Een prospectieve pilotstudie om de veiligheid en effectiviteit van GP0122 en GP0124 te evalueren voor het corrigeren van lijnen en rimpels in het wanggebied

Inclusiecriteria: Volwassen mannen of niet-zwangere, niet-borstvoeding gevende volwassen vrouwen.

1. Deelnemers met een GCWS in rust score van Matig of Ernstig aan ELKE zijde van het gezicht, of Deelnemers met een CSQS-CL score van Matig, Ernstig of Zeer ernstig aan ELKE zijde van het gezicht.
2. Intentie om een behandeling te ondergaan voor het corrigeren van lijntjes en rimpels in het wanggebied.

3. Bereid om af te zien van andere plastische, chirurgische of cosmetische ingrepen in het wanggebied gedurende de studieperiode (bijv. laser- of chemische resurfacing, needling, facelift, liftingsdraden, radiofrequentie etc.).

   Inclusiecriteria 4-5 zijn alleen van toepassing op vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd:

4. Gaat akkoord met het gebruik van een acceptabele vorm van effectieve anticonceptie gedurende de studie en is bereid om een urinetest voor zwangerschap (UPT) af te nemen bij screening, baseline en vóór het ontvangen van enige studietherapie.
5. Negatieve UPT bij de screenings- en baselinebezoeken.

Exclusiecriteria:

1. Bekende/vorige allergie of overgevoeligheid.
2. Bekende/vorige allergie of overgevoeligheid voor lokale anesthetica.
3. Vorige gezichtschirurgie (bijv. facelift) in het behandelgebied die naar mening van de behandelend onderzoeker.
4. Eerdere esthetische procedures of implantaten in het behandelgebied.
5. Aanwezigheid van enige ziekte of laesies in het behandelgebied.
6. Een onderliggende bekende ziekte, een chirurgische of medische aandoening die de deelnemer aan onnodig risico zou blootstellen.
7. Gebruik van gelijktijdige medicatie die het risico op verlengde bloedingstijden kan verhogen.
8. Aanwezigheid van enige conditie of situatie die, naar mening van de behandelend onderzoeker, de proefpersoon niet in staat maakt om de studie volgens protocol te voltooien.
9. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie gebruiken of van plan zijn om zwanger te worden tijdens de studieperiode.