Bicepsin transpositio ilman tenotomiaa massiivisten kierrekulmikorjausten tehostamisessa (ROTATORCUFF)

Yksityiskohtainen kuvaus Massiiviset kierrekäsirepeämät eivät välttämättä sovellu täydelliseen anatomiseen korjaukseen, ja vaikka osittainen korjaus olisi mahdollista, jäännösoireet ja toiminnalliset rajoitteet saattavat jatkua. Pitkän pään hauisjänne (LHBT) transpositio ilman tenotomiaa on ehdotettu täydennysstrategiana, joka voi tarjota lisäbiomekaanista ja biologista tukea artroskooppiselle osittaiselle kierrekäsirepauksen korjaukselle. Kuitenkin prospektiiviset tiedot standardoidulla seurannalla, jotka arvioivat toiminnallisia tuloksia, kierrekäsirepaukseen liittyvää elämänlaatua ja unenlaatua, ovat edelleen rajalliset. Tämä tutkimus on suunniteltu tuottamaan prospektiivisia, standardoituja kliinisiä ja potilasarviointeihin perustuvia tietoja tenotomiaa säästävän LHBT-transposition täydennyksestä massiivisen kierrekäsirepauksen korjauksen yhteydessä.

Tämä on prospektiivinen, yksisuuntainen, ei-satunnaistettu interventiokliininen tutkimus, joka suoritetaan Balikesir City Hospitalin ortopedia- ja traumatologiaosastolla (Balikesir, Turkki). Peräkkäiset kelvolliset aikuispotilaat rekrytoidaan tammikuun 2026 ja joulukuun 2026 välillä, suunniteltu otoskoko on 35 osallistujaa. Jokainen osallistuja seurataan vähintään 12 kuukautta. Arvioinnit suoritetaan ennen leikkausta (perustaso) sekä leikkauksen jälkeen 3 ja 12 kuukauden kohdalla.

Osallistujat ja kelpoisuus Massiivinen kierrekäsirepeämä määritellään leikkausta edeltävästä magneettikuvauksesta täyspaksuisenä repeämänä, joka käsittää vähintään kaksi jännettä ja/tai repeämän, jonka suurin mitta on yli 5 cm. Lopullinen kelpoisuus vahvistetaan leikkauksen aikana, kun repeämän kuvio katsotaan sopivaksi artroskooppiseen osittaiseen korjaukseen LHBT-täydennyksellä. Sisällyttämiskriteereihin kuuluvat ikä 18 vuotta tai enemmän, oireiden pysyvyys vähintään 3 kuukauden standardin ei-leikkaushoidon jälkeen, suunniteltu artroskooppinen osittainen korjaus LHBT-täydennyksellä, ehjä LHBT leikkauksen aikana sekä halukkuus osallistua suunniteltuihin seurantakäynteihin. Poissulkemiskriteereihin kuuluvat repeämän kuviot, jotka eivät vaadi täydennystä (esim. säilynyt kierrekäsikaapelikuvio), olkatoimintaan vaikuttavat tilat (esim. merkittävä neurologinen sairaus, tulehduksellinen niveltulehdus), aktiivinen infektio, systeemiset tilat, jotka estävät protokollarehabilitointia, kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai odotettavissa oleva seurannan noudattamatta jättäminen.

Interventio ja standardointi Kaikki leikkaukset suoritetaan artroskooppisesti yleisanestesian alaisena (interskaleeniblokadin kanssa tai ilman anestesiaprotokollan mukaisesti) rannantuoliasennossa. Suoritetaan standardi diagnostinen glenohumeerinen arviointi ja subakromiaalinen bursectomia. Akromioplastia voidaan suorittaa rutiininomaisesti kirurgisen standardin mukaisesti. Kierrekäsirepaus mobilisoidaan ja korjataan osittain saavuttaakseen hyväksyttävän jännityksen. Täydennyksen varmistamiseksi LHBT vahvistetaan ehjäksi, eikä sitä tenotoimisoida. Poikittainen humeraaliliite irrotetaan jänteen mobilisoimiseksi. Jänne transponoidaan takana bisiptiaalisen uran ja ohjataan suuremman tuberkulin yläosaan välttäen liiallista jännitystä. Kiinnitys suoritetaan jalanjälkialueelle käyttäen standardoitua ankkuri/sutuuritekniikkaa luodakseen täydennysrakenteen, joka tukee osittaista korjausta. Artroskooppinen arviointi vahvistaa liiallisen jännityksen ja mekaanisen tartunnan puuttumisen. Samanaikaiset toimenpiteet (esim. subskapulariksen korjaus, distaalinen klavikulan resektio) suoritetaan vain, kun ne ovat kliinisesti perusteltuja, ja ne tallennetaan.

