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El Poder de la Creencia: Modulación del Dolor Empático por Expectativa y Placebo (PoB-EP)

18 de enero de 2026 actualizado por: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China

El Poder de la Creencia: Modulación de la Empatía del Dolor por Expectativas y Placebo

Este estudio investiga cómo la creencia y la expectativa influyen en el dolor empático—el dolor que sentimos al observar a otros en situaciones de angustia. Los participantes adultos sanos serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: control sin tratamiento, aerosol nasal placebo, aerosol nasal que contiene oxitocina. A los participantes tanto en la condición placebo como en la de oxitocina se les informará que están recibiendo oxitocina, descrita como un agente potente para el alivio del dolor. Durante la exploración con resonancia magnética funcional, todos los participantes verán videos naturalistas relacionados con el dolor y proporcionarán valoraciones del dolor subjetivo percibido. El estudio tiene como objetivo examinar cómo las creencias cognitivas y las intervenciones neuromoduladoras alteran la experiencia subjetiva del dolor y la actividad cerebral, incluidos los cambios en la comunicación de las redes cerebrales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio examina cómo las expectativas basadas en creencias modulan el dolor empático a nivel conductual y neural. Los participantes adultos sanos serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: control sin tratamiento, aerosol nasal placebo, aerosol nasal que contiene oxitocina. A los participantes en las condiciones de placebo y oxitocina se les informará que están recibiendo oxitocina, descrita como un agente potente para el alivio del dolor.

Durante la exploración por resonancia magnética funcional (fMRI), los participantes completarán una tarea de dolor empático naturalista viendo videos que muestran a otras personas con dolor y evaluando su dolor percibido en una escala estandarizada. Los datos conductuales se transformarán en puntuaciones ponderadas de analgesia para capturar la sensibilidad individual a la analgesia impulsada por la expectativa. Los datos neurales incluirán actividad voxel de todo el cerebro, patrones predictivos multivariados derivados de la regresión de mínimos cuadrados parciales (PLSR) y conectividad funcional dirigida evaluada mediante análisis de direccionalidad de correlación parcial retardada (LPC-DA) para evaluar el flujo de información de arriba hacia abajo y de abajo hacia arriba.

Los objetivos principales son (1) evaluar los efectos conductuales de la analgesia impulsada por la expectativa, (2) identificar las regiones cerebrales predictivas de la modulación del dolor y (3) caracterizar la reorganización jerárquica de la red bajo diferentes intervenciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Chengdu, Porcelana
        • Inscripción por invitación
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
        • Reclutamiento
        • Weihua Zhao
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Weihua Zhao

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Sujetos sanos sin ningún trastorno psiquiátrico o neurológico pasado o presente; (2) Sujetos sanos sin ningún medicamento psicoterapéutico actual.

Criterios de exclusión:

  • (1) Participante con cualquier trastorno psiquiátrico o neurológico pasado o presente; (2) Participante con cualquier medicamento psicoterapéutico actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Oxitocina intranasal
Administrar oxitocina (24 UI) por vía intranasal.
Droga: Oxitocina Intranasal (OT) 24 UI
Administrar oxitocina (24 UI) por vía intranasal, 6 pulverizaciones individuales de 0,1 ml (4 UI/0,1 ml), tres pulverizaciones por fosa nasal, una cada 30 segundos. Se informará a los participantes que están recibiendo oxitocina, descrita como un agente potente para el alivio del dolor.
Otros nombres:
  • Oxitocina intranasal
Sin intervención: Nada intranasal (control)
Condición de control
Comparador activo: Placebo intranasal
Administrar placebo por vía intranasal.
Droga: Administración intranasal de placebo
Administrar placebo por vía intranasal, 6 pulverizaciones individuales de 0,1 ml, tres pulverizaciones por fosa nasal, una cada 30 segundos. Se informará a los participantes que están recibiendo oxitocina, descrita como un agente potente para el alivio del dolor.
Otros nombres:
  • Placebo intranasal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones empáticas del dolor ponderadas por analgesia (R')
Periodo de tiempo: Durante el escaneo de resonancia magnética funcional (45 minutos después de la administración del tratamiento), para cada presentación de estímulo de video
Puntuaciones subjetivas del dolor para cada estímulo ajustadas según la línea base específica del tratamiento y la ganancia dependiente de la analgesia para capturar la sensibilidad individual a la analgesia impulsada por la expectativa.
Durante el escaneo de resonancia magnética funcional (45 minutos después de la administración del tratamiento), para cada presentación de estímulo de video
Patrones predictivos multivariados de todo el cerebro
Periodo de tiempo: Durante la exploración por fMRI (45 minutos después de la administración del tratamiento), analizado después de la sesión
Se aplicará regresión por mínimos cuadrados parciales (PLSR) a los mapas de contraste de fMRI voxel por voxel para identificar componentes latentes que predigan las puntuaciones de dolor ponderadas por analgesia bajo diferentes intervenciones.
Durante la exploración por fMRI (45 minutos después de la administración del tratamiento), analizado después de la sesión
Conectividad funcional dirigida y jerarquía de red
Periodo de tiempo: Durante la exploración con resonancia magnética funcional (45 minutos después de la administración del tratamiento), analizado después de la sesión
El análisis de direccionalidad de correlación parcial retardada (LPC-DA) entre regiones clave identificadas por PLSR cuantificará el flujo de información de arriba hacia abajo y de abajo hacia arriba en los circuitos de dolor empático.
Durante la exploración con resonancia magnética funcional (45 minutos después de la administración del tratamiento), analizado después de la sesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Electronic Science and Technology of China

Investigadores

  • Silla de estudio: Siying Wang, University of Electronic Science and Technology of China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UESTC-neuSCAN-102

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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