A hit ereje: Várakozásvezérelt és placebo-moduláció az empátiás fájdalomban (PoB-EP)
A hit ereje: várakozással vezérelt és placebo-moduláció az empátiás fájdalomban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a hitvezérelt elvárások hogyan módosítják az empátiás fájdalmat viselkedési és neuronális szinten is. Egészséges felnőtt résztvevőket véletlenszerűen egyik három csoportba sorolnak: kezelés nélküli kontroll, placebo orrspray, oxitocin-tartalmú orrspray. A placebo és oxitocin csoportok résztvevőit mindkét esetben arról tájékoztatják, hogy oxitocint kapnak, amelyet erős fájdalomcsillapító szerként írnak le.
Az fMRI vizsgálat során a résztvevők egy naturalisztikus empátiás fájdalom-feladatot hajtanak végre, azzal, hogy fájdalomban lévő személyeket ábrázoló videókat néznek, és a megélt fájdalmat standardizált skálán értékelik. A viselkedési adatokat analgézia-súlyozott pontszámokká alakítják át, hogy rögzítsék az egyéni érzékenységet az elvárásvezérelt analgéziára. A neuronális adatok magukba foglalják az egész agyi voxelenkénti aktivitást, a részleges legkisebb négyzetek regressziójából (PLSR) származtatott többváltozós prediktív mintákat, valamint az irányított funkcionális kapcsolatot, amelyet a késleltetett parciális korrelációs irányúsági elemzés (LPC-DA) segítségével értékelnek ki, hogy felülről-lefelé és alulról-felfelé irányuló információáramlást értékeljenek.
A fő célok: (1) az elvárásvezérelt analgézia viselkedési hatásainak felmérése, (2) a fájdalommódosítást előrejelző agyi régiók azonosítása, és (3) a hierarchikus hálózat átalakulásának jellemzése különböző beavatkozások mellett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Weihua Zhao
- Telefonszám: +8618780247797
- E-mail: zarazhao@uestc.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Keith Kendrick
- Telefonszám: +86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chengdu, Kína
- Jelentkezés meghívóval
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 611731
- Toborzás
- Weihua Zhao
-
Kapcsolatba lépni:
- Weihua Zhao, Phd
- Telefonszám: 18780247797
- E-mail: zarazhao@uestc.edu.cn
-
Kutatásvezető:
- Weihua Zhao
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- (1) Egészséges alanyok bármilyen múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség nélkül; (2) Egészséges alanyok bármilyen jelenlegi pszichoterápiás gyógyszer nélkül.
Kizárási kritériumok:
- (1) Résztvevő bármilyen múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességgel; (2) Résztvevő bármilyen jelenlegi pszichoterápiás gyógyszerrel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Intranazális oxitocin
Adjon be oxitocint (24 NE) intranazálisan.
|
Oxitocin (24 NE) intranasális alkalmazása, 6 db egyenként 0,1 ml adag (4 NE/0,1 ml), orrlyukonként három adag, 30 másodpercenként egyet.
A résztvevőket tájékoztatni kell arról, hogy oxitocint kapnak, amelyet erős fájdalomcsillapítóként írnak le.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Intranazális semmi (kontroll)
Ellenőrzési állapot
|
|
|
Aktív összehasonlító: Intranazális placebo
Adminisztráljon intranazálisan placebót.
|
Adja be a placebót intranazálisan, 6 egyedi 0,1 ml fúvás, három fúvás orrlyukonként, egyenként 30 másodpercenként.
A résztvevőket tájékoztatják, hogy oxytocint kapnak, amelyet erős fájdalomcsillapító szerként írnak le.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Analgézia-súlyozott empátiás fájdalomértékelések (R')
Időkeret: Az fMRI vizsgálat során (45 perc a kezelés beadását követően), minden egyes videóstimulus bemutatásakor
|
Az egyes ingerek szubjektív fájdalomértékelései, a kezelésspecifikus alapvonalhoz igazítva és az analgéziafüggő nyereséggel módosítva, hogy rögzítsék az egyéni érzékenységet az elvárásvezérelt fájdalomcsillapításra.
|
Az fMRI vizsgálat során (45 perc a kezelés beadását követően), minden egyes videóstimulus bemutatásakor
|
|
Teljes agyi többváltozós prediktív mintázatok
Időkeret: Az fMRI vizsgálat során (45 perc a kezelés beadása után), munkamenet utáni elemzéssel
|
A parciális legkisebb négyzetek regresszióját (PLSR) fogják alkalmazni a voxel-szintű fMRI kontraszt térképeken, hogy azonosítsák azokat a rejtett komponenseket, amelyek előrejelezik az analgéziával súlyozott fájdalom pontszámokat különböző beavatkozások mellett.
|
Az fMRI vizsgálat során (45 perc a kezelés beadása után), munkamenet utáni elemzéssel
|
|
Irányított funkcionális kapcsolat és hálózati hierarchia
Időkeret: Az fMRI vizsgálat során (45 perc a kezelés beadása után), a munkamenet utáni elemzés
|
A PLSR által azonosított kulcsfontosságú régiók közötti késleltetett parciális korrelációs irányossági elemzés (LPC-DA) felülről lefelé és alulról felfelé irányuló információáramlást fog számszerűsíteni az empátiás fájdalmi áramkörökben.
|
Az fMRI vizsgálat során (45 perc a kezelés beadása után), a munkamenet utáni elemzés
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Siying Wang, University of Electronic Science and Technology of China
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UESTC-neuSCAN-102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .