- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07367672
Сила убеждения: модуляция эмпатической боли, обусловленная ожиданиями и плацебо (PoB-EP)
Сила убеждения: Ожидаемо-зависимая и плацебо-модуляция эмпатической боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование изучает, как обусловленные убеждениями ожидания модулируют эмпатическую боль на поведенческом и нейронном уровнях. Здоровые взрослые участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: контрольная группа без лечения, группа с плацебо-назальным спреем, группа с назальным спреем, содержащим окситоцин. Участники как в плацебо-условии, так и в окситоцин-условии будут проинформированы, что они получают окситоцин, описанный как мощное средство для облегчения боли.
Во время фМРТ-сканирования участники будут выполнять естественную задачу на эмпатическую боль, просматривая видео, изображающие других людей, испытывающих боль, и оценивая воспринимаемую боль по стандартизированной шкале. Поведенческие данные будут преобразованы в баллы, взвешенные по анальгезии, чтобы отразить индивидуальную чувствительность к ожидаемо-обусловленной анальгезии. Нейронные данные будут включать активность всего мозга на уровне вокселей, многомерные прогностические паттерны, полученные с помощью регрессии методом частичных наименьших квадратов (PLSR), и направленную функциональную связность, оцененную с помощью анализа направленности с лаговой частичной корреляцией (LPC-DA) для оценки нисходящего и восходящего потоков информации.
Основные цели заключаются в том, чтобы (1) оценить поведенческие эффекты ожидаемо-обусловленной анальгезии, (2) выявить области мозга, предсказывающие модуляцию боли, и (3) охарактеризовать реорганизацию иерархической сети при различных вмешательствах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Weihua Zhao
- Номер телефона: +8618780247797
- Электронная почта: zarazhao@uestc.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Keith Kendrick
- Номер телефона: +86-28-61830811
- Электронная почта: k.kendrick.uestc@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Chengdu, Китай
- Запись по приглашению
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
- Рекрутинг
- Weihua Zhao
-
Контакт:
- Weihua Zhao, Phd
- Номер телефона: 18780247797
- Электронная почта: zarazhao@uestc.edu.cn
-
Главный следователь:
- Weihua Zhao
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (1) Здоровые испытуемые без каких-либо психических или неврологических расстройств в прошлом или настоящем; (2) Здоровые испытуемые без приема каких-либо психотерапевтических препаратов в настоящее время.
Критерии исключения:
- (1) Участники с любыми психическими или неврологическими расстройствами в прошлом или настоящем; (2) Участники, принимающие какие-либо психотерапевтические препараты в настоящее время.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интраназальный окситоцин
Ввести окситоцин (24 МЕ) интраназально.
|
Вводить окситоцин (24 МЕ) интраназально, 6 отдельных впрысков по 0,1 мл (4 МЕ/0,1 мл), по три впрыска в каждую ноздрю с интервалом 30 секунд.
Участникам будет сообщено, что они получают окситоцин, описанный как мощное средство для облегчения боли.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Интраназально ничего (контроль)
Состояние контроля
|
|
|
Активный компаратор: Интраназальный плацебо
Вводить плацебо интраназально.
|
Вводить плацебо интраназально, 6 отдельных впрыскиваний по 0,1 мл, по три впрыскивания в каждую ноздрю с интервалом 30 секунд.
Участникам будет сообщено, что они получают окситоцин, который описан как мощное средство для облегчения боли.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевые оценки эмпатии, взвешенные по аналгезии (R')
Временное ограничение: Во время фМРТ-сканирования (45 минут после введения лечения), для каждой демонстрации видео-стимула
|
Субъективные оценки боли для каждого стимула, скорректированные с учетом специфичного для лечения исходного уровня и зависящего от анальгезии усиления, чтобы отразить индивидуальную чувствительность к анальгезии, обусловленной ожиданиями.
|
Во время фМРТ-сканирования (45 минут после введения лечения), для каждой демонстрации видео-стимула
|
|
Многомерные предиктивные паттерны всего мозга
Временное ограничение: Во время сканирования фМРТ (45 минут после введения препарата), проанализировано после сеанса
|
Метод регрессии на частичных наименьших квадратах (PLSR) будет применен к воксельным картам контрастов фМРТ для выявления скрытых компонентов, предсказывающих взвешенные по аналгезии болевые баллы при различных вмешательствах.
|
Во время сканирования фМРТ (45 минут после введения препарата), проанализировано после сеанса
|
|
Направленная функциональная связность и иерархия сети
Временное ограничение: Во время фМРТ-сканирования (45 минут после введения лечения), проанализировано после сеанса
|
Анализ направленности лаговой частичной корреляции (LPC-DA) между ключевыми регионами, идентифицированными с помощью PLSR, позволит количественно оценить нисходящий и восходящий поток информации в цепях эмпатической боли.
|
Во время фМРТ-сканирования (45 минут после введения лечения), проанализировано после сеанса
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Siying Wang, University of Electronic Science and Technology of China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UESTC-neuSCAN-102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые участники
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты