Terapia żywej miazgi vs. leczenie kanałowe w dojrzałych zębach z nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z grupami równoległymi i podwójnie ślepą próbą, zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej dotyczącymi eksperymentów na ludziach i zgodnie z wytycznymi CONSORT. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Bioetyczną Wydziału Stomatologii Centralnego Uniwersytetu Wenezueli.

Czterdziestu sześciu pacjentów zostało włączonych do badania i równomiernie przydzielonych do dwóch grup (grupa VPT: grupa terapii miazgi żywej; grupa RCT: grupa leczenia kanałowego); 43 pacjentów ukończyło 12-miesięczną obserwację (22 w grupie VPT i 20 w grupie RCT).

Pacjenci zostali przydzieleni do grupy eksperymentalnej (VPT) lub kontrolnej (RCT) przy użyciu metody randomizacji blokowej (rozmiar bloku = 4). Sekwencja randomizacji była przechowywana w zaklejonych kopertach i ujawniana przez członka zespołu niezaangażowanego w badanie.

Procedury kliniczne:

Przedoperacyjne zdjęcia pantomograficzne wykonano techniką równoległego stożka dla obu grup, a dodatkowo dla grupy eksperymentalnej wykonano zdjęcia zgryzowe. Wszystkie procedury przeprowadzono w znieczuleniu miejscowym 3% mepiwakainą (blok nerwu zębodołowego dolnego dla zębów żuchwy i infiltracja dla zębów szczęki) oraz z izolacją koferdamem.

* Grupa eksperymentalna (VPT): Pobrano 10 ml krwi w celu uzyskania PRF zgodnie z protokołem Choukrouna. Usunięcie próchnicy przeprowadzono nieselektywnie przy użyciu sterylnych wierteł węglikowych z dużą prędkością i chłodzeniem wodą. Po odsłonięciu miazgi wykonano bierne płukanie 5,25% NaOCl. Zapalną tkankę miazgi stopniowo usuwano pod powiększeniem przy użyciu diamentowego wiertła o drobnej granulacji, aż zaobserwowano unaczynioną, lekko krwawiącą tkankę. Hemostazę osiągnięto poprzez delikatny ucisk sterylną suchą kulą z waty; jeśli krwawienie utrzymywało się, przeprowadzano dodatkowe usuwanie tkanki przez okres do 15 minut. W niektórych przypadkach wymagana była pełna pulpotomia. PRF został skompresowany i przycięty w celu pokrycia odsłoniętej tkanki miazgi, a następnie uszczelniony 2-3 mm masy EndoSequence BC. Ubytek odbudowano samoutwardzalnym cementem glasjonomerowym i ostateczną żywicą kompozytową.

* Grupa kontrolna (RCT): Po usunięciu próchnicy wykonano dostęp do jamy zęba i określono długość roboczą za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka (Root ZX; J Morita, Irvine, CA). Kanały korzeniowe opracowano narzędziami rotacyjnymi z niklowo-tytanu (.04 stożek) do trzech rozmiarów ponad pierwsze narzędzie, z oporem. Płukanie przeprowadzono 5,25% NaOCl i 17% EDTA. Obturację wykonano metodą kondensacji bocznej gutaperką i uszczelniaczem AH Plus. Dostęp do jamy zęba uszczelniono cementem glasjonomerowym i odbudowano żywicą kompozytową.