Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En interaktionsstudie mellan läkemedel för att utvärdera effekterna av Pelabresib på farmakokinetiken av Repaglinid, Midazolam och kombinerat oralt preventivmedel hos patienter med avancerade maligniteter

17 september 2026 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

En fas 1b, öppen, 2-delad studie för att utvärdera effekten av Pelabresib (DAK539/CPI-0610) på farmakokinetiken hos repaglinid, midazolam och kombinerad drospirenon/etinylestradiol oral preventivmedel hos patienter med avancerade maligniteter

Denna läkemedelsinteraktionsstudie (DDI) syftar till att utvärdera inverkan av pelabresib vid jämviktskoncentrationer i plasma på den farmakokinetiska (PK) profilen av A) en enkeldos repaglinid och en enkeldos midazolam, och B) en enkeldos kombinerad drospirenon och etinylestradiol. Studien kommer att genomföras på vuxna deltagare med avancerade maligniteter för vilka inga standard- eller kurativa behandlingsalternativ finns tillgängliga.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska studie är uppdelad i två komponenter:

  1. Del 1: Interventionsfas Denna fas utvärderar potentialen för läkemedelsinteraktion (DDI) mellan pelabresib och specifika målläkemedel.

    • Arm A: Utvärderar pelabresibs DDI-potential med repaglinid och midazolam. Deltagarna kommer att vara inlagda på sjukhus under två nätter – en börjar på Förcykel dag 1 och en annan på dag 14. Från och med Cykel 1 dag 1 kommer deltagarna att få 225 mg pelabresib dagligen i 14 dagar, följt av en 7-dagars paus.
    • Arm B: Utvärderar pelabresibs DDI-potential med drospirenon och etinylestradiol. Inläggning varierar från minst 2 nätter till maximalt 10 nätter – upp till 5 nätter börjar på Förcykel dag 1, och upp till 5 nätter börjar på Cykel 1 dag 10. Deltagarna följer samma doseringsschema för pelabresib som Arm A. Arm B fortsätter oberoende av Arm As resultat.

  2. Del 2: Fortsatt behandlingsfas Deltagare som visar klinisk nytta, enligt bedömning av huvudforskaren, kan fortsätta att få pelabresib i ytterligare behandlingscykler.

En deltagare anses ha påbörjat screeningsperioden när de undertecknar det informerade samtycket. Inkludering sker när deltagaren tilldelas sin första dos av studieläkemedlet via IRT-systemet. Avslut definieras som att ha genomfört alla studiefaser, inklusive Avslut av behandling (EOT) och de 30-dagars säkerhetsuppföljningsbesöken. Deltagare med hematologiska maligniteter kommer att fortsätta med uppföljning var 3:e månad efter EOT.

  1. Besök vid avslut av behandling Måste ske inom 7 dagar efter den sista dosen pelabresib eller inom 7 dagar efter beslutet att avbryta behandlingen, om beslutet fattas mer än 7 dagar efter den sista dosen.
  2. 30-dagars säkerhetsuppföljning Alla deltagare kommer att övervakas för biverkningar (AEs) och allvarliga biverkningar (SAEs) i 30 ± 3 dagar efter den sista dosen pelabresib. Om en deltagare påbörjar en annan antikancerbehandling eller övergår till pelabresib via en annan källa (t.ex. förlängningsstudie eller kommersiell tillgång), avslutas säkerhetsuppföljningen vid starten av den nya behandlingen.
  3. Övervakning av leukemiförvandling Deltagare med hematologiska maligniteter följs upp var 3:e månad efter EOT för tecken på leukemiförvandling, och fortsätter tills en av följande inträffar: studieavslut, bekräftelse av akut myeloisk leukemi (AML), återkallande av samtycke, förlust till uppföljning eller död.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
    • TO
      • Candiolo, TO, Italien, 10060
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inklusionskriterier:

Viktiga inklusionskriterier för alla deltagare (Arm A och Arm B)

  • Är minst 18 år vid tidpunkten för signering av informerat samtycke.
  • Har en bekräftad dokumenterad diagnos av en avancerad malignitet för vilken inga standard- och/eller kurativa behandlingsalternativ finns tillgängliga

  • Har följande acceptabla laboratoriebedömningar före första dosen av studibehandlingen:

