Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moc wiary: modulacja empatycznego bólu poprzez oczekiwania i placebo (PoB-EP)

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China

Siła Przekonania: Modulacja Empatycznego Bólu Napędzana Oczekiwaniami i Placebo

To badanie analizuje, jak przekonania i oczekiwania wpływają na empatyczny ból – ból, który odczuwamy, obserwując innych w cierpieniu. Zdrowi dorośli uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupy kontrolnej bez leczenia, grupy placebo z aerozolem do nosa lub grupy z aerozolem do nosa zawierającym oksytocynę. Uczestnicy zarówno w grupie placebo, jak i oksytocyny zostaną poinformowani, że otrzymują oksytocynę, opisaną jako silny środek przeciwbólowy. Podczas funkcjonalnego skanowania MRI wszyscy uczestnicy będą oglądać naturalistyczne filmy związane z bólem i oceniać subiektywnie odczuwany ból. Celem badania jest zbadanie, jak przekonania poznawcze i interwencje neuromodulacyjne zmieniają subiektywne doświadczenie bólu i aktywność mózgu, w tym zmiany w komunikacji sieci mózgowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to analizuje, w jaki sposób oczekiwania oparte na przekonaniach modulują empatyczny ból na poziomie behawioralnym i neuronalnym. Zdrowi dorośli uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupa kontrolna bez leczenia, placebo w postaci sprayu do nosa, spray do nosa zawierający oksytocynę. Uczestnicy zarówno w warunku placebo, jak i oksytocyny, zostaną poinformowani, że otrzymują oksytocynę, opisaną jako silny środek przeciwbólowy.

Podczas skanowania fMRI uczestnicy wykonają naturalistyczne zadanie empatycznego bólu, oglądając filmy przedstawiające innych osób odczuwających ból i oceniając postrzegany ból na standaryzowanej skali. Dane behawioralne zostaną przekształcone w wyniki ważone analgezją, aby uchwycić indywidualną wrażliwość na analgezję napędzaną oczekiwaniami. Dane neuronalne będą obejmować aktywność całego mózgu na poziomie wokseli, wielowymiarowe wzorce predykcyjne pochodzące z regresji metodą najmniejszych kwadratów częściowych (PLSR) oraz ukierunkowaną łączność funkcjonalną ocenianą za pomocą analizy kierunkowości opóźnionej korelacji częściowej (LPC-DA) w celu oceny przepływu informacji odgórnego i oddolnego.

Główne cele to (1) ocena behawioralnych skutków analgezji napędzanej oczekiwaniami, (2) identyfikacja obszarów mózgu predykcyjnych dla modulacji bólu oraz (3) scharakteryzowanie hierarchicznej reorganizacji sieci pod wpływem różnych interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chengdu, Chiny
        • Rejestracja na zaproszenie
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
        • Rekrutacyjny
        • Weihua Zhao
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Weihua Zhao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) Osoby zdrowe bez jakichkolwiek przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych; (2) Osoby zdrowe bez jakichkolwiek obecnych leków psychoterapeutycznych.

Kryteria wykluczenia:

  • (1) Uczestnik z jakimikolwiek przeszłymi lub obecnymi zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi; (2) Uczestnik z jakimikolwiek obecnymi lekami psychoterapeutycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Donosowa oksytocyna
Podać oksytocynę (24 IU) donosowo.
Lek: Oksytocyna donosowa (OT) 24 IU
Podawać oksytocynę (24 IU) donosowo, 6 pojedynczych dawek po 0,1 ml (4 IU/0,1 ml), trzy dawki do każdej dziurki nosa co 30 sekund. Uczestnicy zostaną poinformowani, że otrzymują oksytocynę, opisaną jako silny środek przeciwbólowy.
Inne nazwy:
  • Donosowa oksytocyna
Brak interwencji: Nic donosowego (kontrola)
Stan kontrolny
Aktywny komparator: Donosowe placebo
Podawaj placebo donosowo.
Lek: Doustne podanie placebo
Podawać placebo donosowo, 6 pojedynczych dawek po 0,1 ml, trzy dawki do każdej dziurki nosa, co 30 sekund. Uczestnicy zostaną poinformowani, że otrzymują oksytocynę, opisaną jako silny środek przeciwbólowy.
Inne nazwy:
  • Placebo donosowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny empatycznego bólu ważone analgezją (R')
Ramy czasowe: Podczas skanowania fMRI (45 minut po podaniu leczenia), dla każdej prezentacji bodźca wideo
Subiektywne oceny bólu dla każdego bodźca skorygowane o specyficzną dla leczenia linię bazową i zależny od analgezji wzmocnienie, aby uchwycić indywidualną wrażliwość na analgezję napędzaną oczekiwaniami.
Podczas skanowania fMRI (45 minut po podaniu leczenia), dla każdej prezentacji bodźca wideo
Wielowymiarowe wzorce predykcyjne całego mózgu
Ramy czasowe: Podczas skanowania fMRI (45 minut po podaniu leku), analizowane po sesji
Regresja metodą najmniejszych kwadratów cząstkowych (PLSR) zostanie zastosowana do map kontrastu fMRI na poziomie wokseli w celu zidentyfikowania składowych ukrytych, które przewidują wyniki bólu ważone analgezją w ramach różnych interwencji.
Podczas skanowania fMRI (45 minut po podaniu leku), analizowane po sesji
Kierunkowa łączność funkcjonalna i hierarchia sieci
Ramy czasowe: Podczas skanowania fMRI (45 minut po podaniu leku), analizowane po sesji
Analiza kierunkowości opóźnionej korelacji częściowej (LPC-DA) wśród kluczowych regionów zidentyfikowanych przez PLSR pozwoli na ilościowe określenie przepływu informacji odgórnego i oddolnego w obwodach empatycznego bólu.
Podczas skanowania fMRI (45 minut po podaniu leku), analizowane po sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Siying Wang, University of Electronic Science and Technology of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UESTC-neuSCAN-102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oksytocyna donosowa (OT) 24 IU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj