Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vitali hampaansisäisen hoito vs. juurihoito kypsissä hampaissa peruuttamattomalla hampaansisätulehduksella

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Juan Norberto Goncalves Pereira, Universidad Central de Venezuela

Vertaileva tutkimus elävän hampaansisällön hoidosta ja juurihoitosta kypsissä pysyvissä hampaissa peruuttamattomalla hampaansisäkehittulehduksella: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukksi rinnakkaisryhmillä ja kaksoissokkoutuksella, noudattaen Helsingin julistuksen periaatteita ihmiskokeissa ja CONSORT-ohjeiden mukaisesti. Tutkimusprotokolla hyväksyttiin Venezuelan keskusyliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan bioeettisessä komiteassa.

Neljäkuusi potilasta otettiin mukaan ja jaettiin tasaisesti kahteen ryhmään (VPT-ryhmä: Elävän hampaansiirteen hoitoryhmä; RCT-ryhmä: Juurikanavan hoidon ryhmä); 43 suoritti 12 kuukauden seurannan (22 VPT-ryhmässä ja 20 RCT-ryhmässä).

Potilaat jaettiin kokeelliseen ryhmään (VPT) tai kontrolliryhmään (RCT) käyttäen lohkosatunnaistusmenetelmää (lohkokoko = 4). Satunnaistusjärjestys pidettiin sinetöidyissä kirjekuorissa ja paljasti tutkimukseen osallistumaton tiimin jäsen.

Kliiniset toimenpiteet:

Preoperatiiviset huippukalvokuvaröntgenkuvat otettiin molemmille ryhmille käyttäen yhdensuuntaiskartio-tekniikkaa, ja purentasiipikuvaröntgenkuvat otettiin lisäksi kokeelliselle ryhmälle. Kaikki toimenpiteet suoritettiin paikallispuudutuksessa 3 % mepivakaiinilla (alaleuan hermoblokki alaleuan hampailla ja infiltraatio yläleuan hampailla) ja kumitiivieristeen kanssa.

* Kokeellinen ryhmä (VPT): 10 ml verinäytteen kerättiin PRF:n saamiseksi Choukrounin protokollan mukaisesti. Karies poistettiin ei-valikoivasti käyttäen steriilejä karbidiporoja suurella nopeudella vedenjäähdytyksellä. Hampaansiirteen paljastumisen jälkeen suoritettiin passiivinen huuhtelu 5,25 % NaOCl:lla. Tulehtunut hampaansiippukudos poistettiin vähitellen suurennuslasin alla käyttäen hienojakoista timanttiporaa, kunnes havaittiin verisuonista, hieman vuotavaa kudosta. Hemostaasi saavutettiin kevyellä painolla steriilillä kuivalla puuvillapallon kanssa; jos vuoto jatkui, suoritettiin lisäkudoksen poistoa jopa 15 minuutin ajan. Joissakin tapauksissa tarvittiin täydellinen pulpotomia. PRF puristettiin ja leikattiin peittämään paljastunut hampaansiippukudos, sitten tiivistettiin 2-3 mm EndoSequence BC-kiinnitysmassalla. Ontelo restauroitiin itsekovettuvalla lasi-ionomeerilla ja lopullisella komposiittihartsilla.

* Kontrolliryhmä (RCT): Kariespoiston jälkeen suoritettiin pääsyontelon valmistelu, ja työpituus määritettiin elektronisella huippulokaattorilla (Root ZX; J Morita, Irvine, CA). Juurikanavat instrumentoitiin nikkeli-titaanikierretiedostoilla (.04 kartio) jopa kolme kokoa ensimmäisen tiedoston yli, vastuksella. Huuhtelu suoritettiin 5,25 % NaOCl:lla ja 17 % EDTA:lla. Täyttö suoritettiin käyttäen lateraalista tiivistystä guttapärkalla ja AH Plus-tiivistysaineella. Pääsyontelo tiivistettiin lasi-ionomeerilla ja restauroitiin komposiittihartsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venezuela
    • DC
      • Caracas, DC, Venezuela, 1050
        • Central University of Venezuela

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Posterior-hampaat suljetuilla apeksilla.
  • Syvät kariesvauriot radiografisesti lähellä hammasmunaa.
  • Oireet oireilevasta peruuttamattomasta pulpitiitista (spontaania ja/tai terävää kipua, paikallistunutta tai viittaavaa, provosoitua ja pysyvää lämpöärsykkeisiin).
  • Hampaat, jotka on hoidettu suorilla paikkauksilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Subgingivaaliset kariesvauriot tai paikkaukset.
  • Keskivaikea tai vaikea parodontiitti.
  • Sisäinen tai ulkoinen resorptio.
  • Hammasmunakammion tai juurikanavien kalkkeutuminen.
  • Hoidettu hammasmunaverenvuoto 15 minuutin sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vitalihoito-ryhmä (VPT-ryhmä)
10 ml:n verinäyte kerättiin PRF:n saamiseksi Choukrounin protokollan mukaisesti. Kariesten poisto suoritettiin ei-valikoivasti käyttäen steriilejä karbidileikureita suurella nopeudella veden jäähdytyksellä. Hampaansisäisen kudoksen paljastumisen jälkeen suoritettiin passiivinen huuhtelu 5,25 % NaOCl-liuoksella. Tulehtunut hampaansisäinen kudos poistettiin vähitellen suurennuslasin alla käyttäen hienojakoista timanttileikuria, kunnes havaittiin verisuonistollista, hieman vuotavaa kudosta. Hemostaasi saavutettiin kevyellä painolla steriilillä kuivalla puuvillapallolla; jos vuoto jatkui, suoritettiin lisäkudoksen poistoa enintään 15 minuutin ajan. Joissakin tapauksissa tarvittiin täydellinen pulpotoomia. PRF puristettiin ja leikattiin peittämään paljastunut hampaansisäinen kudos, minkä jälkeen se tiivistettiin 2–3 mm EndoSequence BC-massalla. Kaviteetti kunnostettiin itsekovettuvalla ionomeerilasilla ja lopullisella komposiittihartsilla.
Menettely: VPT-ryhmä ja RCT-ryhmä
VPT-ryhmässä suoritettiin osittainen tai täydellinen pulpotoomia käyttäen PRF:ää, jota seurasi biokeramiinen peite ja lopullinen restauraatio. RCT-ryhmässä suoritettiin juurihoidon hoito, ja koronaalinen pääsy suljettiin lopullisesti.
Active Comparator: Juurihoitoryhmä (RCT-ryhmä)
Kariesten poiston jälkeen suoritettiin kaviteetin avaus ja työpituus määritettiin elektronisella apikalokaattorilla (Root ZX; J Morita, Irvine, CA). Juurikanavat instrumentoitiin nikkeli-titaanikierretangoilla (.04 kartio) kolme kokoa ensimmäisen tangon yli vastuksen mukaan. Suoritettiin kastelua 5,25 % NaOCl:lla ja 17 % EDTA:lla. Obturaatio suoritettiin lateraalisen tiivistämisen menetelmällä käyttäen guttapärkkaa ja AH Plus tiivistettä. Kaviteetin avaus tiivistettiin lasionomeerilla ja palautettiin komposiittihartsilla.
Menettely: VPT-ryhmä ja RCT-ryhmä
VPT-ryhmässä suoritettiin osittainen tai täydellinen pulpotoomia käyttäen PRF:ää, jota seurasi biokeramiinen peite ja lopullinen restauraatio. RCT-ryhmässä suoritettiin juurihoidon hoito, ja koronaalinen pääsy suljettiin lopullisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen ja radiografisen onnistumisen luokiteltujen hampaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Onnistuminen on yhdistelmämittari, joka määritellään seuraavin kriteerein:

Kliininen onnistuminen: Spontaania kipua ei esiinny (lukuun ottamatta välitöntä leikkauksen jälkeistä aikaa), hammas on toiminnallinen ja oireeton, eikä siihen liity herkkyyttä koputtamiselle tai tunnustelulle, ja pehmytkudokset ovat normaalit.

Radiografinen onnistuminen: Huipun alueelta puuttuu patologiaa, kuten uutta huipun alueen radioluenssia tai juuren resorptiota.

Tapausta pidetään "onnistuneena" vain, kun sekä kliiniset että radiografiset kriteerit täyttyvät. Tulokset raportoidaan niiden hampaiden prosenttiosuutena, jotka täyttävät nämä onnistumiskriteerit.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Central de Venezuela

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCVenezuela

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua ja jopa 1 vuoden ajan artikkelin julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulpitis

Kliiniset tutkimukset VPT-ryhmä ja RCT-ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa