Estimulación Espinal con Entrenamiento de la Marcha para Mejorar la Recuperación Motora de las Extremidades Inferiores en la Lesión de la Médula Espinal (CIMELocomotion)
Entrenamiento Combinado de la Marcha y Estimulación Transcutánea de la Médula Espinal para Mejorar la Recuperación Motora de las Extremidades Inferiores tras una LME Subaguda
La lesión medular (LM) a menudo resulta en una pérdida parcial o completa del movimiento. En la fase subaguda (< 6 meses), el sistema nervioso central muestra un mayor potencial de neuroplasticidad, haciéndolo más receptivo a la rehabilitación y a la estimulación externa. La atención estándar en los centros de rehabilitación se basa en la terapia basada en la actividad (TBA), que utiliza un entrenamiento intensivo y específico de tareas para promover la recuperación. Aunque la TBA puede mejorar la movilidad, sus efectos suelen ser limitados debido a la naturaleza de la LM y a la activación indirecta de los circuitos neuronales.
Hallazgos recientes sugieren que añadir estimulación medular transcutánea (EMT) a la TBA en la LM crónica (> 12 meses) puede mejorar la recuperación motora de las extremidades inferiores. Este estudio evaluará si combinar la EMT con el entrenamiento de la marcha es seguro y factible en personas con LM subaguda y si mejora los resultados motores de las extremidades inferiores en comparación con el entrenamiento de la marcha solo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que combinar el entrenamiento de la marcha con la EMT poco después de la lesión será seguro y factible, y que la EMT administrada durante el entrenamiento de la marcha aumentará la activación muscular de las piernas y conducirá a mayores mejoras funcionales. El estudio también evaluará la factibilidad, seguridad y tolerabilidad de implementar esta intervención combinada en un entorno de rehabilitación funcional intensiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio está dirigido por Dorothy Barthélemy (Ph.D, pht, Investigadora Principal) y Nicolas Hoang Quang (M.Sc, estudiante de doctorado) y colaboradores, Marina Martinez (Ph.D), Marco Bonizzato (Ph.D) y Diana Zidarov (Ph.D).
La lesión medular (SCI) a menudo resulta en una pérdida parcial o completa de la función motora, afectando considerablemente la independencia y la calidad de vida. Durante la fase subaguda de la recuperación, definida como los primeros 6 meses después de la lesión, el sistema nervioso central entra en un período de mayor neuroplasticidad en el que se vuelve especialmente receptivo a la rehabilitación y la estimulación externa. Esta ventana crítica ofrece una oportunidad para maximizar la recuperación motora mediante intervenciones dirigidas.
En los centros de rehabilitación, el estándar actual de atención se centra en la terapia basada en actividades (ABT). La ABT consiste en ejercicios intensivos, repetitivos y específicos de tareas diseñados para activar los circuitos neurales por debajo del nivel de la lesión, fortalecer las vías preservadas y promover la formación de nuevas conexiones neurales. Aunque la ABT ha demostrado beneficios, con frecuencia es insuficiente para restaurar la marcha funcional, incluso cuando se administra de manera intensiva. Como parte del Programa CIME (Clínica de Intensificación y Neuromodulación para Personas con Lesión Medular), este estudio tiene como objetivo no permanecer como observadores pasivos del sistema nervioso del participante mientras intenta generar las entradas sensoriales necesarias para la recuperación motora. En cambio, los investigadores pretenden mejorar activamente estas entradas mediante la neuromodulación dirigida.
Evidencia reciente en SCI crónica sugiere que combinar la ABT con la estimulación medular transcutánea (tSCS) puede aumentar la actividad de los circuitos espinales involucrados en el movimiento. La tSCS es una forma no invasiva de estimulación eléctrica aplicada en la piel sobre la columna vertebral, capaz de activar las aferencias de las raíces dorsales y aumentar la excitabilidad de las redes espinales. En este estudio, la tSCS se utiliza para proporcionar una entrada sensorial directa y estructurada al SNC para potencialmente mejorar la salida motora durante el entrenamiento de la marcha.
Este ensayo clínico pragmático y aleatorizado evaluará la seguridad y viabilidad de combinar el entrenamiento específico de la marcha, administrado mediante dispositivos de marcha asistida por robótica, terapia en cinta rodante o caminata en terreno, con la tSCS administrada mediante Neurotrac Myoplus (estimulador aprobado por la FDA) comenzando tan pronto como 4 a 6 semanas después de la lesión, dentro de un programa intensivo de rehabilitación funcional. El estudio también examinará si la adición de tSCS mejora la recuperación motora de las extremidades inferiores en personas con SCI subaguda en comparación con el entrenamiento de la marcha solo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que administrar tSCS durante el entrenamiento de la marcha poco después de la lesión será seguro y factible, y que la intervención combinada aumentará la activación muscular de las piernas y conducirá a mayores mejoras funcionales que el entrenamiento de la marcha solo. La viabilidad, seguridad y tolerabilidad del enfoque combinado se evaluarán sistemáticamente para informar futuras aplicaciones clínicas y ensayos a mayor escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dorothy Barthélemy, pht, PhD
- Número de teléfono: 13962 514-343-6111
- Correo electrónico: dorothy.barthelemy@umontreal.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicolas Hoang Quang, MSc
- Correo electrónico: nicolas.hoang.quang@umontreal.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3S 2J4
- Institut de réadaptation Gingras-Lindsay-de-Montréal (IRGLM)
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Contacto:
- Dorothy Barthelemy, pht, PhD
- Número de teléfono: 3049 514-340-2085
- Correo electrónico: dorothy.barthelemy@umontreal.ca
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Contacto:
- Nicolas Hoang Quang, MSc, PhD student
- Correo electrónico: nicolas.hoang.quang@umontreal.ca
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Investigador principal:
- Nicolas Hoang Quang, MSc, PhD student
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes parapléjicos o tetrapléjicos con una lesión medular subaguda (LMSA), definida como la etapa de daño de la médula espinal que ocurre entre 1 semana y 6 meses después de la lesión
- mayores de 16 años
- tener una lesión entre C1 y L2
- ser considerado como AIS A a D
- ser capaz de permanecer al menos 10 minutos de pie con o sin ayuda
- poder dar consentimiento informado (sin déficits cognitivos según el MoCA)
- ser capaz de seguir instrucciones en francés o inglés
Criterios de exclusión:
- marcapasos
- cáncer activo en el sitio de estimulación o cáncer metastásico
- herida no cicatrizada, cicatriz o dolor que imposibilite la colocación de los electrodos
- los participantes con contraindicaciones específicas para la EMT (epilepsia, fractura craneal no consolidada y aumento de la presión intracraneal) podrán participar en el estudio, pero no recibirán EMT
- dolor neuropático crónico y severo
- farmacología o implantes que puedan interferir con la rehabilitación o la estimulación espinal
- embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Entrenamiento de la marcha únicamente (n=20)
Los participantes con lesión medular (LM) clasificados como AIS A-D recibirán estimulación espinal transcutánea (tSCS) simulada combinada con entrenamiento de la marcha asistido por robot, en cinta rodante o en suelo. La estimulación simulada reproducirá la sensación sensorial de la tSCS activa sin provocar una activación espinal efectiva, garantizando el enmascaramiento de los participantes. El tipo de entrenamiento de la marcha se determinará en función de la gravedad de la lesión y de la capacidad del participante para generar movimientos locomotores voluntarios o asistidos. Cada participante completará 20 sesiones de entrenamiento, realizadas cuatro veces por semana durante aproximadamente cinco semanas. Las sesiones de entrenamiento de la marcha serán individualizadas y específicas de la tarea, haciendo hincapié en la práctica repetitiva del paso para promover el aprendizaje locomotor y activar las redes espinales y supraespinales implicadas en la marcha. |
El entrenamiento se llevará a cabo utilizando el sistema G-EO (ReHa Technology) o una cinta de correr/suelo, con los participantes asegurados mediante un sistema de soporte de peso corporal (Biodex) para reducir el peso corporal y prevenir caídas. Los participantes completarán 20 sesiones de entrenamiento durante un período de 5 a 6 semanas. Cada sesión durará hasta 40 minutos, con períodos de descanso si es necesario en caso de disminución del rendimiento. Cada sesión comenzará con una fase de calentamiento (5 minutos) para evaluar el estado del participante y garantizar la seguridad. En el sistema G-EO, esto consiste en utilizar el modo pasivo, que compensa completamente los déficits motores del participante. En la cinta de correr, el calentamiento implica asistencia manual completa para guiar la marcha. En el grupo placebo, los participantes combinarán el entrenamiento de marcha con una estimulación placebo ajustada al umbral sensorial, proporcionando la percepción de estimulación sin activar los circuitos espinales locomotores. |
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Experimental: Entrenamiento de la marcha + tSCS (n=20)
Los participantes con lesión medular (SCI) clasificados como AIS A-D recibirán estimulación espinal transcutánea activa (tSCS) combinada con entrenamiento de marcha asistido por robot, en cinta rodante o en suelo. La intensidad de la estimulación se ajustará individualmente para facilitar la generación de movimiento voluntario y mejorar la activación de los circuitos espinales involucrados en la locomoción. El tipo de entrenamiento de marcha se determinará según la gravedad de la lesión y la capacidad del participante para generar movimientos locomotores. Cada participante completará 20 sesiones de entrenamiento, impartidas cuatro veces por semana durante aproximadamente cinco semanas. Las sesiones de entrenamiento de marcha serán individualizadas y específicas de la tarea, enfatizando la práctica repetitiva de pasos para promover el aprendizaje locomotor y activar las redes espinales y supraespinales responsables de la marcha. |
El entrenamiento se llevará a cabo utilizando el sistema G-EO (ReHa Technology) o una cinta de correr/suelo con los participantes asegurados mediante un sistema de soporte de peso corporal (Biodex) para reducir el peso corporal y prevenir caídas. Los participantes completarán 20 sesiones de entrenamiento durante un período de 5 a 6 semanas. Cada sesión durará hasta 40 minutos, con períodos de descanso si es necesario en caso de disminución del rendimiento. Cada sesión comenzará con una fase de calentamiento (5 minutos) para evaluar el estado del participante y garantizar la seguridad. En el sistema G-EO, esto consiste en utilizar el modo pasivo, que compensa completamente los déficits motores del participante. En la cinta de correr, el calentamiento implica asistencia manual completa para guiar la marcha. En el grupo experimental, los participantes combinarán el entrenamiento de marcha con tSCS en T11-L2, ajustado a parámetros individualizados determinados para facilitar la generación de movimiento de las extremidades inferiores. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Motora de las Extremidades Inferiores
Periodo de tiempo: 3 periodos de tiempo: en el día 0 (= línea base, antes de la primera sesión de entrenamiento), hasta una semana después del día 20 (= la última sesión de entrenamiento) y un mes después del día 20
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La puntuación motora de las extremidades inferiores (LEMS), derivada de la Escala de Deterioro de la ASIA, se puntúa de 0 a 50, donde las puntuaciones más altas indican una mejor función motora.
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3 periodos de tiempo: en el día 0 (= línea base, antes de la primera sesión de entrenamiento), hasta una semana después del día 20 (= la última sesión de entrenamiento) y un mes después del día 20
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potenciales evocados transespinales
Periodo de tiempo: 3 períodos de tiempo: En el día 0 (= línea base, antes de la primera sesión de entrenamiento), hasta una semana después del día 20 (= la última sesión de entrenamiento) y un mes después del día 20
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Los potenciales evocados transespinales (TEPs) son respuestas musculares (Sóleo, Tibial Anterior, Vasto Lateral y Bíceps Femoral) registradas por electromiografía (EMG) tras la tSCS. Para cada músculo, se medirá el umbral motor en reposo (RMT), la intensidad mínima para provocar una respuesta motora. Además, se calculará el TEPmax normalizado (relación TEPmax/Mmax) para cuantificar la proporción de la respuesta muscular máxima provocada por la tSCS en relación con la respuesta motora directa máxima (Mmax). Esta proporción proporciona un índice de excitabilidad espinal y de la eficacia de la estimulación para activar los circuitos motores. |
3 períodos de tiempo: En el día 0 (= línea base, antes de la primera sesión de entrenamiento), hasta una semana después del día 20 (= la última sesión de entrenamiento) y un mes después del día 20
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Excitabilidad cortical
Periodo de tiempo: 3 períodos de tiempo: En el día 0 (= línea de base, antes de la primera sesión de entrenamiento), hasta una semana después del día 20 (= la última sesión de entrenamiento) y un mes después del día 20
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Se utilizará la estimulación magnética transcraneal (TMS) sobre la corteza motora para evaluar la excitabilidad del tracto corticoespinal.
Se medirán la latencia y amplitud de los potenciales evocados motores (MEP), así como el umbral motor activo y en reposo del músculo tibial anterior.
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3 períodos de tiempo: En el día 0 (= línea de base, antes de la primera sesión de entrenamiento), hasta una semana después del día 20 (= la última sesión de entrenamiento) y un mes después del día 20
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 3 períodos de tiempo: En el día 0 (= línea base, antes de la primera sesión de entrenamiento), hasta una semana después del día 20 (= la última sesión de entrenamiento) y un mes después del día 20
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La fuerza muscular se evaluará utilizando un dinamómetro de mano (MicroFET), con las mediciones expresadas en kilogramos (kg).
Valores más altos indican una mayor fuerza muscular.
Se evaluarán nueve movimientos bilateralmente: abducción de cadera, extensión de cadera, flexión de cadera, extensión de rodilla, flexión de rodilla, dorsiflexión de tobillo, eversión de tobillo, inversión de tobillo y flexión plantar de tobillo.
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3 períodos de tiempo: En el día 0 (= línea base, antes de la primera sesión de entrenamiento), hasta una semana después del día 20 (= la última sesión de entrenamiento) y un mes después del día 20
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Espasticidad
Periodo de tiempo: 3 períodos de tiempo: En el día 0 (= línea de base, antes de la primera sesión de entrenamiento), hasta una semana después del día 20 (= la última sesión de entrenamiento) y un mes después del día 20
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La espasticidad en las extremidades inferiores se evaluará después de la intervención mediante la Escala Modificada de Ashworth por un fisioterapeuta capacitado.
El examinador moverá pasivamente la extremidad a través de su rango completo de movimiento a una velocidad constante y calificará la resistencia encontrada.
La prueba se puntúa en una escala ordinal de 6 puntos que va desde 0 (sin aumento del tono muscular) hasta 4 (la parte afectada rígida en flexión o extensión), con puntuaciones más altas que indican mayores niveles de espasticidad.
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3 períodos de tiempo: En el día 0 (= línea de base, antes de la primera sesión de entrenamiento), hasta una semana después del día 20 (= la última sesión de entrenamiento) y un mes después del día 20
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Función sensorial
Periodo de tiempo: 3 marcos temporales: En el día 0 (= basal, antes de la primera sesión de entrenamiento), hasta una semana después del día 20 (= la última sesión de entrenamiento) y un mes después del día 20
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La función sensorial se evaluará utilizando el componente sensorial de los Estándares Internacionales para la Clasificación Neurológica de la Lesión Medular (ISNCSCI).
Las sensaciones de tacto ligero y pinchazo se evaluarán bilateralmente en dermatomas clave y se puntuarán en una escala ordinal.
La puntuación sensorial total oscila entre 0 y 56 (cada una para tacto ligero y pinchazo), donde puntuaciones más altas indican una mejor preservación de la función sensorial.
