Effets de la transposition du biceps sans ténotomie pour l'augmentation des réparations massives de la coiffe des rotateurs (ROTATORCUFF)

Description détaillée Les déchirures massives de la coiffe des rotateurs peuvent ne pas être susceptibles d’une réparation anatomique complète, et même lorsqu’une réparation partielle est réalisable, des symptômes résiduels et des limitations fonctionnelles peuvent persister. La transposition du tendon de la longue portion du biceps (LHBT) sans ténotomie a été proposée comme stratégie d’augmentation pouvant fournir un soutien biomécanique et biologique supplémentaire à la réparation partielle arthroscopique de la coiffe des rotateurs. Cependant, les données prospectives avec un suivi standardisé évaluant les résultats fonctionnels, la qualité de vie spécifique à la coiffe des rotateurs et les résultats sur le sommeil restent limitées. Cette étude est conçue pour générer des données cliniques et rapportées par les patients, prospectives et standardisées, après une augmentation par transposition du LHBT sans ténotomie dans le cadre d’une réparation massive de la coiffe des rotateurs.

Il s’agit d’une étude clinique interventionnelle prospective, à un seul bras, non randomisée, menée au Balikesir City Hospital, Département d’Orthopédie et de Traumatologie (Balikesir, Turquie). Des patients adultes éligibles consécutifs seront recrutés entre janvier 2026 et décembre 2026, avec un effectif prévu de 35 participants. Chaque participant sera suivi pendant au moins 12 mois. Les évaluations seront réalisées en préopératoire (ligne de base) et en postopératoire à 3 mois et 12 mois.

Participants et Éligibilité Une déchirure massive de la coiffe des rotateurs sera définie sur l’IRM préopératoire comme une déchirure transfixiante impliquant au moins deux tendons et/ou une déchirure dont la plus grande dimension dépasse 5 cm. L’éligibilité finale sera confirmée en peropératoire lorsque le schéma de déchirure sera jugé adapté à une réparation partielle arthroscopique avec augmentation par LHBT. Les critères d’inclusion comprennent un âge de 18 ans ou plus, la persistance des symptômes malgré au moins 3 mois de traitement non opératoire standard, une réparation partielle arthroscopique planifiée avec augmentation par LHBT, un LHBT intact au moment de la chirurgie, et la volonté de participer aux visites de suivi programmées. Les critères d’exclusion comprennent les schémas de déchirure ne nécessitant pas d’augmentation (par exemple, des schémas de câble de coiffe préservés), des conditions affectant la fonction de l’épaule (par exemple, une maladie neurologique pertinente, une arthrite inflammatoire), une infection active, des conditions systémiques empêchant la rééducation selon le protocole, l’incapacité à fournir un consentement éclairé, ou une non-adhérence attendue au suivi.

Intervention et Standardisation Toutes les chirurgies seront réalisées par arthroscopie sous anesthésie générale (avec ou sans bloc interscalénique selon le protocole d’anesthésie) en position chaise-longue. Une évaluation gléno-humérale diagnostique standard et une bursectomie sous-acromiale seront réalisées. Une acromioplastie peut être réalisée systématiquement selon le standard chirurgical. La coiffe des rotateurs sera mobilisée et partiellement réparée pour obtenir une tension acceptable. Pour l’augmentation, le LHBT sera confirmé intact et ne sera pas ténotomisé. Le ligament huméral transverse sera libéré pour mobiliser le tendon. Le tendon sera transposé en arrière de la gouttière bicipitale et dirigé vers la partie supérieure du tubercule majeur, en évitant une tension excessive. La fixation sera réalisée dans la région de l’empreinte en utilisant une technique standardisée d’ancrage/suture pour créer une construction d’augmentation soutenant la réparation partielle. Une évaluation arthroscopique confirmera l’absence de tension excessive et d’accrochage mécanique. Les procédures concomitantes (par exemple, réparation du sous-scapulaire, résection de la clavicule distale) ne seront réalisées que si cliniquement indiquées et seront enregistrées.

Protocole de Rééducation La prise en charge postopératoire sera standardisée : immobilisation par écharpe pendant 3 semaines ; amplitude de mouvement passive initiée immédiatement en postopératoire précoce dans les limites de la douleur ; amplitude de mouvement active débutant à la semaine 4 postopératoire ; renforcement vers environ le mois 3 postopératoire. La mise en charge du biceps sera restreinte pendant les 4 premières semaines (pas de flexion du coude ou supination contre résistance), suivie d’une progression graduelle. L’adhérence à la rééducation et les écarts au protocole seront documentés.

Imagerie et Mesures Peropératoires L’IRM préopératoire sera évaluée en utilisant la classification de Patte (rétraction) et le grade de Goutallier (dégénérescence graisseuse) par deux évaluateurs indépendants, les désaccords étant résolus par consensus. Les radiographies préopératoires incluront la classification de Hamada et l’intervalle acromio-huméral (mm). En peropératoire, les dimensions de la déchirure (antéropostérieure et médiolatérale) seront mesurées à l’aide d’une sonde calibrée au niveau de l’empreinte ; la surface de la déchirure sera enregistrée en utilisant une approche pratique standardisée (par exemple, AP × ML). Une IRM postopératoire systématique ne sera pas réalisée et ne sera obtenue que si cliniquement indiquée (par exemple, perte de force soudaine, traumatisme, suspicion d’échec).

Résultats Les critères de jugement principaux sont les changements du score ASES, du score WORC (rapporté sur une échelle de 0 à 100) et de l’Indice de Sévérité de l’Insomnie (ISI) de la ligne de base à 3 et 12 mois. Le WORC sera converti en une échelle de 0 à 100 en utilisant la formule : WORC (0-100) = [1 - (WORC brut / 2100)] × 100, où des scores plus élevés indiquent un meilleur état. Les critères de jugement secondaires incluent l’amplitude active de mouvement de l’épaule (élévation antérieure, abduction, rotation externe par goniomètre ; rotation interne enregistrée selon une méthode standard) et les constatations cliniques liées au biceps (test de Speed, test de Yergason, sensibilité de la gouttière bicipitale, déformation de Popeye) évaluées à la ligne de base, 3 mois et 12 mois.

Sécurité, Gestion des Données et Analyse Tous les événements indésirables et complications seront enregistrés tout au long du suivi, et des soins standard cliniquement indiqués seront fournis si nécessaire. Les données des participants seront anonymisées à l’aide d’identifiants d’étude uniques et stockées dans des fichiers électroniques protégés par mot de passe et à accès restreint. La qualité des données sera soutenue par une vérification aléatoire à la source d’environ 10 % des dossiers. Les analyses statistiques utiliseront un seuil de signification bilatéral de p < 0,05. Les changements longitudinaux entre les points temporels (ligne de base, 3 mois, 12 mois) seront analysés en utilisant des modèles linéaires à effets mixtes (temps comme effet fixe ; participant comme interception aléatoire), avec un ajustement approprié pour les comparaisons multiples (par exemple, Holm-Bonferroni). Si les hypothèses sont violées, des méthodes non paramétriques à mesures répétées seront utilisées comme analyses de sensibilité. Les résultats binaires seront analysés en utilisant des méthodes appariées/répétées appropriées (par exemple, McNemar pour deux points temporels ; régression logistique à effets mixtes pour trois points temporels). Les tailles d’effet et les intervalles de confiance à 95 % seront rapportés, et les schémas de données manquantes seront décrits avec des analyses de sensibilité en cas complets.