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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07367672
La Puissance de la Croyance : Modulation Empathique de la Douleur par l'Attente et le Placebo (PoB-EP)
La Puissance de la Croyance : Modulation de la Douleur Empathique par les Attentes et les Placebos
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine comment les attentes basées sur les croyances modulent la douleur empathique aux niveaux comportemental et neuronal. Les participants adultes en bonne santé seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : contrôle sans traitement, spray nasal placebo, spray nasal contenant de l'ocytocine. Les participants des conditions placebo et ocytocine seront informés qu'ils reçoivent de l'ocytocine, décrite comme un agent puissant pour le soulagement de la douleur.
Pendant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), les participants effectueront une tâche de douleur empathique naturaliste en visionnant des vidéos représentant d'autres personnes souffrant et en évaluant leur douleur perçue sur une échelle standardisée. Les données comportementales seront transformées en scores pondérés par l'analgésie pour capturer la sensibilité individuelle à l'analgésie induite par les attentes. Les données neuronales incluront l'activité voxel à voxel de l'ensemble du cerveau, des modèles prédictifs multivariés dérivés de la régression par moindres carrés partiels (PLSR), et la connectivité fonctionnelle dirigée évaluée à l'aide de l'analyse de directionnalité par corrélation partielle décalée (LPC-DA) pour évaluer les flux d'informations descendants et ascendants.
Les objectifs principaux sont de (1) évaluer les effets comportementaux de l'analgésie induite par les attentes, (2) identifier les régions cérébrales prédictives de la modulation de la douleur, et (3) caractériser la réorganisation hiérarchique du réseau sous différentes interventions.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Weihua Zhao
- Numéro de téléphone: +8618780247797
- E-mail: zarazhao@uestc.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Keith Kendrick
- Numéro de téléphone: +86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Chengdu, Chine
- Inscription sur invitation
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- Recrutement
- Weihua Zhao
-
Contact:
- Weihua Zhao, Phd
- Numéro de téléphone: 18780247797
- E-mail: zarazhao@uestc.edu.cn
-
Chercheur principal:
- Weihua Zhao
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- (1) Sujets sains sans antécédents ni troubles psychiatriques ou neurologiques actuels ; (2) Sujets sains sans aucun traitement psychothérapeutique actuel.
Critères d'exclusion :
- (1) Participant avec des antécédents ou des troubles psychiatriques ou neurologiques actuels ; (2) Participant avec un traitement psychothérapeutique actuel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Oxytocine intranasale
Administrer de l'ocytocine (24 UI) par voie intranasale.
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Administrer l'ocytocine (24 UI) par voie intranasale, 6 bouffées individuelles de 0,1 ml (4 UI/0,1 ml), trois bouffées par narine, une toutes les 30 secondes.
Les participants seront informés qu'ils reçoivent de l'ocytocine, décrite comme un agent puissant pour soulager la douleur.
Autres noms:
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Aucune intervention: Rien intranasal (témoin)
Condition de contrôle
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Comparateur actif: Placebo intranasal
Administrer un placebo par voie intranasale.
|
Administrer un placebo par voie intranasale, 6 bouffées individuelles de 0,1 ml, trois bouffées par narine toutes les 30 secondes.
Les participants seront informés qu'ils reçoivent de l'ocytocine, décrite comme un agent puissant pour le soulagement de la douleur.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations de la douleur empathique pondérées par l'analgésie (R')
Délai: Pendant l’IRMf (45 minutes après l’administration du traitement), pour chaque présentation de stimulus vidéo
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Évaluations subjectives de la douleur pour chaque stimulus ajustées pour le niveau de base spécifique au traitement et le gain dépendant de l'analgésie afin de capturer la sensibilité individuelle à l'analgésie induite par l'attente.
|
Pendant l’IRMf (45 minutes après l’administration du traitement), pour chaque présentation de stimulus vidéo
|
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Modèles prédictifs multivariés du cerveau entier
Délai: Pendant l’IRMf (45 minutes après l’administration du traitement), analysé après la séance
|
La régression des moindres carrés partiels (PLSR) sera appliquée aux cartes de contraste IRMf voxel par voxel pour identifier les composantes latentes qui prédisent les scores de douleur pondérés par l'analgésie sous différentes interventions.
|
Pendant l’IRMf (45 minutes après l’administration du traitement), analysé après la séance
|
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Connectivité fonctionnelle dirigée et hiérarchie de réseau
Délai: Au cours de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (45 minutes après l'administration du traitement), analysé après la session
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L'analyse de directionnalité par corrélation partielle décalée (LPC-DA) parmi les régions clés identifiées par PLSR quantifiera les flux d'information descendants et ascendants dans les circuits de la douleur empathique.
|
Au cours de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (45 minutes après l'administration du traitement), analysé après la session
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Siying Wang, University of Electronic Science and Technology of China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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