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Il Potere della Credenza: Modulazione del Dolore Empatico Guidata dalle Aspettative e da Effetto Placebo (PoB-EP)

18 gennaio 2026 aggiornato da: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China

Il Potere della Credenza: Modulazione del Dolore Empatetico Guidata dall'Aspettativa e dal Placebo

Questo studio indaga come la credenza e l'aspettativa influenzino il dolore empatico - il dolore che proviamo osservando gli altri in difficoltà. I partecipanti adulti sani saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: controllo senza trattamento, spray nasale placebo, spray nasale contenente ossitocina. Ai partecipanti in entrambe le condizioni placebo e ossitocina sarà comunicato che stanno ricevendo ossitocina, descritta come un potente agente per il sollievo dal dolore. Durante la scansione fMRI, tutti i partecipanti visualizzeranno video naturalistici relativi al dolore e forniranno valutazioni del dolore soggettivo percepito. Lo studio mira a esaminare come le credenze cognitive e gli interventi neuromodulatori alterino l'esperienza soggettiva del dolore e l'attività cerebrale, inclusi i cambiamenti nella comunicazione delle reti cerebrali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esamina come le aspettative guidate dalle credenze modulino il dolore empatico a livello comportamentale e neurale. I partecipanti adulti sani verranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: controllo senza trattamento, spray nasale placebo, spray nasale contenente ossitocina. Ai partecipanti nelle condizioni placebo e ossitocina verrà comunicato che stanno ricevendo ossitocina, descritta come un agente potente per il sollievo dal dolore.

Durante la scansione fMRI, i partecipanti completeranno un compito naturalistico di dolore empatico guardando video che mostrano altre persone in dolore e valutando il dolore percepito su una scala standardizzata. I dati comportamentali verranno trasformati in punteggi ponderati per l'analgesia per catturare la sensibilità individuale all'analgesia guidata dalle aspettative. I dati neurali includeranno l'attività voxel-wise dell'intero cervello, modelli predittivi multivariati derivati dalla regressione dei minimi quadrati parziali (PLSR) e la connettività funzionale diretta valutata utilizzando l'analisi di direzionalità di correlazione parziale ritardata (LPC-DA) per valutare il flusso di informazioni top-down e bottom-up.

Gli obiettivi primari sono: (1) valutare gli effetti comportamentali dell'analgesia guidata dalle aspettative, (2) identificare le regioni cerebrali predittive della modulazione del dolore e (3) caratterizzare la riorganizzazione gerarchica della rete sotto diversi interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Chengdu, Cina
        • Iscrizione su invito
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
        • Reclutamento
        • Weihua Zhao
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Weihua Zhao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) Soggetti sani senza alcun disturbo psichiatrico o neurologico passato o presente; (2) Soggetti sani senza alcuna attuale terapia psicofarmacologica.

Criteri di esclusione:

  • (1) Partecipante con qualsiasi disturbo psichiatrico o neurologico passato o presente; (2) Partecipante con qualsiasi attuale terapia psicofarmacologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ossitocina intranasale
Somministrare ossitocina (24 UI) per via intranasale.
Droga: Ossitocina intranasale (OT) 24 IU
Somministrare ossitocina (24 UI) per via intranasale, 6 singole erogazioni da 0,1 ml (4 UI/0,1 ml), tre erogazioni per narice a intervalli di 30 secondi l'una dall'altra. Ai partecipanti verrà comunicato che stanno ricevendo ossitocina, descritta come un potente agente per il sollievo dal dolore.
Altri nomi:
  • Ossitocina intranasale
Nessun intervento: Nulla intranasale (controllo)
Condizione di controllo
Comparatore attivo: Placebo intranasale
Somministrare placebo per via intranasale.
Droga: Somministrazione intranasale di placebo
Somministrare placebo per via intranasale, 6 singoli spruzzi da 0,1 ml, tre spruzzi per narice uno ogni 30 secondi. I partecipanti verranno informati che stanno ricevendo ossitocina, descritta come un potente agente per il sollievo dal dolore.
Altri nomi:
  • Placebo intranasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni del dolore empatico ponderate per l'analgesia (R')
Lasso di tempo: Durante la scansione fMRI (45 minuti dopo la somministrazione del trattamento), per ogni presentazione di stimolo video
Valutazioni soggettive del dolore per ogni stimolo, aggiustate rispetto al basale specifico del trattamento e al guadagno dipendente dall'analgesia, per catturare la sensibilità individuale all'analgesia guidata dalle aspettative.
Durante la scansione fMRI (45 minuti dopo la somministrazione del trattamento), per ogni presentazione di stimolo video
Pattern predittivi multivariati dell'intero cervello
Lasso di tempo: Durante la scansione fMRI (45 minuti successivi alla somministrazione del trattamento), analizzato post-sessione
La regressione ai minimi quadrati parziali (PLSR) verrà applicata alle mappe di contrasto fMRI voxel-wise per identificare componenti latenti che predicono i punteggi del dolore ponderati per l'analgesia sotto diversi interventi.
Durante la scansione fMRI (45 minuti successivi alla somministrazione del trattamento), analizzato post-sessione
Connettività funzionale diretta e gerarchia di rete
Lasso di tempo: Durante la scansione fMRI (45 minuti dopo la somministrazione del trattamento), analizzato dopo la sessione
L'analisi di direzionalità a correlazione parziale ritardata (LPC-DA) tra le regioni chiave identificate dalla PLSR quantificherà il flusso di informazioni top-down e bottom-up nei circuiti del dolore empatico.
Durante la scansione fMRI (45 minuti dopo la somministrazione del trattamento), analizzato dopo la sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Investigatori

  • Cattedra di studio: Siying Wang, University of Electronic Science and Technology of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UESTC-neuSCAN-102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ossitocina intranasale (OT) 24 IU

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