En lægemiddel-lægemiddel-interaktionsundersøgelse til evaluering af effekterne af Pelabresib på farmakokinetikken af Repaglinid, Midazolam og kombineret oralt kontraceptiv hos patienter med fremskredne maligniteter
1. april 2026 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
En fase 1b, åben label, 2-delt undersøgelse for at evaluere effekten af Pelabresib (DAK539/CPI-0610) på farmakokinetikken af repaglinid, midazolam og kombineret drospirenon/ethinylestradiol oral prævention hos patienter med fremskredne maligniteter
Denne lægemiddel-lægemiddel interaktion (DDI) undersøgelse har til formål at evaluere påvirkningen af pelabresib ved steady-state plasmakoncentrationer på den farmakokinetiske (PK) profil af A) en enkelt dosis repaglinid og en enkelt dosis midazolam, og B) en enkelt dosis kombineret drospirenon og ethinylestradiol.
Undersøgelsen vil blive udført hos voksne deltagere med fremskreden malignitet, for hvem der ikke er tilgængelige standard- eller helbredende behandlingsmuligheder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne kliniske undersøgelse er opdelt i to komponenter:
Del 1: Interventionsfase Denne fase evaluerer pelabresibs potentiale for lægemiddel-lægemiddel-interaktioner (DDI) med specifikke 'offer-lægemidler'.
- Arm A: Vurderer pelabresibs DDI-potentiale med repaglinid og midazolam. Deltagerne vil blive indlagt to nætter – én startende på Pre-cycle Dag 1 og en anden på Dag 14. Fra Cycle 1 Dag 1 vil deltagerne modtage 225 mg pelabresib dagligt i 14 dage, efterfulgt af en 7-dages pause.
- Arm B: Evaluerer pelabresibs DDI-potentiale med drospirenon og ethinylestradiol. Indlæggelsen vil variere fra minimum 2 nætter til maksimum 10 nætter – op til 5 nætter startende på Pre-cycle Dag 1, og op til 5 nætter startende på Cycle 1 Dag 10. Deltagerne vil følge samme pelabresib-doseringsskema som Arm A. Arm B vil fortsætte uafhængigt af Arm A's resultater.
Del 2: Fortsat behandlingsfase Deltagere, der viser klinisk fordel, som bestemt af undersøgeren, kan fortsætte med at modtage pelabresib i yderligere behandlingscykler.
En deltager anses for at være gået ind i screeningsperioden ved underskrivelse af det informerede samtykke. Rekruttering sker, når deltageren tildeles deres første dosis af undersøgelsesbehandlingen via IRT-systemet. Afslutning defineres som at have gennemført alle undersøgelsesfaser, inklusive End of Treatment (EOT) og de 30-dages sikkerhedsopfølgning. Deltagere med hematologiske maligniteter vil fortsætte opfølgning hver 3. måned efter EOT.
- End of Treatment-besøg Skal finde sted inden for 7 dage efter den sidste pelabresib-dosis eller inden for 7 dage efter beslutningen om at afbryde behandlingen, hvis denne beslutning træffes mere end 7 dage efter den sidste dosis.
- 30-dages sikkerhedsopfølgning Alle deltagere vil blive overvåget for bivirkninger (AEs) og alvorlige bivirkninger (SAEs) i 30 ± 3 dage efter den sidste pelabresib-dosis. Hvis en deltager påbegynder en anden antikancerbehandling eller skifter til pelabresib via en anden kilde (f.eks. forlængelsesundersøgelse eller kommerciel forsyning), ophører sikkerhedsopfølgningen ved starten af den nye behandling.
- Overvågning af leukæmisk transformation Deltagere med hematologiske maligniteter vil blive fulgt hver 3. måned efter EOT for tegn på leukæmisk transformation, og fortsætter indtil en af følgende: undersøgelsens afslutning, bekræftelse af akut myeloid leukæmi (AML), tilbagetrækning af samtykke, tab til opfølgning eller død.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Novartis Pharmaceuticals
- Telefonnummer: 1-888-669-6682
- E-mail: novartis.email@novartis.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Novartis Pharmaceuticals
- Telefonnummer: +41613241111
- E-mail: novartis.email@novartis.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Nøgleinklusionskriterier:
Nøgleinklusionskriterier for alle deltagere (Arm A og Arm B)
- Er mindst 18 år på tidspunktet for underskrift af informeret samtykke.
- Har en bekræftet dokumenteret diagnose af en fremskreden malignitet, hvor der ikke er tilgængelige standard- og/eller kurative behandlingsmuligheder.
Har følgende acceptable laboratorievurderinger før den første dosis af studiebehandling:
- Blodpladetal ≥ 150 × 10⁹/L i fravær af trombopoietiske faktorer eller transfusioner inden for 2 uger af screeningsvurderingen
- Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1 × 10⁹/L i fravær af granulocytvækstfaktorer
- Perifert blodblastantal < 5%. Vurdering af blaster i knoglemarv er ikke obligatorisk ved screening; dog skal blaster være <5% hvis knoglemarvvurderingen udføres.
- Serum total bilirubin ≤ 1,5 × øvre normalgrænse (ULN)
- Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 × ULN (≤5 × ULN hvis forhøjelsen kan tilskrives leverinvolvering)
- Beregnet eller målt kreatininclearance på ≥30 mL/min*
- Har fuldt genoprettet sig fra større kirurgi og fra de akutte toksiske effekter af tidligere kemoterapi og stråleterapi (resterende grad 1 toksiciteter og resterende alopeci af enhver grad er tilladt).
Yderligere inklusionskriterium for Arm B
• Er en kvindelig deltager.
Nøgleeksklusionskriterier:
Nøgleeksklusionskriterier for Arm A
- Har en historie med overfølsomhed over for nogen af studiebehandlingerne eller deres hjælpestoffer eller over for lægemidler af lignende kemisk klasse.
- Er gravid (bekræftet ved en graviditetstest ved screening) eller ammer.
- Har nuværende kendt aktiv eller kronisk infektion med HIV, hepatitis B eller hepatitis C.
- Har nedsat hjertefunktion eller klinisk signifikant hjertesygdom.
- Har en gastrointestinal tumor, nedsat GI-funktion, GI-sygdom eller betydelig resektion af mave eller anden del af mave-tarmkanalen, der kunne ændre absorptionen af pelabresib, midazolam eller repaglinid, herunder enhver uløst kvalme, opkastning eller diarré.
Nøgleeksklusionskriterier for Arm B
- Har nyreinsufficiens (CrCl mindre end 50 mL/min).
- Har en gastrointestinal tumor, nedsat GI-funktion, GI-sygdom eller betydelig resektion af mave eller anden del af mave-tarmkanalen, der kunne ændre absorptionen af pelabresib, drospirenon og ethinylestradiol, herunder enhver uløst kvalme, opkastning eller diarré.
- Har brystkræft eller anden østrogen- eller progestinfølsom kræft.
- Har udiagnosticeret unormal livmoderblødning.
Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan gælde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A
Del 1 (PK-profiler af ofredrugs): • Arm A: repaglinid + midazolam + pelabresib Del 2 (Fortsat behandling): Efter afslutning af Del 1, i tilfælde af klinisk fordel, kan deltagerne fortsætte med pelabresib-behandling i Del 2 indtil studiet afsluttes (EOS) eller indtil deltageren opfylder afbrydelseskriterier, eller indtil de modtager pelabresib-behandling via alternative adgangsmuligheder, alt efter hvad der indtræffer først. |
pelabresib 225 mg oralt (PO) en gang dagligt (QD) i 14 dage, efterfulgt af en 7-dages pause
Andre navne:
0,5 mg repaglinidetablet administreret oralt på dag 1 før cyklus og på dag 14 i cyklus 1
2 mg/mL midazolam oral opløsning administreret oralt på Pre-Cycle Dag 1 og Cycle 1 Dag 14
|
|
Eksperimentel: Arm B
Del 1 (PK-profiler for offer-lægemidler): • Arm B: drospirenone + ethinylestradiol + pelabresib Del 2 (Fortsat behandling): Efter afslutning af del 1 kan deltagere, der oplever klinisk fordel, fortsætte med pelabresib-behandling i del 2, indtil studiet afsluttes (EOS), eller indtil deltageren opfylder afbrydelseskriterier, eller indtil de modtager pelabresib-behandling via alternative adgangsmuligheder, alt efter hvad der indtræffer først. |
pelabresib 225 mg oralt (PO) en gang dagligt (QD) i 14 dage, efterfulgt af en 7-dages pause
Andre navne:
3 mg drospirenone-tablet administreret oralt på dag 1 før cyklus og dag 10 i cyklus 1
0,03 mg ethinylestradiol-tablet administreret oralt på dag 1 før cyklus og dag 10 i cyklus 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) for repaglinid, midazolam og drospirenon samt ethinylestradiol
Tidsramme: Arm A: Præ-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 14 (Før dosis, 0,25-12 timer); Cyklus 1 dage 1/15 (24 timer). Arm B: Præ-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 10 (Før dosis, 0,5-10 timer); Dage 2/11 (24 t), 3/12 (48 t), 4/13 (72 t), 5/14 (96 t); Cyklus 1 dage 1/15 (120 t). 21-dages cyklus.
|
Veneøse fuldblodsprøver vil blive indsamlet til aktivitetsbaseret farmakokinetisk karakterisering.
Cmax for repaglinid, midazolam og kombineret oralt præventionsmiddel drospirenone og ethinylestradiol pr. studiegruppe vil blive listet og sammenfattet ved hjælp af beskrivende statistik
|
Arm A: Præ-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 14 (Før dosis, 0,25-12 timer); Cyklus 1 dage 1/15 (24 timer). Arm B: Præ-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 10 (Før dosis, 0,5-10 timer); Dage 2/11 (24 t), 3/12 (48 t), 4/13 (72 t), 5/14 (96 t); Cyklus 1 dage 1/15 (120 t). 21-dages cyklus.
|
|
Tid til maksimal koncentration (Tmax) af repaglinid, midazolam og drospirenon samt ethinylestradiol
Tidsramme: Arm A: Præcyklus dag 1/Cyklus 1 dag 14 (Før dosis, 0,25-12 timer); Cyklus 1 dag 1/15 (24 timer). Arm B: Præcyklus dag 1/Cyklus 1 dag 10 (Før dosis, 0,5-10 timer); Dag 2/11 (24 t), 3/12 (48 t), 4/13 (72 t), 5/14 (96 t); Cyklus 1 dag 1/15 (120 t). 21-dages cyklus.
|
Der vil blive indsamlet venøse fuldblodsprøver til aktivitetsbaseret farmakokinetisk karakterisering.
Tmax for repaglinid, midazolam og den kombinerede orale prævention drospirenone og ethinylestradiol pr. studiegruppe vil blive opført og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik
|
Arm A: Præcyklus dag 1/Cyklus 1 dag 14 (Før dosis, 0,25-12 timer); Cyklus 1 dag 1/15 (24 timer). Arm B: Præcyklus dag 1/Cyklus 1 dag 10 (Før dosis, 0,5-10 timer); Dag 2/11 (24 t), 3/12 (48 t), 4/13 (72 t), 5/14 (96 t); Cyklus 1 dag 1/15 (120 t). 21-dages cyklus.
|
|
Areal under kurven til sidst målbare koncentration (AUClast) for repaglinid, midazolam samt drospirenon og ethinylestradiol
Tidsramme: Arm A: Præ-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 14 (Før dosis, 0,25-12 timer); Cyklus 1 dage 1/15 (24 timer). Arm B: Præ-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 10 (Før dosis, 0,5-10 timer); Dage 2/11 (24 t), 3/12 (48 t), 4/13 (72 t), 5/14 (96 t); Cyklus 1 dage 1/15 (120 t). 21-dages cyklus.
|
Veneøse fuldblodsprøver vil blive indsamlet til aktivitetsbaseret farmakokinetisk karakterisering.
AUClast for repaglinid, midazolam og kombineret oral prævention med drospirenone og ethinylestradiol pr. studiegruppe vil blive listet og opsummeret ved hjælp af deskriptiv statistik
|
Arm A: Præ-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 14 (Før dosis, 0,25-12 timer); Cyklus 1 dage 1/15 (24 timer). Arm B: Præ-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 10 (Før dosis, 0,5-10 timer); Dage 2/11 (24 t), 3/12 (48 t), 4/13 (72 t), 5/14 (96 t); Cyklus 1 dage 1/15 (120 t). 21-dages cyklus.
|
|
Areal under kurven til uendelig (AUCinf) for repaglinid, midazolam samt drospirenon og ethinylestradiol
Tidsramme: Arm A: Præ-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 14 (Før dosering, 0,25-12 timer); Cyklus 1 dage 1/15 (24 timer). Arm B: Præ-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 10 (Før dosering, 0,5-10 timer); Dage 2/11 (24 t), 3/12 (48 t), 4/13 (72 t), 5/14 (96 t); Cyklus 1 dage 1/15 (120 t). 21-dages cyklus.
|
Der vil blive indsamlet venøse fuldblodsprøver til aktivitetsbaseret farmakokinetisk karakterisering.
AUCinf for repaglinid, midazolam og den kombinerede orale prævention drospirenone og ethinylestradiol pr. studiegruppe vil blive opført og sammenfattet ved hjælp af beskrivende statistik |
Arm A: Præ-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 14 (Før dosering, 0,25-12 timer); Cyklus 1 dage 1/15 (24 timer). Arm B: Præ-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 10 (Før dosering, 0,5-10 timer); Dage 2/11 (24 t), 3/12 (48 t), 4/13 (72 t), 5/14 (96 t); Cyklus 1 dage 1/15 (120 t). 21-dages cyklus.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilsyneladende clearance (CL/F) for repaglinid, midazolam og drospirenone samt ethinylestradiol
Tidsramme: Arm A: Præ-cyklus dag 1/cyklus 1 dag 14 (prædosis, 0,25-12 timer); cyklus 1 dag 1/15 (24 timer). Arm B: Præ-cyklus dag 1/cyklus 1 dag 10 (prædosis, 0,5-10 timer); dag 2/11 (24 t), 3/12 (48 t), 4/13 (72 t), 5/14 (96 t); cyklus 1 dag 1/15 (120 t). 21-dages cyklus.
|
Veneøse fuldblodsprøver vil blive indsamlet til aktivitetsbaseret farmakokinetisk karakterisering.
CL/F for repaglinid, midazolam og kombineret oralt præventionsmiddel drospirenone og ethinylestradiol pr. undersøgelsesgruppe vil blive opført og sammenfattet ved hjælp af beskrivende statistik.
|
Arm A: Præ-cyklus dag 1/cyklus 1 dag 14 (prædosis, 0,25-12 timer); cyklus 1 dag 1/15 (24 timer). Arm B: Præ-cyklus dag 1/cyklus 1 dag 10 (prædosis, 0,5-10 timer); dag 2/11 (24 t), 3/12 (48 t), 4/13 (72 t), 5/14 (96 t); cyklus 1 dag 1/15 (120 t). 21-dages cyklus.
|
|
Tilsyneladende distributionsvolumen i terminalfasen (Vz/F) for repaglinid, midazolam samt drospirenon og ethinylestradiol
Tidsramme: Arm A: Pre-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 14 (Før dosis, 0,25-12 timer); Cyklus 1 dag 1/15 (24 timer). Arm B: Pre-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 10 (Før dosis, 0,5-10 timer); Dag 2/11 (24 t), 3/12 (48 t), 4/13 (72 t), 5/14 (96 t); Cyklus 1 dag 1/15 (120 t). 21-dages cyklus.
|
Venehelblodsprøver vil blive indsamlet til aktivitetsbaseret farmakokinetisk karakterisering.
Vz/F for repaglinid, midazolam og kombineret oral prævention med drospirenon og ethinylestradiol pr. studiegruppe vil blive opført og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
|
Arm A: Pre-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 14 (Før dosis, 0,25-12 timer); Cyklus 1 dag 1/15 (24 timer). Arm B: Pre-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 10 (Før dosis, 0,5-10 timer); Dag 2/11 (24 t), 3/12 (48 t), 4/13 (72 t), 5/14 (96 t); Cyklus 1 dag 1/15 (120 t). 21-dages cyklus.
|
|
Terminal halveringstid (T½) for repaglinid, midazolam samt drospirenone og ethinylestradiol
Tidsramme: Arm A: Præ-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 14 (Før dosering, 0,25-12 timer); Cyklus 1 dage 1/15 (24 timer). Arm B: Præ-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 10 (Før dosering, 0,5-10 timer); Dage 2/11 (24 t), 3/12 (48 t), 4/13 (72 t), 5/14 (96 t); Cyklus 1 dage 1/15 (120 t). 21-dages cyklus.
|
Veneøse fuldblodsprøver vil blive indsamlet til aktivitetsbaseret farmakokinetisk karakterisering.
T½ for repaglinid, midazolam og kombineret oralt præventionsmiddel drospirenone og ethinylestradiol pr. studiegruppe vil blive opført og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik
|
Arm A: Præ-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 14 (Før dosering, 0,25-12 timer); Cyklus 1 dage 1/15 (24 timer). Arm B: Præ-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 10 (Før dosering, 0,5-10 timer); Dage 2/11 (24 t), 3/12 (48 t), 4/13 (72 t), 5/14 (96 t); Cyklus 1 dage 1/15 (120 t). 21-dages cyklus.
|
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) for pelabresib i steady state
Tidsramme: Arm A: Præ-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 14 (Prædosis, 0,25-12 timer); Cyklus 1 dag 1/15 (24 timer). Arm B: Præ-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 10 (Prædosis, 0,5-10 timer); Dag 2/11 (24 t), 3/12 (48 t), 4/13 (72 t), 5/14 (96 t); Cyklus 1 dag 1/15 (120 t). 21-dages cyklus.
|
Venøse fuldblodsprøver vil blive indsamlet til aktivitetsbaseret farmakokinetisk karakterisering.
Cmax for pelabresib ved stabil tilstand pr. studiegruppe vil blive opført og sammenfattet ved hjælp af beskrivende statistik.
|
Arm A: Præ-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 14 (Prædosis, 0,25-12 timer); Cyklus 1 dag 1/15 (24 timer). Arm B: Præ-cyklus dag 1/Cyklus 1 dag 10 (Prædosis, 0,5-10 timer); Dag 2/11 (24 t), 3/12 (48 t), 4/13 (72 t), 5/14 (96 t); Cyklus 1 dag 1/15 (120 t). 21-dages cyklus.
|
|
Arealet under kurven fra 0 til 24 timer på dag 14 (AUC₀-24h) for pelabresib i steady state
Tidsramme: Arm A: Forcyklus dag 1/Cyklus 1 dag 14 (Før dosis, 0,25-12 timer); Cyklus 1 dag 1/15 (24 timer). Arm B: Forcyklus dag 1/Cyklus 1 dag 10 (Før dosis, 0,5-10 timer); Dag 2/11 (24 t), 3/12 (48 t), 4/13 (72 t), 5/14 (96 t); Cyklus 1 dag 1/15 (120 t). 21-dages cyklus.
|
Vene-fuldblodsprøver vil blive indsamlet til aktivitetsbaseret farmakokinetisk karakterisering.
AUC₀-24h for pelabresib ved steady state pr. studiegruppe vil blive opført og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
|
Arm A: Forcyklus dag 1/Cyklus 1 dag 14 (Før dosis, 0,25-12 timer); Cyklus 1 dag 1/15 (24 timer). Arm B: Forcyklus dag 1/Cyklus 1 dag 10 (Før dosis, 0,5-10 timer); Dag 2/11 (24 t), 3/12 (48 t), 4/13 (72 t), 5/14 (96 t); Cyklus 1 dag 1/15 (120 t). 21-dages cyklus.
|
|
Antal deltagere med bivirkninger (AEs), alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 42 måneder
|
Forekomsten af bivirkninger efter type, hyppighed og sværhedsgrad, som graderet efter NCI CTCAE version 5.0.
|
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 42 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
29. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
9. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
7. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Polycykliske forbindelser
- Steroider
- SMUSED-RING-forbindelser
- Benzazepiner
- Estradiol kongenere
- Gonadale steroidhormoner
- Gonadale hormoner
- Benzodiazepiner
- Norpregnanes
- Norsteroider
- Norpregnatrienes
- Østrogene steroider, alkyleret
- Midazolam
- Ethinylestradiol
- Drospirenone
- Repaglinide
Andre undersøgelses-id-numre
- CDAK539A12102
- 2025-521000-22-00 (Registry Identifier: EU CT Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avancerede maligniteter
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italien
-
Cai ZerongAfsluttet
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØstrig, Danmark, Sverige, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Holland, Forenede Stater
-
Providence Health & ServicesMidlertidigt ikke tilgængeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Samsung Medical CenterAfsluttetHER2-positiv Refractory Advanced CancerKorea, Republikken
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ikke rekrutterer endnuMSI-H eller dMMR Advanced Solid Tumors
Kliniske forsøg med pelabresib
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringAvancerede Maligniteter og LeverskadeDet Forenede Kongerige, Italien
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringSolid tumor | Hæmatologisk malignitet | Avancerede maligniteterForenede Stater, Belgien, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Constellation PharmaceuticalsAfsluttetSolid tumor | Avancerede maligniteter | Hæmatologisk malignitetSpanien, Forenede Stater, Georgien
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringUndersøgelse af Pelabresib som tillæg til Ruxolitinib hos japanske voksne patienter med myelofibrosePrimær myelofibrose (PMF) | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-essentiel trombocytæmi myelofibrose (Post-ET MF)Japan
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringPrimær myelofibrose (PMF) | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis (PPV-MF) | Post-essentiel trombocytæmi myelofibrose (PET-MF)Forenede Stater, Australien, Kina, Sydkorea, Schweiz
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendePrimær myelofibrose | Myelofibrose | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis | Post-essentiel trombocytæmi myelofibroseSpanien, Forenede Stater, Canada, Taiwan, Tjekkiet, Det Forenede Kongerige, Australien, Italien, Belgien, Israel, Frankrig, Grækenland, Holland, Malaysia, Polen, Østrig, Tyskland, Thailand, Hong Kong, Ungarn, Sydkorea, Tyrkiet (Türkiye)