En klinisk prövning för att undersöka effekten av EA-230 på sjukhusvistelsens längd hos patienter med kranskärlssjukdom (CAD) som genomgår bypasskirurgi för kranskärl (CABG). (EasyBoost)

Inklusionskriterier:

1. Patienter i åldern ≥18 år, både män och kvinnor.
2. Patienter planerade för elektiv on-pump CABG med minst 3 bypass, med eller utan klaffbyte.
3. För kvinnor i barnafödande ålder (WOCBP), samtycker till att använda adekvat preventivmedel från inskrivning och upp till 28 dagar efter IMP-administrering, och måste ha ett negativt graviditetstest innan inträde i försöket.
4. För manliga patienter, samtycker till att använda adekvat preventivmedel och avstå från spermadonation från inskrivning och upp till 28 dagar efter IMP-administrering.
5. Villiga och kapabla att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

1. Patienter som genomgår icke-elektiv on-pump CABG (dvs. akutkirurgi). Akutkirurgi definieras som planerad kirurgi inom 24 timmar från diagnos.
2. Kardiogen chock eller hemodynamisk instabilitet som kräver inotroper, vasopressorer eller andra mekaniska hjälpmedel, såsom intra-aortisk ballongkontrapulsation (IABP), inom 24 timmar före operationen.
3. Användning av en vänsterkammarassistansanordning (LVAD), eller intra-aortisk ballongpump eller andra kardiologiska enheter, inom 7 dagar före operationen.
4. Ett behov av något av följande inom 7 dagar före operationen: defibrillator eller permanent pacemaker, mekanisk ventilation, IABP, LVAD, eller andra former av mekaniskt cirkulationsstöd.
5. Krävde hjärt-lungräddning inom 14 dagar före hjärtkirurgi.
6. Känd kronisk leversjukdom med Child-Pugh C-klassificering.
7. Bekräftad eller behandlad endokardit som kräver antimikrobiell eller antiviral behandling inom 30 dagar före operationen eller annan aktuell aktiv infektion som kräver antimikrobiell eller antiviral behandling inom 14 dagar före operationen.
8. Pågående sepsis (som definieras av SEPSIS-3) inom 2 veckor från screening eller, enligt utredarens bedömning, en obehandlad kliniskt signifikant infektion (viral eller bakteriell) före eller vid screening och före randomisering.

9. Immundefekta patienter, enligt självrapportering eller som observerats i journaler, inklusive patienter:

   1. med transplantation av fasta organ.
   2. som är kända för att vara positiva för humant immunbristvirus (HIV).
   3. som använder immunsuppressiva läkemedel eller har fått nyligen genomgången cellgiftsbehandling, enligt utredarens bedömning och inklusive patienter;

   i. med aktiv malignitet som har genomgått cellgiftsbehandling inom 30 dagar före inträde i försöket.

   ii. som får kronisk kortikosteroidbehandning motsvarande en prednisondos på 10 mg eller högre per dag, inom 30 dagar före inträde i försöket, eller en ekvivalent dos av en annan kortikosteroid eller något annat antiinflammatoriskt eller inflammationhämmarande läkemedel såsom interleukinblockerare, metotrexat eller liknande terapier. Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel är inte exkluderande.

10. Patienter med hematologiska störningar (kända störningar från myeloidt och/eller lymfoidt ursprung, leukopeni (både aktiv och i remission)).
11. Känd svår njursjukdom som kräver dialys, eller en känd uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) före inläggning på < 20 ml/min/1.73 m2.
12. Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under försöket eller inom 28 dagar efter IMP-administrering.
13. Tidigare mottagande av EA-230.
14. Känd överkänslighet mot IMP.
15. Användning av något undersökningsläkemedel inom 1 månad eller 5 halveringstider för nämnda undersökningsläkemedel (vilket som är längre) före IMP-administrering i detta försök. Deltagande i ett observationsförsök är inte exkluderande.
16. Patienter (eller partner till patienter) som inte är villiga att använda en tillförlitlig preventivmedelsmetod från inskrivning och upp till 28 dagar efter IMP-administrering.
17. Patienter som inte kan kommunicera effektivt på försöksplatsens lokala språk, enligt utredarens bedömning.
18. Oförmåga att personligen ge skriftligt informerat samtycke.
19. Kända eller misstänkta för att inte kunna följa försöksprotokollet, enligt utredarens bedömning.
20. Vilket annat tillstånd som, enligt utredarens bedömning, kommer att störa genomförandet av försöket.
21. Att vara anställd hos utredaren eller försöksplatsen med direkt inblandning i det föreslagna försöket eller andra studier under ledning av den utredaren eller försöksplatsen eller att vara familjemedlem till en anställd hos utredaren med direkt inblandning i det föreslagna försöket.