов <50×10⁹/л; нарушение функции свертывания (МНО>1,7); прием пероральных антикоагулянтов в течение 24-48 часов до начала с АЧТВ > 3 нормы; недавний медицинский анамнез или клинические проявления опухолей головного мозга, кроме менингиом);
7. Любое терминальное заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни <1 года;
8. Беременность или лактация;
9. Одновременное участие в другом исследовании лекарственного препарата или медицинского изделия, которое может повлиять на настоящее исследование;
10. Другие обстоятельства, при которых участие считается нецелесообразным.