Vital pulpa terapi vs. rotbehandling i mogna tänder med irreversibel pulpitis

Denna studie utformades som en prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning med parallella grupper och dubbelbländning, i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen för mänskliga experiment och i enlighet med CONSORT-riktlinjerna. Studieprotokollet godkändes av Bioetikkommittén vid Odontologiska fakulteten, Centrala universitetet i Venezuela.

Fyrtiosex patienter rekryterades och jämnt fördelades på två grupper (VPT-grupp: Vital pulpa terapi grupp; RCT-grupp: Rotkanalbehandlingsgrupp); 43 fullföljde 12-månadersuppföljningen (22 i VPT-gruppen och 20 i RCT-gruppen).

Patienterna tilldelades experimentgruppen (VPT) eller kontrollgruppen (RCT) med hjälp av en blockrandomiseringsmetod (blockstorlek = 4). Randomiseringssekvensen förvarades i förseglade kuvert och avslöjades av en gruppmedlem som inte var involverad i studien.

Kliniska procedurer:

Preoperativa periapikala röntgenbilder togs med parallellkonstekniken för båda grupperna, och bitvingeröntgenbilder togs dessutom för experimentgruppen. Alla procedurer utfördes under lokalbedövning med 3% mepivakain (inferior alveolarnervblock för mandibulära tänder och infiltration för maxillära tänder) och gummidamisolering.

* Experimentgrupp (VPT): Ett 10 ml blodprov togs för att erhålla PRF enligt Choukrouns protokoll. Kariesavlägsnande utfördes icke-selektivt med sterila karbidborrar vid hög hastighet med vattenkylning. Efter pulpaexponering utfördes passiv irrigation med 5,25% NaOCl. Inflammerad pulpa vävnad avlägsnades gradvis under förstoring med en finkornig diamantborr tills vaskulär, lätt blödande vävnad observerades. Hemostas uppnåddes genom försiktigt tryck med en steril torr bomullsboll; om blödningen kvarstod utfördes ytterligare vävnadsavlägsnande i upp till 15 minuter. I vissa fall krävdes fullständig pulpotomi. PRF komprimerades och trimrades för att täcka den exponerade pulpa vävnaden, och förseglades sedan med 2-3 mm EndoSequence BC putty. Kavitetet restaurerades med självhärdande glasjonomer och definitiv komposit.

* Kontrollgrupp (RCT): Efter kariesavlägsnande utfördes tillträdeskavitetsförberedelse, och arbetslängd bestämdes med en elektronisk apexlokator (Root ZX; J Morita, Irvine, CA). Rotkanaler instrumenterades med nickel-titan rotationsfiler (.04 kon) upp till tre storlekar utöver den första filen, med motstånd. Irrigation utfördes med 5,25% NaOCl och 17% EDTA. Obturering slutfördes med lateral kompaktion med guttapärka och AH Plus tätningsmedel. Tillträdeskaviteten förseglades med glasjonomer och restaurerades med komposit.