Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla přesvědčení: Modulace empatické bolesti řízená očekáváním a placebem (PoB-EP)

18. ledna 2026 aktualizováno: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China

Síla přesvědčení: Empatická bolest modulovaná očekáváním a placebem

Tato studie zkoumá, jak přesvědčení a očekávání ovlivňují empatickou bolest - bolest, kterou cítíme při pozorování ostatních v nouzi. Zdraví dospělí účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: kontrolní skupina bez léčby, placebo nosní sprej, nosní sprej obsahující oxytocin. Účastníci v podmínkách placeba i oxytocinu budou informováni, že dostávají oxytocin, popsaný jako účinný prostředek k úlevě od bolesti. Během funkčního MRI skenování budou všichni účastníci sledovat naturalistická videa související s bolestí a poskytovat hodnocení vnímané subjektivní bolesti. Studie si klade za cíl prozkoumat, jak kognitivní přesvědčení a neuromodulační intervence mění subjektivní zážitek bolesti a mozkovou aktivitu, včetně změn v komunikaci mozkových sítí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá, jak očekávání založená na víře modulují empatickou bolest na behaviorální i neuronální úrovni. Zdraví dospělí účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: kontrolní skupina bez léčby, skupina s placebovým nosním sprejem, skupina s nosním sprejem obsahujícím oxytocin. Účastníci v podmínkách placeba i oxytocinu budou informováni, že dostávají oxytocin, popsaný jako účinný prostředek k úlevě od bolesti.

Během fMRI skenování účastníci dokončí naturalistický úkol empatické bolesti sledováním videí zobrazujících ostatní v bolesti a hodnocením vnímané bolesti na standardizované škále. Behaviorální data budou transformována do skórů vážených analgezií, aby zachytila individuální citlivost na očekáváním řízenou analgezii. Neuronální data budou zahrnovat celomozkovou aktivitu na úrovni voxelů, multivariační prediktivní vzorce odvozené z regrese parciálních nejmenších čtverců (PLSR) a řízenou funkční konektivitu hodnocenou pomocí analýzy směrovosti zpožděné parciální korelace (LPC-DA) k vyhodnocení toku informací shora dolů a zdola nahoru.

Hlavními cíli jsou (1) posoudit behaviorální účinky očekáváním řízené analgezie, (2) identifikovat mozkové oblasti prediktivní pro modulaci bolesti a (3) charakterizovat hierarchickou reorganizaci sítě pod různými zásahy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Chengdu, Čína
        • Zápis na pozvánku
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • Nábor
        • Weihua Zhao
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Weihua Zhao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Zdraví jedinci bez jakýchkoli minulých nebo současných psychiatrických či neurologických poruch; (2) Zdraví jedinci bez jakékoli současné psychoterapeutické medikace.

Kritéria pro vyloučení:

  • (1) Účastník s jakýmikoli minulými nebo současnými psychiatrickými či neurologickými poruchami; (2) Účastník s jakoukoli současnou psychoterapeutickou medikací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intranazální oxytocin
Podávejte oxytocin (24 IU) intranazálně.
Lék: Intranazální oxytocin (OT) 24 IU
Aplikujte oxytocin (24 IU) intranazálně, 6 jednotlivých dávek po 0,1 ml (4 IU/0,1 ml), tři dávky do každé nosní dírky v intervalu 30 sekund. Účastníci budou informováni, že dostávají oxytocin, který je popsán jako účinný prostředek k úlevě od bolesti.
Ostatní jména:
  • Intranazální oxytocin
Žádný zásah: Intranazální nic (kontrola)
Kontrolní stav
Aktivní komparátor: Intranazální placebo
Podávat placebo intranazálně.
Lék: Intranazální podání placeba
Podávejte intranazálně placebo, 6 jednotlivých 0,1 ml dávek, tři dávky do každé nosní dírky, jedna dávka každých 30 sekund. Účastníci budou informováni, že dostávají oxytocin, který je popsán jako účinný prostředek k úlevě od bolesti.
Ostatní jména:
  • Intranazální placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgesií vážené empatické hodnocení bolesti (R')
Časové okno: Během fMRI skenování (45 minut po podání léčby) pro každou prezentaci video stimulu
Subjektivní hodnocení bolesti pro každý podnět upravené o léčebně specifickou výchozí hodnotu a analgeticky závislý zisk pro zachycení individuální citlivosti na analgezii řízenou očekáváním.
Během fMRI skenování (45 minut po podání léčby) pro každou prezentaci video stimulu
Celomozkové vícerozměrné prediktivní vzorce
Časové okno: Během fMRI skenování (45 minut po podání léčby), analyzováno po sezení
Prostorově závislá fMRI kontrastní mapy budou analyzovány pomocí regrese metodou nejmenších čtverců (PLSR), aby byly identifikovány latentní komponenty predikující analgezi vážené skóre bolesti při různých intervencích.
Během fMRI skenování (45 minut po podání léčby), analyzováno po sezení
Směrovaná funkční konektivita a síťová hierarchie
Časové okno: Během fMRI skenování (45 minut po podání léčby), analyzováno po sezení
Analýza směrovosti zpožděné parciální korelace (LPC-DA) mezi klíčovými oblastmi identifikovanými PLSR bude kvantifikovat tok informací shora dolů a zdola nahor v obvodech empatické bolesti.
Během fMRI skenování (45 minut po podání léčby), analyzováno po sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Siying Wang, University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Klinické studie na Intranazální oxytocin (OT) 24 IU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit