Effekter av biceps transposition utan tenotomi för förstärkning av massiva rotatorkuff-reparationer (ROTATORCUFF)

Deta­li­erad beskrivning Stora rotatorkuff­s­re­por kan inte alltid repareras fullständigt anatomiskt, och även när partiell reparation är möjlig kan kvar­stående symtom och funktionella begränsningar finnas kvar. Transposition av biceps­sen­ans långa huvud (LHBT) utan tenotomi har föreslagits som en förstärkningsstrategi som kan ge ytterligare biomekaniskt och biologiskt stöd till artroskopisk partiell rotatorkuffreparation. Prospektiva data med standardiserad uppföljning som utvärderar funktionella resultat, rotatorkuffspecifik livskvalitet och sömnutfall är dock fortfarande begränsade. Denna studie är utformad för att generera prospektiva, standardiserade kliniska och patientrapporterade utfallsdata efter tenotomibevarande LHBT-transposition som förstärkning vid reparation av stor rotatorkuffreva.

Detta är en prospektiv, enarms, icke-randomiserad interventionsstudie som genomförs på Balikesir City Hospital, Ortopedi- och Traumatologiavdelningen (Balikesir, Turkiet). Efterföljande berättigade vuxna patienter kommer att rekryteras mellan januari 2026 och december 2026, med en planerad urvalsstorlek på 35 deltagare. Varje deltagare kommer att följas upp under minst 12 månader. Bedömningar kommer att utföras preoperativt (baslinje) och postoperativt efter 3 månader och 12 månader.

Deltagare och behörighet Stor rotatorkuffreva kommer att definieras på preoperativ MR som en fulltjockleksreva som involverar minst två senor och/eller en reva med största dimension större än 5 cm. Slutlig behörighet kommer att bekräftas intraoperativt när revans mönster bedöms vara lämpligt för artroskopisk partiell reparation med LHBT-förstärkning. Inklusionskriterier inkluderar ålder 18 år eller äldre, kvarstående symtom trots minst 3 månaders standard icke-operativ behandling, planerad artroskopisk partiell reparation med LHBT-förstärkning, intakt LHBT vid operationstillfället och vilja att delta vid schemalagda uppföljningsbesök. Exklusionskriterier inkluderar revmönster som inte kräver förstärkning (t.ex. bevarade rotatorkabelmönster), tillstånd som påverkar skulderfunktion (t.ex. relevant neurologisk sjukdom, inflammatorisk artrit), aktiv infektion, systemiska tillstånd som förhindrar protokollrehabilitering, oförmåga att ge informerat samtycke eller förväntad bristande följsamhet vid uppföljning.

Intervention och standardisering Alla operationer kommer att utföras artroskopiskt under generell anestesi (med eller utan interskalenblock enligt anestesiprotokoll) i strandstolsposition. Standardiserad diagnostisk glenohumeral bedömning och subakromial bursectomi kommer att utföras. Akromioplasti kan utföras rutinmässigt enligt kirurgisk standard. Rotatorkuffen kommer att mobiliseras och delvis repareras för att uppnå acceptabel spänning. För förstärkning kommer LHBT att bekräftas vara intakt och kommer inte att tenotomiseras. Det transversala humeralligamentet kommer att frisläppas för att mobilisera senan. Senan kommer att transponeras posterior om bicipitalfåran och riktas till tuberculum majus superiora aspekt, med undvikande av överspänning. Fixering kommer att utföras till fotavtrycksregionen med en standardiserad ankare/suturteknik för att skapa en förstärkningskonstruktion som stöder den partiella reparationen. Artroskopisk bedömning kommer att bekräfta frånvaro av överspänning och mekanisk inklemning. Samtidiga ingrepp (t.ex. subscapularisreparation, distal klavikelresektion) kommer endast att utföras när det är kliniskt indikerat och kommer att dokumenteras.

Rehabiliteringsprotokoll Postoperativ hantering kommer att standardiseras: mitellaimmobilisering i 3 veckor; passiv rörelseomfång inleds omedelbart i den tidiga postoperativa perioden inom smärtgränser; aktivt rörelseomfång börjar vid postoperativ vecka 4; styrketräning vid ungefär postoperativ månad 3. Bicepsbelastning kommer att begränsas under de första 4 veckorna (ingen motståndsarmbågsflexion eller supination), följt av gradvis progression. Rehabiliteringsföljsamhet och protokollavvikelser kommer att dokumenteras.

Bildgivning och intraoperativa mätningar Preoperativ MR kommer att utvärderas med Patte-klassificering (retraktion) och Goutallier-gradering (fettdegeneration) av två oberoende bedömare, med oenigheter som avgörs genom konsensus. Preoperativa röntgenbilder kommer att inkludera Hamada-klassificering och akromiohumeralt intervall (mm). Intraoperativt kommer revdimensioner (anteroposterior och mediolateral) att mätas med en kalibrerad sond på fotavtrycksnivå; revarea kommer att registreras med ett standardiserat praktiskt tillvägagångssätt (t.ex. AP × ML). Rutinmässig postoperativ MR kommer inte att utföras och kommer endast att genomföras om kliniskt indikerat (t.ex. plötslig styrkeförlust, trauma, misstänkt fel).

Utfall Primära utfall är förändringar i ASES-poäng, WORC-poäng (rapporterad på en 0-100 skala) och Insomnia Severity Index (ISI) från baslinje till 3 och 12 månader. WORC kommer att omvandlas till en 0-100 skala med formeln: WORC (0-100) = [1 - (rå WORC / 2100)] × 100, där högre poäng indikerar bättre status. Sekundära utfall inkluderar aktivt skulderrörelseomfång (framåtlutning, abduction, extern rotation med goniometer; intern rotation registrerad med en standardmetod) och bicepsrelaterade kliniska fynd (Speed-test, Yergason-test, ömhet i bicipitalfåra, Popeye-deformitet) bedömda vid baslinje, 3 månader och 12 månader.

Säkerhet, datahantering och analys Alla adversa händelser och komplikationer kommer att registreras under hela uppföljningen, och kliniskt indikerad standardvård kommer att tillhandahållas vid behov. Deltagardata kommer att avidentifieras med unika studie-ID:n och lagras i lösenordsskyddade, åtkomstbegränsade elektroniska filer. Datakvalitet kommer att stödjas av slumpmässig källverifiering av ungefär 10% av posterna. Statistiska analyser kommer att använda dubbelsidig signifikansnivå på p < 0,05. Longitudinella förändringar över tidpunkter (baslinje, 3 månader, 12 månader) kommer att analyseras med linjära mixed-effects-modeller (tid som fix effekt; deltagare som slumpmässig intercept), med lämplig justering för multipla jämförelser (t.ex. Holm-Bonferroni). Om antaganden överträds kommer icke-parametriska repeated measures-metoder att användas som sensitivitetsanalyser. Binära utfall kommer att analyseras med lämpliga parade/upprepade metoder (t.ex. McNemar för två tidpunkter; mixed-effects logistisk regression för tre tidpunkter). Effektstorlekar och 95% konfidensintervall kommer att rapporteras, och mönster för saknade data kommer att beskrivas med komplett-fall sensitivitetsanalyser.