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3 marcos temporales: En el día 0 (= basal, antes de la primera sesión de entrenamiento), hasta una semana después del día 20 (= la última sesión de entrenamiento) y un mes después del día 20
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Función sensorial (2)
Periodo de tiempo: 3 períodos de tiempo: el día 0 (= línea base, antes de la primera sesión de entrenamiento), hasta una semana después del día 20 (= la última sesión de entrenamiento) y un mes después del día 20
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La sensibilidad al tacto ligero y la sensación protectora se evaluarán utilizando monofilamentos de Semmes-Weinstein.
Se aplicarán monofilamentos de diferente grosor perpendicularmente a sitios específicos en la superficie plantar del pie u otras áreas de interés, hasta que el filamento se doble.
Los participantes indicarán si pueden percibir el tacto.
Cada sitio se evaluará múltiples veces para garantizar la fiabilidad.
La presencia de sensación con filamentos más delgados indica una mejor función sensorial, mientras que la incapacidad de detectar filamentos más gruesos sugiere una pérdida sensorial.
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3 períodos de tiempo: el día 0 (= línea base, antes de la primera sesión de entrenamiento), hasta una semana después del día 20 (= la última sesión de entrenamiento) y un mes después del día 20
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Equilibrio y control del tronco
Periodo de tiempo: 3 períodos de tiempo: En el día 0 (= línea de base, antes de la primera sesión de entrenamiento), hasta una semana después del día 20 (= la última sesión de entrenamiento) y un mes después del día 20
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El equilibrio se evaluará utilizando la Prueba de Alcance Funcional Modificada (MFRT).
Se pedirá a los participantes que alcancen hacia adelante lo más lejos posible sin dar un paso o perder el equilibrio, mientras están sentados.
La distancia (en centímetros) alcanzada se mide desde la posición inicial de las puntas de los dedos hasta el alcance máximo hacia adelante.
Cada ensayo se realizará tres veces y se registrará la distancia promedio.
Distancias de alcance mayores indican un mejor equilibrio dinámico y estabilidad postural.
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3 períodos de tiempo: En el día 0 (= línea de base, antes de la primera sesión de entrenamiento), hasta una semana después del día 20 (= la última sesión de entrenamiento) y un mes después del día 20
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios somatosensoriales tras el entrenamiento de la marcha combinado con tSCS utilizando EEG
Periodo de tiempo: 3 periodos de tiempo: En el día 0 (= línea base, antes de la primera sesión de entrenamiento), hasta una semana después del día 20 (= la última sesión de entrenamiento) y un mes después del día 20
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Se aplicará estimulación del nervio tibial y se registrarán las respuestas mediante electroencefalograma (EEG) antes y después de la intervención.
Se evaluará la latencia y amplitud del potencial evocado somatosensorial (PESS).
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3 periodos de tiempo: En el día 0 (= línea base, antes de la primera sesión de entrenamiento), hasta una semana después del día 20 (= la última sesión de entrenamiento) y un mes después del día 20
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Evaluación de seguridad y viabilidad
Periodo de tiempo: Durante toda la duración de la participación: Desde el día 0 hasta un mes después del día 20.
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Los investigadores pretenden evaluar si la combinación de la estimulación espinal transcutánea con el entrenamiento de la marcha específico para la tarea es factible y segura poco después de la lesión. En cuanto a la seguridad, los investigadores van a monitorizar los eventos adversos y todos los participantes completarán un cuestionario cualitativo. Este cuestionario evaluará notablemente cómo se sintió el participante seguro durante todo el estudio (evaluaciones y sesiones de entrenamiento). La viabilidad se evalúa mediante las tasas de reclutamiento y retención, el porcentaje de finalización del número esperado de sesiones. |
Durante toda la duración de la participación: Desde el día 0 hasta un mes después del día 20.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Angeli CA, Boakye M, Morton RA, Vogt J, Benton K, Chen Y, Ferreira CK, Harkema SJ. Recovery of Over-Ground Walking after Chronic Motor Complete Spinal Cord Injury. N Engl J Med. 2018 Sep 27;379(13):1244-1250. doi: 10.1056/NEJMoa1803588. Epub 2018 Sep 24.
- Wagner FB, Mignardot JB, Le Goff-Mignardot CG, Demesmaeker R, Komi S, Capogrosso M, Rowald A, Seanez I, Caban M, Pirondini E, Vat M, McCracken LA, Heimgartner R, Fodor I, Watrin A, Seguin P, Paoles E, Van Den Keybus K, Eberle G, Schurch B, Pralong E, Becce F, Prior J, Buse N, Buschman R, Neufeld E, Kuster N, Carda S, von Zitzewitz J, Delattre V, Denison T, Lambert H, Minassian K, Bloch J, Courtine G. Targeted neurotechnology restores walking in humans with spinal cord injury. Nature. 2018 Nov;563(7729):65-71. doi: 10.1038/s41586-018-0649-2. Epub 2018 Oct 31.
- Gerasimenko Y, Gorodnichev R, Moshonkina T, Sayenko D, Gad P, Reggie Edgerton V. Transcutaneous electrical spinal-cord stimulation in humans. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Sep;58(4):225-231. doi: 10.1016/j.rehab.2015.05.003. Epub 2015 Jul 20.
- Barthelemy D, Willerslev-Olsen M, Lundell H, Biering-Sorensen F, Nielsen JB. Assessment of transmission in specific descending pathways in relation to gait and balance following spinal cord injury. Prog Brain Res. 2015;218:79-101. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.12.012. Epub 2015 Mar 29.
- Barthelemy D, Willerslev-Olsen M, Lundell H, Conway BA, Knudsen H, Biering-Sorensen F, Nielsen JB. Impaired transmission in the corticospinal tract and gait disability in spinal cord injured persons. J Neurophysiol. 2010 Aug;104(2):1167-76. doi: 10.1152/jn.00382.2010. Epub 2010 Jun 16.
- Gerasimenko YP, Lu DC, Modaber M, Zdunowski S, Gad P, Sayenko DG, Morikawa E, Haakana P, Ferguson AR, Roy RR, Edgerton VR. Noninvasive Reactivation of Motor Descending Control after Paralysis. J Neurotrauma. 2015 Dec 15;32(24):1968-80. doi: 10.1089/neu.2015.4008. Epub 2015 Aug 20.
- Behrman AL, Ardolino EM, Harkema SJ. Activity-Based Therapy: From Basic Science to Clinical Application for Recovery After Spinal Cord Injury. J Neurol Phys Ther. 2017 Jul;41 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP Spec Iss):S39-S45. doi: 10.1097/NPT.0000000000000184.
- Inanici F, Samejima S, Gad P, Edgerton VR, Hofstetter CP, Moritz CT. Transcutaneous Electrical Spinal Stimulation Promotes Long-Term Recovery of Upper Extremity Function in Chronic Tetraplegia. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2018 Jun;26(6):1272-1278. doi: 10.1109/TNSRE.2018.2834339.
- Michie S, Johnston M, Abraham C, Lawton R, Parker D, Walker A; "Psychological Theory" Group. Making psychological theory useful for implementing evidence based practice: a consensus approach. Qual Saf Health Care. 2005 Feb;14(1):26-33. doi: 10.1136/qshc.2004.011155.
- Behrman AL, Bowden MG, Nair PM. Neuroplasticity after spinal cord injury and training: an emerging paradigm shift in rehabilitation and walking recovery. Phys Ther. 2006 Oct;86(10):1406-25. doi: 10.2522/ptj.20050212.
- Cruccu G, Truini A. A review of Neuropathic Pain: From Guidelines to Clinical Practice. Pain Ther. 2017 Dec;6(Suppl 1):35-42. doi: 10.1007/s40122-017-0087-0. Epub 2017 Nov 24.
- Rodrigues L, Moncion K, Eng JJ, Noguchi KS, Wiley E, de Las Heras B, Sweet SN, Fung J, MacKay-Lyons M, Nelson AJ, Medeiros D, Crozier J, Thiel A, Tang A, Roig M. Intensity matters: protocol for a randomized controlled trial exercise intervention for individuals with chronic stroke. Trials. 2022 May 24;23(1):442. doi: 10.1186/s13063-022-06359-w.
