Un estudio piloto prospectivo para evaluar la seguridad y la eficacia de GP0122 y GP0124 para la corrección de líneas y arrugas en el área de las mejillas

Criterios de inclusión: Hombres adultos o mujeres adultas no embarazadas ni en periodo de lactancia.

1. Participantes con una puntuación GCWS en reposo de Moderado o Grave en CADA lado de la cara, o participantes con una puntuación CSQS-CL de Moderado, Grave o Muy grave en CADA lado de la cara.
2. Intención de someterse a tratamiento para la corrección de líneas y arrugas en la región de la mejilla.

3. Disposición a abstenerse de cualquier otro procedimiento plástico, quirúrgico o cosmético facial en el área de la mejilla durante la duración del estudio (por ejemplo, rejuvenecimiento láser o químico, microagujas, estiramiento facial, hilos tensores, radiofrecuencia, etc.).

   Los criterios de inclusión 4-5 se aplican únicamente a las participantes femeninas con capacidad de gestación:

4. Acuerdo en utilizar una forma aceptable de anticoncepción efectiva durante la duración del estudio y disposición a realizarse una prueba de embarazo en orina (UPT) en el cribado, basal y antes de recibir cualquier tratamiento del estudio.
5. UPT negativo en las visitas de cribado y basal.

Criterios de exclusión:

1. Alergia o hipersensibilidad conocida/prevista.
2. Alergia o hipersensibilidad conocida/prevista a anestésicos locales.
3. Cirugía facial previa (por ejemplo, estiramiento facial) en el área de tratamiento que, en opinión del Investigador Tratante.
4. Cualquier procedimiento estético previo o implantes en el área de tratamiento.
5. Presencia de cualquier enfermedad o lesión en el área de tratamiento.
6. Una enfermedad subyacente conocida, una condición quirúrgica o médica que expondría al participante a un riesgo indebido.
7. Uso de medicación concomitante que tenga el potencial de prolongar los tiempos de sangrado.
8. Presencia de cualquier condición o situación que, en opinión del Investigador Tratante, haga que el sujeto no pueda completar el estudio según el protocolo.
9. Mujeres que estén embarazadas o en periodo de lactancia, o mujeres con capacidad de gestación que no practiquen una anticoncepción adecuada o planeen quedarse embarazadas durante el periodo de estudio.