- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07367672
Uskon voima: odotukset ohjaava ja placebo-modulointi empatisessa kivussa (PoB-EP)
Uskon voima: odotusvetoinen ja lumelääkkeellinen empatia-kivun modulaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tarkastelee, kuinka uskomuksiin perustuvat odotukset vaikuttavat empatiseen kipuun sekä käyttäytymis- että hermostollisella tasolla. Terveet aikuisosallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: ei-hoito-kontrolliryhmä, lumelääke-nenäsumute, oksitosiinia sisältävä nenäsumute. Osallistujille sekä lumelääke- että oksitosiiniolosuhteissa kerrotaan, että he saavat oksitosiinia, jota kuvataan tehokkaaksi kivunlievitysaineeksi.
fMRI-kuvauksen aikana osallistujat suorittavat luonnollisen empatisen kiputehtävän katsomalla videoita, joissa esitetään muita kivussa, ja arvioimalla heidän havaitsemaansa kipua standardoidulla asteikolla. Käyttäytymistiedot muunnetaan analgesia-painotetuiksi pisteiksi, jotta voidaan mitata yksilöllistä herkkyyttä odotuksista johtuvalle analgesialle. Neuraaliset tiedot sisältävät koko aivojen vokselikohtaista aktiivisuutta, monimuuttujaisia ennustavia kuvioita, jotka on johdettu osittaisista pienimmän neliösumman regressioista (PLSR), sekä suunnattua toiminnallista kytkentää, jota arvioidaan viivästetyn osittaiskorrelaatio-suuntavuusanalyysin (LPC-DA) avulla arvioimaan ylhäältä alas ja alhaalta ylös tapahtuvaa informaatiovirtaa.
Pääasialliset tavoitteet ovat (1) arvioida odotuksista johtuvan analgesian käyttäytymisvaikutuksia, (2) tunnistaa aivoalueet, jotka ennustavat kivun modulaatiota, ja (3) luonnehtia hierarkkisen verkoston uudelleenjärjestelyä eri interventioiden alla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weihua Zhao
- Puhelinnumero: +8618780247797
- Sähköposti: zarazhao@uestc.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Keith Kendrick
- Puhelinnumero: +86-28-61830811
- Sähköposti: k.kendrick.uestc@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Chengdu, Kiina
- Ilmoittautuminen kutsusta
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- Rekrytointi
- Weihua Zhao
-
Ottaa yhteyttä:
- Weihua Zhao, Phd
- Puhelinnumero: 18780247797
- Sähköposti: zarazhao@uestc.edu.cn
-
Päätutkija:
- Weihua Zhao
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Terveet koehenkilöt ilman minkäänlaisia menneitä tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä; (2) Terveet koehenkilöt ilman minkäänlaista nykyistä psykoterapeuttista lääkitystä.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Osallistuja, jolla on minkäänlaisia menneitä tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä; (2) Osallistuja, jolla on minkäänlaista nykyistä psykoterapeuttista lääkitystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intranasaalinen oksitosiini
Anna oksitosiinia (24 IU) intranasaalisesti.
|
Annostele oksitosiinia (24 IU) nenän kautta, 6 yksittäistä 0,1 ml suihketta (4 IU/0,1 ml), kolme suihketta per sierain yksi joka 30 sekunti.
Osallistujille kerrotaan, että he saavat oksitosiinia, jota kuvataan tehokkaaksi kivunlievitysaineeksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Intranasaalinen ei mitään (kontrolli)
Valvontatilanne
|
|
|
Active Comparator: Intranasaalinen lumelääke
Annosta lumelääkettä nenän kautta.
|
Annettakko lumelääkettä nenän kautta, 6 yksittäistä 0,1 ml suihketta, kolme suihketta per sierain, yksi suihke 30 sekunnin välein.
Osallistujille kerrotaan, että he saavat oksytosiinia, jota kuvataan tehokkaaksi kivunlievitysaineeksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesia-painotetut empaattiset kipuarvioinnit (R')
Aikaikkuna: fMRI-skannauksen aikana (45 minuuttia hoidon antamisen jälkeen) jokaiselle videostimulusesitykselle
|
Subjektiiviset kipuarvostelut kutakin ärsykettä kohden säädettynä hoitokohtaisen perusarvon ja analgeesian riippuvaista vahvistusta vastaamaan yksilöllistä herkkyyttä odotusperäiselle analgeesialle.
|
fMRI-skannauksen aikana (45 minuuttia hoidon antamisen jälkeen) jokaiselle videostimulusesitykselle
|
|
Koko aivojen monimuuttujaiset ennustavat mallit
Aikaikkuna: fMRI-skannauksen aikana (45 minuuttia hoidon antamisen jälkeen), analysoitu istunnon jälkeen
|
Osittainen pienimmän neliösumman regressio (PLSR) sovelletaan vokselikohtaisiin fMRI-kontrastikartoihin tunnistaakseen latentteja komponentteja, jotka ennustavat analgesia-painotettuja kipupisteitä eri interventioiden alaisuudessa.
|
fMRI-skannauksen aikana (45 minuuttia hoidon antamisen jälkeen), analysoitu istunnon jälkeen
|
|
Suunnattu toiminnallinen konnektiivisuus ja verkostohierarkia
Aikaikkuna: fMRI-skannauksen aikana (45 minuuttia hoidon antamisen jälkeen), analysoitu istunnon jälkeen
|
Viivästetty osittainen korrelaatioiden suuntavuusanalyysi (LPC-DA) PLSR:n tunnistamien avainalueiden keskuudessa kvantifioi ylhäältä-alas- ja alhaalta-ylös-suuntaisen informaatiovirran empatiaan liittyvissä kipupiireissä.
|
fMRI-skannauksen aikana (45 minuuttia hoidon antamisen jälkeen), analysoitu istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Siying Wang, University of Electronic Science and Technology of China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet osallistujat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaLive Face Processing in Typically Developed ParticipantsYhdysvallat
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Intranasaalinen oksitosiini (OT) 24 IU
-
Rambam Health Care CampusValmisPosttraumaattinen stressihäiriöIsrael
-
OptiNose ASUniversity of OsloValmisTerveet miespuoliset aikuisetNorja
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Lopetettu
-
OptiNose ASUniversity of Oslo; Oslo University HospitalValmis
-
Maria de las Mercedes Perez RodriguezJames J. Peters Veterans Affairs Medical Center; VISN 3 Mental Illness Research...LopetettuSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Autismispektrihäiriö | Rajatila persoonallisuus häiriö | Skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö | SPD | BPDYhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiKeskeytettyRajatila persoonallisuus häiriöYhdysvallat
-
University of Electronic Science and Technology...Valmis
-
University of Electronic Science and Technology...Valmis