- Shackleton C, Hodgkiss D, Samejima S, Miller T, Perez MA, Nightingale TE, Sachdeva R, Krassioukov AV. When the whole is greater than the sum of its parts: a scoping review of activity-based therapy paired with spinal cord stimulation following spinal cord injury. J Neurophysiol. 2022 Nov 1;128(5):1292-1306. doi: 10.1152/jn.00367.2022. Epub 2022 Oct 12.
- Megia Garcia A, Serrano-Munoz D, Taylor J, Avendano-Coy J, Gomez-Soriano J. Transcutaneous Spinal Cord Stimulation and Motor Rehabilitation in Spinal Cord Injury: A Systematic Review. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Jan;34(1):3-12. doi: 10.1177/1545968319893298. Epub 2019 Dec 20.
- Gerasimenko Y, Gorodnichev R, Puhov A, Moshonkina T, Savochin A, Selionov V, Roy RR, Lu DC, Edgerton VR. Initiation and modulation of locomotor circuitry output with multisite transcutaneous electrical stimulation of the spinal cord in noninjured humans. J Neurophysiol. 2015 Feb 1;113(3):834-42. doi: 10.1152/jn.00609.2014. Epub 2014 Nov 5.
- Brotherton SS, Saunders LL, Krause JS, Morrisette DC. Association between reliance on devices and people for walking and ability to walk community distances among persons with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2012 May;35(3):156-61. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000012.
- Laferriere S, Bonizzato M, Cote SL, Dancause N, Lajoie G. Hierarchical Bayesian Optimization of Spatiotemporal Neurostimulations for Targeted Motor Outputs. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2020 Jun;28(6):1452-1460. doi: 10.1109/TNSRE.2020.2987001. Epub 2020 Apr 13.
- Gill ML, Grahn PJ, Calvert JS, Linde MB, Lavrov IA, Strommen JA, Beck LA, Sayenko DG, Van Straaten MG, Drubach DI, Veith DD, Thoreson AR, Lopez C, Gerasimenko YP, Edgerton VR, Lee KH, Zhao KD. Neuromodulation of lumbosacral spinal networks enables independent stepping after complete paraplegia. Nat Med. 2018 Nov;24(11):1677-1682. doi: 10.1038/s41591-018-0175-7. Epub 2018 Sep 24.
- Hubscher CH, Herrity AN, Williams CS, Montgomery LR, Willhite AM, Angeli CA, Harkema SJ. Improvements in bladder, bowel and sexual outcomes following task-specific locomotor training in human spinal cord injury. PLoS One. 2018 Jan 31;13(1):e0190998. doi: 10.1371/journal.pone.0190998. eCollection 2018.
- Evans RW, Shackleton CL, West S, Derman W, Laurie Rauch HG, Baalbergen E, Albertus Y. Robotic Locomotor Training Leads to Cardiovascular Changes in Individuals With Incomplete Spinal Cord Injury Over a 24-Week Rehabilitation Period: A Randomized Controlled Pilot Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Aug;102(8):1447-1456. doi: 10.1016/j.apmr.2021.03.018. Epub 2021 Apr 9.
- Noonan VK, Fingas M, Farry A, Baxter D, Singh A, Fehlings MG, Dvorak MF. Incidence and prevalence of spinal cord injury in Canada: a national perspective. Neuroepidemiology. 2012;38(4):219-26. doi: 10.1159/000336014. Epub 2012 Apr 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Neuromodulación
- Paso
- Estimulación Magnética Transcraneal
- Inteligencia artificial
- Caminando
- Lesión de la médula espinal
- AI
- Locomoción
- No invasivo
- Miembro inferior
- Transcutáneo
- Entrenamiento de la marcha
- Subaguda
- tSCS
- Estimulación espinal transcutánea
- Estimulación tónica
- Entrenamiento combinado de la marcha y neuromodulación
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Limitación de movilidad
- Lesiones de la médula espinal
- Trastornos de la marcha, neurológicos
Otros números de identificación del estudio
- CRIR 2025-2082
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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