Tronens kraft: Förväntningsdriven och placebo-modulering av empatisk smärta (PoB-EP)
Tron kraft: Förväntningsdriven och placebo-modulering av empatisk smärta
Friska vuxna deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: ingen behandling (kontrollgrupp), placebo-nässpray, oxytocin-innehållande nässpray.
Deltagare i både placebo- och oxytocinförhållandena kommer att informeras om att de får oxytocin, som beskrivs som en potent smärtlindrande substans.
Under funktionell MR-skanning kommer alla deltagare att titta på naturliga smärtrelaterade videor och ge betyg på upplevd subjektiv smärta.
Studien syftar till att undersöka hur kognitiva övertygelser och neuromodulatoriska interventioner förändrar den subjektiva smärtupplevelsen och hjärnaktiviteten, inklusive förändringar i hjärnnätverkskommunikation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker hur trodrivna förväntningar påverkar empatisk smärta på både beteendemässig och neural nivå. Friska vuxna deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper: ingen behandling (kontrollgrupp), placebospray för näsan, oxytocinspray för näsan. Deltagare i både placebo- och oxytocinförhållandena kommer att informeras om att de får oxytocin, som beskrivs som en kraftfull smärtlindringsmedel.
Under fMRI-skanning kommer deltagarna att genomföra en naturlig empatisk smärtauppgift genom att titta på videor som visar andra i smärta och betygsätta deras upplevda smärta på en standardiserad skala. Beteendedata kommer att omvandlas till analgesivägd poäng för att fånga individens känslighet för förväntningsdriven analgesi. Neurala data kommer att inkludera helhjärnavoxelvis aktivitet, multivariata prediktiva mönster härledda från partiell minsta kvadraters regression (PLSR), och riktad funktionell konnektivitet bedömd med lagged partial-correlation directionality analysis (LPC-DA) för att utvärdera top-down och bottom-up informationsflöde.
De primära målen är att (1) bedöma de beteendemässiga effekterna av förväntningsdriven analgesi, (2) identifiera hjärnområden som förutsäger smärtmodulering, och (3) karakterisera hierarkisk nätverksomorganisering under olika interventioner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Weihua Zhao
- Telefonnummer: +8618780247797
- E-post: zarazhao@uestc.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Keith Kendrick
- Telefonnummer: +86-28-61830811
- E-post: k.kendrick.uestc@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Chengdu, Kina
- Anmälan via inbjudan
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekrytering
- Weihua Zhao
-
Kontakt:
- Weihua Zhao, Phd
- Telefonnummer: 18780247797
- E-post: zarazhao@uestc.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Weihua Zhao
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Friska försökspersoner utan några tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar; (2) Friska försökspersoner utan någon nuvarande psykoterapeutisk medicinering.
Exklusionskriterier:
- (1) Deltagare med några tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar; (2) Deltagare med någon nuvarande psykoterapeutisk medicinering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intranasalt oxytocin
Administrera oxytocin (24 IE) intranasalt.
|
Administrera oxytocin (24 IE) intranasalt, 6 individuella puffar om 0,1 ml (4 IE/0,1 ml), tre puffar per näsborre med 30 sekunders mellanrum mellan varje puff. Deltagarna informeras om att de får oxytocin, som beskrivs som ett potent smärtlindringsmedel.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Intranasalt ingenting (kontroll)
Kontrolltillstånd
|
|
|
Aktiv komparator: Intranasal placebo
Administrera placebo intranasalt.
|
Administrera placebo intranasalt, 6 individuella puffar om 0,1 ml, tre puffar per näsborre med 30 sekunders mellanrum.
Deltagarna kommer att informeras om att de får oxytocin, som beskrivs som en potent smärtlindrande substans.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgesi-viktade empatiska smärtskattningar (R')
Tidsram: Under fMRI-skanning (45 minuter efter behandlingsadministration), för varje video stimuluspresentation
|
Subjektiva smärtskattningar för varje stimulus justerade för behandlingsspecifik baslinje och analgesiberoende förstärkning för att fånga individens känslighet för förväntningsdriven analgesi.
|
Under fMRI-skanning (45 minuter efter behandlingsadministration), för varje video stimuluspresentation
|
|
Helhjärnans multivariata prediktiva mönster
Tidsram: Under fMRI-skanning (45 minuter efter behandlingens administration), analyserad efter sessionen
|
Partial least squares regression (PLSR) kommer att tillämpas på voxelvisa fMRI-kontrastkartor för att identifiera latenta komponenter som förutsäger analgesia-vägda smärtskattningar under olika interventioner.
|
Under fMRI-skanning (45 minuter efter behandlingens administration), analyserad efter sessionen
|
|
Dirigerad funktionell konnektivitet och nätverkshierarki
Tidsram: Under fMRI-skanning (45 minuter efter behandlingsadministrering), analyserad efter sessionen
|
Lagged partial-correlation directionality analysis (LPC-DA) bland nyckelregioner identifierade av PLSR kommer att kvantifiera top-down och bottom-up informationsflöde i empatiska smärtkretsar.
|
Under fMRI-skanning (45 minuter efter behandlingsadministrering), analyserad efter sessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Siying Wang, University of Electronic Science and Technology of China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UESTC-neuSCAN-102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .