Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Troens Kraft: Forventningsdrevet og Placebomodulation af Empatisk Smerte (PoB-EP)

18. januar 2026 opdateret af: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China

Troens Kraft: Forventningsdrevet og Placebomodulering af Empatisk Smerte

Denne undersøgelse undersøger, hvordan tro og forventning påvirker empatisk smerte – den smerte, vi føler, når vi observerer andre i nød. Sunde voksne deltagere vil blive tilfældigt tildelt til en af tre grupper: ingen-behandling kontrol, placebo-næsespray, oxytocin-indeholdende næsespray. Deltagere i både placebo- og oxytocin-betingelserne vil blive informeret om, at de modtager oxytocin, beskrevet som et kraftfuldt middel til smertelindring. Under funktionel MR-skanning vil alle deltagere se naturlige smerterelaterede videoer og angive vurderinger af opfattet subjektiv smerte. Undersøgelsen har til formål at undersøge, hvordan kognitive overbevisninger og neuromodulatoriske interventioner ændrer subjektiv smerteloplevelse og hjerneaktivitet, herunder ændringer i hjerne-netværkskommunikation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger, hvordan tro-drevne forventninger modulerer empatisk smerte på både adfærdsmæssige og neurale niveauer. Sunde voksne deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: ingen-behandling kontrol, placebo næsespray, oxytocinholdig næsespray. Deltagere i både placebo- og oxytocinbetingelserne vil blive informeret om, at de modtager oxytocin, beskrevet som en potent middel til smerte lindring.

Under fMRI-scanning vil deltagerne udføre en naturlig empatisk smertetest ved at se videoer, der viser andre i smerte, og vurdere deres opfattede smerte på en standardiseret skala. Adfærdsdata vil blive omdannet til analgesia-vægtede scorer for at fange individuel følsomhed over for forventningsdrevet analgesi. Neurale data vil omfatte hele-hjerne voxel-vis aktivitet, multivariate prædiktive mønstre udledt fra delvis mindste kvadraters regression (PLSR), og rettet funktionel forbindelsesanalyse vurderet ved brug af lagged partial-korrelation retningsanalyse (LPC-DA) for at evaluere top-down og bottom-up informationsflow.

De primære mål er at (1) vurdere de adfærdsmæssige effekter af forventningsdrevet analgesi, (2) identificere hjerneregioner, der forudsiger smertemodulering, og (3) karakterisere hierarkisk netværksomorganisering under forskellige interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Chengdu, Kina
        • Tilmelding efter invitation
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • Weihua Zhao
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Weihua Zhao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Raske personer uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser; (2) Raske personer uden nuværende psykoterapeutisk medicin.

Eksklusionskriterier:

  • (1) Deltagere med tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser; (2) Deltagere med nuværende psykoterapeutisk medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intranasal oxytocin
Administrer oxytocin (24 IE) intranasalt.
Medicin: Intranasal Oxytocin (OT) 24 IE
Administrer oxytocin (24 IU) intranasalt, 6 individuelle 0,1 ml puff (4 IU/0,1 ml), tre puff pr. næsebor hvert 30. sekund. Deltagerne vil blive informeret om, at de modtager oxytocin, beskrevet som et potent middel til smertelindring.
Andre navne:
  • Intranasal oxytocin
Ingen indgriben: Intranasalt ingenting (kontrol)
Kontroltilstand
Aktiv komparator: Intranasal placebo
Administrer placebo intranasalt.
Medicin: Intranasal placebo-administration
Administrer placebo intranasalt, 6 individuelle 0,1 ml pust, tre pust pr. næsebor hvert 30. sekund. Deltagerne vil blive informeret om, at de modtager oxytocin, som beskrives som et potent middel til smertelindring.
Andre navne:
  • Intranasal placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi-vægtede empatiske smertevurderinger (R')
Tidsramme: Under fMRI-skanning (45 minutter efter behandlingsadministration), for hver videostimuluspræsentation
Subjektive smertevurderinger for hver stimulus justeret for behandlingsspecifik baseline og analgesi-afhængig gevinst for at fange individuel følsomhed over for forventningsdrevet analgesi.
Under fMRI-skanning (45 minutter efter behandlingsadministration), for hver videostimuluspræsentation
Multivariate prædiktive mønstre i hele hjernen
Tidsramme: Under fMRI-scanning (45 minutter efter behandlingsadministration), analyseret efter sessionen
Partiel mindste kvadraters regression (PLSR) vil blive anvendt på voxel-vis fMRI-kontrastkort for at identificere latente komponenter, der forudsiger analgesia-vægtede smerte-scorer under forskellige interventioner.
Under fMRI-scanning (45 minutter efter behandlingsadministration), analyseret efter sessionen
Retningsbestemt funktionel konnektivitet og netværkshierarki
Tidsramme: Under fMRI-scanning (45 minutter efter behandlingens administration), analyseret efter sessionen
Lagged partial-correlation directionality analysis (LPC-DA) blandt nøgleregioner identificeret af PLSR vil kvantificere top-down og bottom-up informationsflow i empatiske smertekredsløb.
Under fMRI-scanning (45 minutter efter behandlingens administration), analyseret efter sessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Efterforskere

  • Studiestol: Siying Wang, University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intranasal Oxytocin (OT) 24 IE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner