En prospektiv pilotstudie för att utvärdera säkerhet och effektivitet av GP0122 och GP0124 för korrigering av linjer och rynkor i kindområdet

Inklusionskriterier: Vuxna män eller icke-gravida, icke-amlande vuxna kvinnor.

1. Deltagare med ett GCWS At Rest-värde på Måttlig eller Svår på VARJE sida av ansiktet, eller deltagare med ett CSQS-CL-värde på Måttlig, Svår eller Mycket svår på VARJE sida av ansiktet.
2. Avsikt att genomgå behandling för korrigering av linjer och rynkor i kindregionen.

3. Beredd att avstå från andra ansiktsplastiska, kirurgiska eller kosmetiska ingrepp i kindområdet under studieperioden (t.ex. laser- eller kemisk resurfacing, needling, ansiktslyft, lyfttrådar, radiofrekvens etc.).

   Inklusionskriterierna 4-5 gäller endast för kvinnliga deltagare i fertil ålder:

4. Samtycker till att använda en acceptabel form av effektiv preventivmedel under studieperioden och är beredd att ta ett urinprov för graviditet (UPT) vid screening, baslinje och före mottagande av någon studiebehandling.
5. Negativt UPT vid screenings- och baslinjebesöken.

Exklusionskriterier:

1. Känd/tidigare allergi eller överkänslighet.
2. Känd/tidigare allergi eller överkänslighet mot lokalanestetika.
3. Tidigare ansiktskirurgi (t.ex. ansiktslyft) i behandlingsområdet som enligt behandlande forskarens bedömning.
4. Tidigare estetiska ingrepp eller implantat i behandlingsområdet.
5. Närvaro av någon sjukdom eller lesion i behandlingsområdet.
6. En underliggande känd sjukdom, ett kirurgiskt eller medicinskt tillstånd som skulle utsätta deltagaren för onödigt risk.
7. Användning av samtidig medicinering som har potential att förlänga blödningstider.
8. Närvaro av något tillstånd eller situation som enligt behandlande forskarens bedömning gör att försökspersonen inte kan slutföra studien enligt protokoll.
9. Kvinnor som är gravida eller ammar, eller kvinnor i fertil ålder som inte använder adekvat preventivmedel eller planerar att bli gravida under studieperioden.