Um Estudo Piloto Prospetivo para Avaliar a Segurança e Eficácia do GP0122 e do GP0124 para a Correção de Linhas e Rugas na Zona das Bochechas

Critérios de Inclusão: Adultos do sexo masculino ou adultas não grávidas e não a amamentar.

1. Participantes com uma pontuação GCWS em Repouso de Moderada ou Grave em CADA lado da face, ou Participantes com uma pontuação CSQS-CL de Moderada, Grave ou Muito grave em CADA lado da face.
2. Intenção de submeter-se a tratamento para correção de linhas e rugas na região da face.

3. Disposição para abster-se de quaisquer outros procedimentos plásticos, cirúrgicos ou cosméticos faciais na área da face durante a duração do estudo (por exemplo, laser ou peeling químico, microagulhamento, lifting facial, fios de sustentação, radiofrequência, etc.).

   Os critérios de inclusão 4-5 aplicam-se apenas a participantes do sexo feminino com potencial para engravidar:

4. Concorda em utilizar uma forma aceitável de contraceção eficaz durante a duração do estudo e está disposta a realizar um teste de gravidez na urina (UPT) no rastreio, na linha de base e antes de receber qualquer tratamento do estudo.
5. UPT negativo nas visitas de rastreio e linha de base.

Critérios de Exclusão:

1. Alergia ou hipersensibilidade conhecida/prévia.
2. Alergia ou hipersensibilidade conhecida/prévia a anestésicos locais.
3. Cirurgia facial prévia (por exemplo, lifting facial) na área de tratamento que, na opinião do Investigador Tratante.
4. Quaisquer procedimentos estéticos ou implantes prévios na área de tratamento.
5. Presença de qualquer doença ou lesão na área de tratamento.
6. Uma doença subjacente conhecida, uma condição cirúrgica ou médica que exponha o participante a um risco indevido.
7. Uso de medicação concomitante que tenha potencial para prolongar os tempos de sangramento.
8. Presença de qualquer condição ou situação que, na opinião do Investigador Tratante, torne o sujeito incapaz de completar o estudo conforme o protocolo.
9. Mulheres grávidas ou a amamentar, ou mulheres com potencial para engravidar que não pratiquem contraceção adequada ou planeiem engravidar durante o período do estudo.