Rehabilitointiprotokolla Leikkauksen jälkeinen hoito standardoidaan: sidekiinnitys 3 viikkoa; passiivinen liikelaajuus aloitetaan välittömästi varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa kipurajojen sisällä; aktiivinen liikelaajuus alkaa leikkauksen jälkeisellä viikolla 4; vahvistusharjoitukset noin leikkauksen jälkeisellä kuukaudella 3. Hausta kuormitusta rajoitetaan ensimmäiset 4 viikkoa (ei vastustettua kyynärpään taivutus- tai pronaatioharjoituksia), minkä jälkeen siirrytään asteittaiseen edistymiseen. Rehabilitoinnin noudattaminen ja protokollapoikkeamat dokumentoidaan.

Kuvantaminen ja leikkauksenaikaiset mittaukset Leikkausta edeltävä magneettikuvaus arvioidaan käyttäen Patte-luokitusta (retraktio) ja Goutallier-luokitusta (rasvadeneraatio) kahden riippumattoman arvioijan toimesta, erimielisyydet ratkaistaan konsensuspäätöksellä. Leikkausta edeltävät röntgenkuvat sisältävät Hamada-luokituksen ja akromiohumeerisen välin (mm). Leikkauksen aikana repeämän mitat (etutaka- ja sivusuunnassa) mitataan kalibroidulla anturilla jalanjälkitason tasolla; repeämän pinta-ala tallennetaan käyttäen standardoitua käytännön lähestymistapaa (esim. AP × ML). Rutiininomaista leikkauksen jälkeistä magneettikuvausta ei suoriteta, ja sitä hankitaan vain, jos se on kliinisesti perusteltua (esim. äkillinen voimahäviö, trauma, epäilty epäonnistuminen).

Tulokset Ensisijaiset tulokset ovat muutokset ASES-pisteissä, WORC-pisteissä (raportoitu 0-100 asteikolla) ja Insomnia Severity Index (ISI) perustasosta 3 ja 12 kuukauteen. WORC muunnetaan 0-100 asteikolle käyttäen kaavaa: WORC (0-100) = [1 - (raaka WORC / 2100)] × 100, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa tilaa. Toissijaiset tulokset sisältävät aktiivisen olkan liikelaajuuden (eteenpäin nosto, abduktio, ulkokierto goniometrillä; sisäkierto tallennettuna käyttäen standardoitua menetelmää) ja haukseen liittyvät kliiniset löydökset (Speed-testi, Yergason-testi, bisiptiaalisen uran arkuus, Popeye-deformiteetti) arvioituina perustasolla, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.

Turvallisuus, tiedonhallinta ja analyysi Kaikki haittatapahtumat ja komplikaatiot tallennetaan koko seurannan ajan, ja kliinisesti perusteltua standardinhoitoa tarjotaan tarvittaessa. Osallistujien tiedot anonymisoidaan käyttäen yksilöllisiä tutkimustunnuksia ja tallennetaan salasanasuojattuihin, pääsyltään rajoitettuihin sähköisiin tiedostoihin. Tiedon laatua tuetaan satunnaisella lähdeverifioinnilla noin 10 %:lle tietueista. Tilastolliset analyysit käyttävät kaksisuuntaista merkitsevyystasoa p < 0,05. Pitkittäiset muutokset ajanjaksojen yli (perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta) analysoidaan käyttäen lineaarisia sekavaikutusmalleja (aika kiinteänä vaikutuksena; osallistuja satunnaisena leikkauspisteenä), asianmukaisella monivertailujen säätelyllä (esim. Holm-Bonferroni). Jos oletukset rikotaan, ei-parametrisia toistomittausmenetelmiä käytetään herkkyysanalyysinä. Binääritulokset analysoidaan käyttäen sopivia parillisia/toistomenetelmiä (esim. McNemar kahdelle ajanhetkelle; sekavaikutuslogistinen regressio kolmelle ajanhetkelle). Vaikutuskoot ja 95 % luottamusvälit raportoidaan, ja puuttuvien tietojen kuviot kuvataan täydellisen tapauksen herkkyysanalyysillä.