Ryggmärgsstimulering med gångträning för att förbättra motorisk återhämtning av nedre extremiteter vid ryggmärgsskada (CIMELocomotion)

Deltagare med ryggmärgsskada (SCI) klassificerad som AIS A-D kommer att få placebo transkutan ryggmärgsstimulering (tSCS) kombinerat med robotassisterad, löpbands- eller markgångsträning. Placebostimuleringen kommer att återskapa den sensoriska känslan av aktiv tSCS utan att framkalla effektiv ryggmärgsaktivering, vilket säkerställer att deltagarna förblir blindade.

Typen av gångträning kommer att bestämmas baserat på skadans svårighetsgrad och deltagarens förmåga att generera frivilliga eller assisterade lokomotoriska rörelser. Varje deltagare kommer att genomföra 20 träningspass, vilka levereras fyra gånger per vecka under ungefär fem veckor.

Gångträningspassen kommer att vara individuellt anpassade och uppgiftsspecifika, med betoning på repetitiv stegträning för att främja inlärning av gång och aktivera ryggmärgs- och supraspinala nätverk som är involverade i gång.

Träningen kommer att genomföras med antingen G-EO System (ReHa Technology) eller ett löpband/öppen mark med deltagarna säkrade av ett kroppsviktstödssystem (Biodex) för att minska kroppsvikten och förhindra fall. Deltagarna kommer att genomföra 20 träningspass under en period av 5 till 6 veckor. Varje pass kommer att vara upp till 40 minuter långt, med vilopauser om det behövs vid prestationsminskning.

Varje pass börjar med en uppvärmningsfas (5 minuter) för att utvärdera deltagarens tillstånd och säkerställa säkerhet. På G-EO Systemet består detta av att använda Passivt Läge, som fullt ut kompenserar för deltagarens motoriska brister. På löpbandet innebär uppvärmningen full handbistånd för att styra gången.

I schamgruppen kommer deltagarna att kombinera gångträning med schamstimulering inställd på sensorisk tröskel, vilket ger uppfattningen av stimulering utan att aktivera rörelserelaterade ryggmärgskretsar.

Deltagare med ryggmärgsskada (SCI) klassificerad som AIS A-D kommer att få aktiv transkutan ryggmärgsstimulering (tSCS) kombinerat med robotassisterad, löpbandsbaserad eller markbaserad gångträning. Stimuleringsintensiteten kommer att anpassas individuellt för att underlätta frivillig rörelsegenerering och förbättra aktiveringen av ryggmärgskretsar involverade i gång.

Typen av gångträning kommer att bestämmas baserat på skadans svårighetsgrad och deltagarens förmåga att generera lokomotoriska rörelser. Varje deltagare kommer att genomföra 20 träningspass, levererade fyra gånger per vecka under ungefär fem veckor.

Gångträningspassen kommer att vara individualiserade och uppgiftsspecifika, med tonvikt på repetitiv stegövning för att främja lokomotoriskt lärande och engagemang av ryggmärgs- och supraspinala nätverk ansvariga för gång.

Träningen kommer att genomföras med antingen G-EO-systemet (ReHa Technology) eller ett löpband/öppen mark med deltagarna säkrade med ett kroppsviktstödssystem (Biodex) för att minska kroppsvikten och förhindra fall. Deltagarna kommer att genomföra 20 träningssessioner under en period på 5 till 6 veckor. Varje session kommer att vara upp till 40 minuter lång, med vilaperioder vid behov om prestandan sjunker.

Varje session börjar med en uppvärmningsfas (5 minuter) för att utvärdera deltagarens tillstånd och säkerställa säkerhet. På G-EO-systemet består detta av att använda passivt läge, som fullständigt kompenserar för deltagarens motoriska brister. På löpbandet innebär uppvärmningen full handassistans för att styra gången.

I experimentgruppen kommer deltagarna att kombinera gångträning med tSCS vid T11-L2, inställt på individuella parametrar som bestämts för att underlätta generering av rörelser i nedre extremiteterna.

Transspinala evokerade potentialer (TEPs) är muskelresponser (Soleus, Tibialis Anterior, Vastus Lateralis och Biceps Femoris) som registreras med elektromyografi (EMG) efter tSCS.

För varje muskel kommer den vilande motoriska tröskeln (RMT), den lägsta intensiteten för att framkalla en motorisk respons, att mätas. Dessutom kommer normaliserad TEPmax (TEPmax/Mmax-kvot) att beräknas för att kvantifiera andelen av den maximala muskelresponsen som framkallas av tSCS i förhållande till den maximala direkta motoriska responsen (Mmax). Denna kvot ger ett mått på ryggmärgens excitabilitet och stimuleringens effektivitet för att aktivera motoriska kretsar.

Forskarna syftar till att utvärdera om kombinationen av transkutan ryggmärgsstimulering med specifik gångträning är genomförbar tidigt efter skadan och är säker och genomförbar.

För säkerhetens skull kommer forskarna att övervaka biverkningar och alla deltagare kommer att fylla i ett kvalitativt frågeformulär. Detta frågeformulär kommer särskilt att utvärdera hur deltagaren kände sig trygg under hela studien (utvärderingar och träningssessioner). Genomförbarheten bedöms genom rekryterings- och kvarhållningsgrad, % fullbordande av förväntat antal sessioner.