Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Kracht van Overtuiging: Verwachting-gestuurde en Placebo-modulatie van Empathische Pijn (PoB-EP)

18 januari 2026 bijgewerkt door: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China

De Kracht van Overtuiging: Verwachtingsgestuurde en Placebo-modulatie van Empathische Pijn

Dit onderzoek onderzoekt hoe geloof en verwachting empathische pijn beïnvloeden - de pijn die we voelen wanneer we anderen in nood observeren. Gezonde volwassen deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: geen-behandeling controle, placebo neusspray, oxytocine-bevattende neusspray. Deelnemers in zowel de placebo- als de oxytocine-conditie zullen worden geïnformeerd dat ze oxytocine krijgen, beschreven als een krachtig middel voor pijnverlichting. Tijdens functionele MRI-scans zullen alle deelnemers naturalistische pijn-gerelateerde video's bekijken en beoordelingen geven van waargenomen subjectieve pijn. Het onderzoek heeft als doel te onderzoeken hoe cognitieve overtuigingen en neuromodulerende interventies de subjectieve pijnervaring en hersenactiviteit veranderen, inclusief veranderingen in hersen netwerkcommunicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt hoe geloofsgedreven verwachtingen empathische pijn op zowel gedrags- als neurale niveaus moduleren. Gezonde volwassen deelnemers worden willekeurig toegewezen aan één van drie groepen: geen-behandeling controle, placebo neusspray, oxytocine-bevattende neusspray. Deelnemers in zowel de placebo- als oxytocine-condities zullen worden geïnformeerd dat ze oxytocine ontvangen, beschreven als een krachtig middel voor pijnverlichting.

Tijdens fMRI-scans zullen deelnemers een naturalistische empathische pijn taak voltooien door video's te bekijken die anderen in pijn tonen en hun waargenomen pijn te beoordelen op een gestandaardiseerde schaal. Gedragsdata zal worden omgezet in analgetisch-gewogen scores om individuele gevoeligheid voor verwachtingsgedreven analgesie vast te leggen. Neurale data zal omvatten: hele-hersenen voxel-gewijze activiteit, multivariate voorspellende patronen afgeleid van partiële kleinste kwadraten regressie (PLSR), en gerichte functionele connectiviteit beoordeeld met behulp van vertraagde partiële-correlatie directionaliteitsanalyse (LPC-DA) om top-down en bottom-up informatiestroom te evalueren.

De primaire doelstellingen zijn om (1) de gedragseffecten van verwachtingsgedreven analgesie te beoordelen, (2) hersengebieden te identificeren die voorspellend zijn voor pijnmodulatie, en (3) hiërarchische netwerkherorganisatie onder verschillende interventies te karakteriseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Chengdu, China
        • Aanmelden op uitnodiging
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Werving
        • Weihua Zhao
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Weihua Zhao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Gezonde proefpersonen zonder enige psychiatrische of neurologische aandoeningen in het verleden of heden; (2) Gezonde proefpersonen zonder huidige psychotherapeutische medicatie.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Deelnemer met enige psychiatrische of neurologische aandoeningen in het verleden of heden; (2) Deelnemer met huidige psychotherapeutische medicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intranasale oxytocine
Dien intranasaal oxytocine (24 IE) toe.
Geneesmiddel: Intranasale Oxytocine (OT) 24 IE
Dien oxytocine (24 IE) intranasaal toe, 6 afzonderlijke puffen van 0,1 ml (4 IE/0,1 ml), drie puffen per neusgat met tussenpozen van 30 seconden. De deelnemers zullen worden geïnformeerd dat zij oxytocine ontvangen, omschreven als een krachtig middel voor pijnverlichting.
Andere namen:
  • Intranasale oxytocine
Geen tussenkomst: Intranasaal niets (controle)
Conditie onder controle
Actieve vergelijker: Intranasale placebo
Geef placebo intranasaal toe.
Geneesmiddel: Intranasale placebo-toediening
Dien placebo intranasaal toe, 6 individuele 0,1 ml pufjes, drie pufjes per neusgat, één elke 30 seconden. De deelnemers zullen worden geïnformeerd dat zij oxytocine ontvangen, beschreven als een krachtig middel voor pijnverlichting.
Andere namen:
  • Intranasaal placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analgesie-gewogen empathische pijnbeoordelingen (R')
Tijdsspanne: Tijdens fMRI-scans (45 minuten na toediening van de behandeling), voor elke video-stimuluspresentatie
Subjectieve pijnbeoordelingen voor elke stimulus, aangepast voor behandeling-specifieke basislijn en analgetica-afhankelijke winst om individuele gevoeligheid voor verwachting-gestuurde analgesie vast te leggen.
Tijdens fMRI-scans (45 minuten na toediening van de behandeling), voor elke video-stimuluspresentatie
Volledige-hersenen multivariate voorspellende patronen
Tijdsspanne: Tijdens fMRI-scans (45 minuten na toediening van de behandeling), geanalyseerd na de sessie
Partiële kleinste kwadratenregressie (PLSR) zal worden toegepast op voxel-gewijze fMRI contrastkaarten om latente componenten te identificeren die analgesie-gewogen pijnscores onder verschillende interventies voorspellen.
Tijdens fMRI-scans (45 minuten na toediening van de behandeling), geanalyseerd na de sessie
Gerichte functionele connectiviteit en netwerkhiërarchie
Tijdsspanne: Tijdens fMRI-scanning (45 minuten na toediening van de behandeling), geanalyseerd na de sessie
Lagged partial-correlation directionality analysis (LPC-DA) tussen sleutelgebieden geïdentificeerd door PLSR zal top-down en bottom-up informatieflow in empathische pijncircuits kwantificeren.
Tijdens fMRI-scanning (45 minuten na toediening van de behandeling), geanalyseerd na de sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Onderzoekers

  • Studie stoel: Siying Wang, University of Electronic Science and Technology of China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UESTC-neuSCAN-102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde deelnemers

Klinische onderzoeken op Intranasale Oxytocine (OT) 24 IE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren