- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07367672
믿음의 힘: 기대 주도적이고 플라시보 조절된 공감적 고통 (PoB-EP)
믿음의 힘: 기대 주도적 및 위약 효과에 따른 공감적 통증 조절
연구 개요
상세 설명
이 연구는 신념에 기반한 기대가 행동 및 신경 수준에서 공감적 고통을 어떻게 조절하는지 조사합니다. 건강한 성인 참가자는 무처치 대조군, 위약 비강 스프레이, 옥시토신 함유 비강 스프레이 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 위약 및 옥시토신 조건의 참가자들은 모두 옥시토신을 받고 있다고 알려지며, 이는 진통 효과가 강력한 물질로 설명됩니다.
fMRI 스캔 동안 참가자는 타인의 고통을 묘사한 비디오를 시청하고 표준화된 척도에서 지각된 고통을 평가함으로써 자연주의적 공감적 고통 과제를 완료합니다. 행동 데이터는 기대에 기반한 진통에 대한 개별 민감도를 포착하기 위해 진통 가중 점수로 변환됩니다. 신경 데이터는 전뇌 복셀별 활동, 부분 최소 제곱 회귀(PLSR)에서 도출된 다변량 예측 패턴, 상향식 및 하향식 정보 흐름을 평가하기 위해 지연 부분 상관 방향성 분석(LPC-DA)을 사용하여 평가된 방향성 기능적 연결성을 포함합니다.
주요 목표는 (1) 기대에 기반한 진통의 행동적 효과를 평가하고, (2) 통증 조절을 예측하는 뇌 영역을 식별하며, (3) 다양한 개입 하에서의 계층적 네트워크 재구성을 특성화하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Weihua Zhao
- 전화번호: +8618780247797
- 이메일: zarazhao@uestc.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Keith Kendrick
- 전화번호: +86-28-61830811
- 이메일: k.kendrick.uestc@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Chengdu, 중국
- 초대로 등록
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
- 모병
- Weihua Zhao
-
연락하다:
- Weihua Zhao, Phd
- 전화번호: 18780247797
- 이메일: zarazhao@uestc.edu.cn
-
수석 연구원:
- Weihua Zhao
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (1) 과거 또는 현재 정신 또는 신경 질환이 없는 건강한 피험자; (2) 현재 정신치료 약물을 복용하지 않는 건강한 피험자.
제외 기준:
- (1) 과거 또는 현재 정신 또는 신경 질환이 있는 피험자; (2) 현재 정신치료 약물을 복용하는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비강내 옥시토신
비강 내 옥시토신(24 IU)을 투여합니다.
|
옥시토신(24 IU)을 비강 내로 투여합니다. 0.1 ml 용량의 개별 분사 6회(4 IU/0.1ml)로, 각 콧구멍당 3회씩 30초 간격으로 분사합니다.
참가자들은 진통 효과가 강력한 약제로 설명되는 옥시토신을 투여받는다는 사실을 알게 될 것입니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 비강내 무(대조군)
제어 조건
|
|
|
활성 비교기: 비강 내 플라시보
플라시보를 비강 내로 투여하십시오.
|
플라시보를 비강 내로 투여하며, 0.1ml의 개별 퍼프 6회를 각 비강당 3회씩 30초 간격으로 투여합니다.
참가자들은 진통 효과가 강력한 약제로 설명되는 옥시토신을 투여받는다고 안내받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통 가중 공감적 통증 평가 (R')
기간: fMRI 스캔 중(치료 투여 후 45분 동안), 각 비디오 자극 제시에 대해
|
치료 특정 기준선과 진통 효과 의존적 이득을 조정한 각 자극에 대한 주관적 통증 평가는 기대에 기반한 진통 효과에 대한 개별적 민감도를 포착하기 위해 수행됩니다.
|
fMRI 스캔 중(치료 투여 후 45분 동안), 각 비디오 자극 제시에 대해
|
|
전뇌 다변량 예측 패턴
기간: fMRI 스캔 동안(치료 투여 후 45분), 세션 후 분석됨
|
부분 최소 제곱 회귀(PLSR)는 복셀 단위 fMRI 대비 맵에 적용되어 다양한 중재 하에서 진통제 가중 통증 점수를 예측하는 잠재 구성 요소를 식별합니다.
|
fMRI 스캔 동안(치료 투여 후 45분), 세션 후 분석됨
|
|
지시적 기능적 연결성과 네트워크 계층 구조
기간: fMRI 스캔 중(치료 투여 후 45분 동안), 세션 후 분석
|
PLSR에 의해 식별된 주요 영역들 간의 지연된 부분 상관성 방향성 분석(LPC-DA)은 공감적 통증 회로에서의 하향식 및 상향식 정보 흐름을 정량화할 것입니다.
|
fMRI 스캔 중(치료 투여 후 45분 동안), 세션 후 분석
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Siying Wang, University of Electronic Science and Technology of China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인트라나잘 옥시토신(OT) 24 IU에 대한 임상 시험
-
Maria de las Mercedes Perez RodriguezJames J. Peters Veterans Affairs Medical Center; VISN 3 Mental Illness Research, Education...종료됨정신 분열증 | 분열정동 장애 | 양극성 장애 | 자폐 스펙트럼 장애 | 경계성 인격 장애 | 분열형 성격 장애 | SPD | BPD미국
-
Memorial University of NewfoundlandUniversity of British Columbia; University of Calgary모집하지 않고 적극적으로
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); John Templeton Foundation완전한