    1. Trombocytantal ≥ 150 × 10⁹/L i avsaknad av trombopoetiska faktorer eller transfusioner inom 2 veckor från screeningsbedömningen
    2. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1 × 10⁹/L i avsaknad av granulocytstillväxtfaktorer
    3. Periferblod blastantal < 5%. Bedömning av blaster i benmärg är inte obligatoriskt vid screening; dock måste blaster vara <5% om benmärgsbedömningen utförs.
    4. Serum totalt bilirubin ≤ 1,5 × övre normalgräns (ULN)
    5. Aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤ 3 × ULN (≤5 × ULN om förhöjningen kan tillskrivas leverskada)
    6. Beräknad eller mätt kreatininclearance på ≥30 mL/min*
  • Har helt återhämtat sig från större kirurgi och från akuta toxiska effekter av tidigare kemoterapi och strålbehandling (återstående grad 1-toxiciteter och återstående alopeci av vilken grad som helst är tillåtna).

Ytterligare inklusionskriterium för Arm B

• Är en kvinnlig deltagare.

Viktiga exklusionskriterier:

Viktiga exklusionskriterier för Arm A

  • Har en anamnes på överkänslighet mot någon av studibehandlingarna eller dess hjälpämnen eller mot läkemedel av liknande kemisk klass.
  • Är gravid (bekräftad av graviditetstest vid screening) eller ammar.
  • Har aktuell känd aktiv eller kronisk infektion med HIV, hepatit B eller hepatit C.
  • Har nedsatt hjärtfunktion eller kliniskt signifikant hjärtsjukdom.
  • Har en gastrointestinal tumör, nedsatt GI-funktion, GI-sjukdom eller betydande resektion av magsäck eller annan del av gastrointestinalkanalen som kan påverka absorptionen av pelabresib, midazolam eller repaglinid, inklusive eventuell olöst illamående, kräkning eller diarré.

Viktiga exklusionskriterier för Arm B

  • Har njursvikt (CrCl mindre än 50 mL/min).
  • Har en gastrointestinal tumör, nedsatt GI-funktion, GI-sjukdom eller betydande resektion av magsäck eller annan del av gastrointestinalkanalen som kan påverka absorptionen av pelabresib, drospirenon och etinylestradiol, inklusive eventuell olöst illamående, kräkning eller diarré.
  • Har bröstcancer eller annan östrogen- eller progestinkänslig cancer.
  • Har odiagnostiserad onormal livmoderblödning.

Andra protokoll-definierade inklusions-/exklusionskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A

Del 1 (PK-profiler för offerläkemedel):

• Arm A: repaglinid + midazolam + pelabresib

Del 2 (Fortsatt behandling):

Efter avslutad del 1, vid klinisk fördel, kan deltagarna fortsätta med pelabresib-behandling i del 2 tills studiens slut (EOS) nås eller tills deltagaren uppfyller avbrottskriterier, eller tills de får pelabresib-behandling via alternativa tillgångsmedel, beroende på vilket som inträffar först.
Läkemedel: pelabresib
pelabresib 225 mg oralt (PO) en gång dagligen (QD) i 14 dagar, följt av en 7-dagars paus
Andra namn:
  • DAK539 (tidigare CPI-0610)
Läkemedel: repaglinid
0,5 mg repaglinidtablett administrerad oralt på Pre-Cycle Dag 1 och Cycle 1 Dag 14
Läkemedel: midazolam
2 mg/mL midazolam oral lösning administrerad oralt på Pre-Cycle Dag 1 och Cykel 1 Dag 14
Experimentell: Arm B

Del 1 (PK-profiler för offerläkemedel):

• Arm B: drospirenon + etinylestradiol + pelabresib

Del 2 (Fortsatt behandling):

Efter avslutad del 1, i fall av klinisk fördel, kan deltagarna fortsätta med pelabresib-behandling i del 2 fram till studiens slut (EOS) uppnås eller tills deltagaren uppfyller avbrottskriterier, eller tills de får pelabresib-behandling via alternativa åtkomstvägar, beroende på vilket som inträffar först.
Läkemedel: pelabresib
pelabresib 225 mg oralt (PO) en gång dagligen (QD) i 14 dagar, följt av en 7-dagars paus
Andra namn:
  • DAK539 (tidigare CPI-0610)
Läkemedel: drospirenone
3 mg drospirenontablett som administreras oralt på Pre-Cycle Dag 1 och Cycle 1 Dag 10
Läkemedel: etinylestradiol
0,03 mg etinylestradiol tablett administrerad oralt på Förcykeldag 1 och Cykel 1 Dag 10

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal plasmakoncentration (Cmax) för repaglinid, midazolam samt drospirenon och etinylestradiol
Tidsram: Arm A: Pre-cykel dag 1/Cyklus 1 dag 14 (Förbehandling, 0,25–12 timmar); Cyklus 1 dag 1/15 (24 timmar). Arm B: Pre-cykel dag 1/Cyklus 1 dag 10 (Förbehandling, 0,5–10 timmar); Dag 2/11 (24 h), 3/12 (48 h), 4/13 (72 h), 5/14 (96 h); Cyklus 1 dag 1/15 (120 h). 21-dagars cykel.
Vena helblodsprover kommer att samlas in för aktivitetsbaserad farmakokinetisk karakterisering. Cmax för repaglinid, midazolam och kombinerad oralt preventivmedel drospirenon och etinylestradiol per studiegrupp kommer att listas och sammanfattas med deskriptiv statistik
Arm A: Pre-cykel dag 1/Cyklus 1 dag 14 (Förbehandling, 0,25–12 timmar); Cyklus 1 dag 1/15 (24 timmar). Arm B: Pre-cykel dag 1/Cyklus 1 dag 10 (Förbehandling, 0,5–10 timmar); Dag 2/11 (24 h), 3/12 (48 h), 4/13 (72 h), 5/14 (96 h); Cyklus 1 dag 1/15 (120 h). 21-dagars cykel.
Tid till maximal koncentration (Tmax) för repaglinid, midazolam samt drospirenon och etinylestradiol
Tidsram: Arm A: Pre-cykeldag 1/Cykel 1 Dag 14 (Före dos, 0,25-12 timmar); Cykel 1 Dag 1/15 (24 timmar). Arm B: Pre-cykeldag 1/Cykel 1 Dag 10 (Före dos, 0,5-10 timmar); Dag 2/11 (24 h), 3/12 (48 h), 4/13 (72 h), 5/14 (96 h); Cykel 1 Dag 1/15 (120 h). 21-dagars cykel.
Venösa helblodsprov kommer att samlas in för aktivitetsbaserad farmakokinetisk karakterisering. Tmax för repaglinid, midazolam och kombinerad oralt preventivmedel drospirenon och etinylestradiol per studiegrupp kommer att listas och sammanfattas med beskrivande statistik
Arm A: Pre-cykeldag 1/Cykel 1 Dag 14 (Före dos, 0,25-12 timmar); Cykel 1 Dag 1/15 (24 timmar). Arm B: Pre-cykeldag 1/Cykel 1 Dag 10 (Före dos, 0,5-10 timmar); Dag 2/11 (24 h), 3/12 (48 h), 4/13 (72 h), 5/14 (96 h); Cykel 1 Dag 1/15 (120 h). 21-dagars cykel.
Area Under the Curve to Last Measurable Concentration (AUClast) av repaglinid, midazolam samt drospirenon och etinylestradiol
Tidsram: Arm A: Förcykel dag 1/Cyckel 1 dag 14 (För dos, 0.25–12 timmar); Cyckel 1 dag 1/15 (24 timmar). Arm B: Förcykel dag 1/Cyckel 1 dag 10 (För dos, 0.5–10 timmar); Dag 2/11 (24 h), 3/12 (48 h), 4/13 (72 h), 5/14 (96 h); Cyckel 1 dag 1/15 (120 h). 21-dagars cykel.
Venösa helblodsprover kommer att samlas in för aktivitetsbaserad farmakokinetisk karakterisering. AUClast för repaglinid, midazolam och kombinerade orala preventivmedel drospirenon och etinylestradiol per studiegrupp kommer att listas och sammanfattas med beskrivande statistik
Arm A: Förcykel dag 1/Cyckel 1 dag 14 (För dos, 0.25–12 timmar); Cyckel 1 dag 1/15 (24 timmar). Arm B: Förcykel dag 1/Cyckel 1 dag 10 (För dos, 0.5–10 timmar); Dag 2/11 (24 h), 3/12 (48 h), 4/13 (72 h), 5/14 (96 h); Cyckel 1 dag 1/15 (120 h). 21-dagars cykel.
Area Under the Curve to Infinity (AUCinf) för repaglinid, midazolam samt drospirenone och etinylestradiol
Tidsram: Arm A: Förcykel dag 1/Cykel 1 dag 14 (Före dosering, 0.25-12 timmar); Cykel 1 dag 1/15 (24 timmar). Arm B: Förcykel dag 1/Cykel 1 dag 10 (Före dosering, 0.5-10 timmar); Dag 2/11 (24 h), 3/12 (48 h), 4/13 (72 h), 5/14 (96 h); Cykel 1 dag 1/15 (120 h). 21-dagars cykel.
Venösa helblodsprover kommer att samlas in för aktivitetsbaserad farmakokinetisk karakterisering. AUCinf för repaglinid, midazolam och det kombinerade orala preventivmedlet drospirenon och etinylestradiol per studiegrupp kommer att listas och sammanfattas med beskrivande statistik
Arm A: Förcykel dag 1/Cykel 1 dag 14 (Före dosering, 0.25-12 timmar); Cykel 1 dag 1/15 (24 timmar). Arm B: Förcykel dag 1/Cykel 1 dag 10 (Före dosering, 0.5-10 timmar); Dag 2/11 (24 h), 3/12 (48 h), 4/13 (72 h), 5/14 (96 h); Cykel 1 dag 1/15 (120 h). 21-dagars cykel.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppenbar clearance (CL/F) för repaglinid, midazolam samt drospirenon och etinylestradiol
Tidsram: Arm A: Pre-Cyckel Dag 1/Cyckel 1 Dag 14 (För dosering, 0,25-12 timmar); Cyckel 1 Dag 1/15 (24 timmar). Arm B: Pre-Cyckel Dag 1/Cyckel 1 Dag 10 (För dosering, 0,5-10 timmar); Dag 2/11 (24 h), 3/12 (48 h), 4/13 (72 h), 5/14 (96 h); Cyckel 1 Dag 1/15 (120 h). 21-dagars cykel.
Venösa helblodsprover kommer att samlas in för aktivitetsbaserad farmakokinetisk karakterisering. CL/F för repaglinid, midazolam och kombinerade orala preventivmedel drospirenon och etinylestradiol per studiegrupp kommer att listas och sammanfattas med deskriptiv statistik.
Arm A: Pre-Cyckel Dag 1/Cyckel 1 Dag 14 (För dosering, 0,25-12 timmar); Cyckel 1 Dag 1/15 (24 timmar). Arm B: Pre-Cyckel Dag 1/Cyckel 1 Dag 10 (För dosering, 0,5-10 timmar); Dag 2/11 (24 h), 3/12 (48 h), 4/13 (72 h), 5/14 (96 h); Cyckel 1 Dag 1/15 (120 h). 21-dagars cykel.
Tydlig distributionsvolym under terminalfasen (Vz/F) för repaglinid, midazolam samt drospirenone och etinylestradiol
Tidsram: Arm A: Förcykel dag 1/Cykel 1 dag 14 (Fördos, 0,25–12 timmar); Cykel 1 dag 1/15 (24 timmar). Arm B: Förcykel dag 1/Cykel 1 dag 10 (Fördos, 0,5–10 timmar); Dag 2/11 (24 h), 3/12 (48 h), 4/13 (72 h), 5/14 (96 h); Cykel 1 dag 1/15 (120 h). 21-dagars cykel.
Venösa helblodsprover kommer att samlas in för aktivitetsbaserad farmakokinetisk karakterisering. Vz/F för repaglinid, midazolam och kombinerad oralt preventivmedel drospirenon och etinylestradiol per studiegrupp kommer att listas och sammanfattas med beskrivande statistik.
Arm A: Förcykel dag 1/Cykel 1 dag 14 (Fördos, 0,25–12 timmar); Cykel 1 dag 1/15 (24 timmar). Arm B: Förcykel dag 1/Cykel 1 dag 10 (Fördos, 0,5–10 timmar); Dag 2/11 (24 h), 3/12 (48 h), 4/13 (72 h), 5/14 (96 h); Cykel 1 dag 1/15 (120 h). 21-dagars cykel.
Terminal halveringstid (T½) för repaglinid, midazolam samt drospirenon och etinylestradiol
Tidsram: Arm A: Förcykeldag 1/Cykel 1 dag 14 (Före dosering, 0,25–12 timmar); Cykel 1 dagar 1/15 (24 timmar). Arm B: Förcykeldag 1/Cykel 1 dag 10 (Före dosering, 0,5–10 timmar); Dagarna 2/11 (24 h), 3/12 (48 h), 4/13 (72 h), 5/14 (96 h); Cykel 1 dagar 1/15 (120 h). 21-dagars cykel.
Venösa helblodsprover kommer att samlas in för aktivitetsbaserad farmakokinetisk karakterisering. T½ för repaglinid, midazolam och kombinerad oral preventivmedel med drospirenone och etinylestradiol per studiegrupp kommer att listas och sammanfattas med beskrivande statistik
Arm A: Förcykeldag 1/Cykel 1 dag 14 (Före dosering, 0,25–12 timmar); Cykel 1 dagar 1/15 (24 timmar). Arm B: Förcykeldag 1/Cykel 1 dag 10 (Före dosering, 0,5–10 timmar); Dagarna 2/11 (24 h), 3/12 (48 h), 4/13 (72 h), 5/14 (96 h); Cykel 1 dagar 1/15 (120 h). 21-dagars cykel.
Maximal plasmakoncentration (Cmax) för pelabresib i steady state
Tidsram: Arm A: Pre-Cyckel Dag 1/Cyckel 1 Dag 14 (Före dosering, 0,25-12 timmar); Cyckel 1 Dag 1/15 (24 timmar). Arm B: Pre-Cyckel Dag 1/Cyckel 1 Dag 10 (Före dosering, 0,5-10 timmar); Dag 2/11 (24 h), 3/12 (48 h), 4/13 (72 h), 5/14 (96 h); Cyckel 1 Dag 1/15 (120 h). 21-dagars cykel.
Venösa helblodsprover kommer att samlas in för aktivitetsbaserad farmakokinetisk karakterisering. Cmax för pelabresib vid steady state per studiegrupp kommer att listas och sammanfattas med beskrivande statistik.
Arm A: Pre-Cyckel Dag 1/Cyckel 1 Dag 14 (Före dosering, 0,25-12 timmar); Cyckel 1 Dag 1/15 (24 timmar). Arm B: Pre-Cyckel Dag 1/Cyckel 1 Dag 10 (Före dosering, 0,5-10 timmar); Dag 2/11 (24 h), 3/12 (48 h), 4/13 (72 h), 5/14 (96 h); Cyckel 1 Dag 1/15 (120 h). 21-dagars cykel.
Area Under the Curve från 0 till 24 timmar på dag 14 (AUC₀-24h) för pelabresib vid stationärt tillstånd
Tidsram: Arm A: Pre-Cyklus Dag 1/Cyklus 1 Dag 14 (Före dosering, 0,25–12 timmar); Cyklus 1 Dag 1/15 (24 timmar). Arm B: Pre-Cyklus Dag 1/Cyklus 1 Dag 10 (Före dosering, 0,5–10 timmar); Dag 2/11 (24 h), 3/12 (48 h), 4/13 (72 h), 5/14 (96 h); Cyklus 1 Dag 1/15 (120 h). 21-dagars cykel.
Venösa helblodsprover kommer att samlas in för aktivitetsbaserad farmakokinetisk karakterisering. AUC₀-24h för pelabresib vid steady state per studiegrupp kommer att listas och sammanfattas med beskrivande statistik.
Arm A: Pre-Cyklus Dag 1/Cyklus 1 Dag 14 (Före dosering, 0,25–12 timmar); Cyklus 1 Dag 1/15 (24 timmar). Arm B: Pre-Cyklus Dag 1/Cyklus 1 Dag 10 (Före dosering, 0,5–10 timmar); Dag 2/11 (24 h), 3/12 (48 h), 4/13 (72 h), 5/14 (96 h); Cyklus 1 Dag 1/15 (120 h). 21-dagars cykel.
Antal deltagare med biverkningar (AEs), allvarliga biverkningar (SAEs)
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 42 månader
Förekomst av biverkningar efter typ, frekvens och svårighetsgrad, graderade enligt NCI CTCAE version 5.0.
Genom studieavslutning, i genomsnitt 42 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Utredare

  • Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

9 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

7 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Första postat (Faktisk)

14 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDAK539A12102
  • 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-521000-22-00 (Registeridentifierare: EU CT Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera