Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäytimen stimulaatio kävelykoulutuksen kanssa parantamaan alaraajojen motorista toipumista selkäydinvammassa (CIMELocomotion)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Yhdistetty kävelyharjoittelu ja ihon läpi tapahtuva selkäytimen stimulointi ala­raajojen motorisen toipumisen tehostamiseksi subakuutin selkäydinvamman jälkeen

Selkäydinvamma (SCI) johtaa usein liikkumiskyvyn osittaiseen tai täydelliseen menetykseen. Subakuutissa vaiheessa (< 6 kuukautta) keskushermosto osoittaa lisääntynyttä neuroplastisuuden potentiaalia, mikä tekee siitä herkemmän kuntoutukselle ja ulkoiselle stimulaatiolle. Vakiokuntoutus kuntoutuskeskuksissa perustuu toimintapohjaiseen terapiaan (ABT), joka käyttää intensiivistä, tehtävälähtöistä harjoittelua toipumisen edistämiseksi. Vaikka ABT voi parantaa liikkuvuutta, sen vaikutukset ovat usein rajalliset selkäydinvamman luonteen ja hermosilmukoiden epäsuoran aktivoinnin vuoksi.

Viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että transkutaanisen selkäydinstimulaation (tSCS) lisääminen ABT:hen kroonisessa SCI:ssä (> 12 kuukautta) voi parantaa alaraajojen motorista toipumista. Tämä tutkimus arvioi, onko tSCS:n yhdistäminen kävelykoulutukseen turvallista ja toteuttamiskelpoista subakuutin SCI:n omaaville henkilöille sekä parantaako se alaraajojen motorisia tuloksia verrattuna pelkkään kävelykoulutukseen.

Tutkijat olettavat, että kävelykoulutuksen yhdistäminen tSCS:ään varhain vamman jälkeen on turvallista ja toteuttamiskelpoista sekä että kävelykoulutuksen aikana annettu tSCS vahvistaa jalkalihasten aktivaatiota ja johtaa suurempiin toiminnallisiin parannuksiin. Tutkimus arvioi myös tämän yhdistelmäintervention toteuttamiskelpoisuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä intensiivisessä toiminnallisessa kuntoutusympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusta johtavat Dorothy Barthélemy (Ph.D, pht, pääasiantuntija) ja Nicolas Hoang Quang (M.Sc, tohtorikoulutettava) sekä yhteistyökumppanit Marina Martinez (Ph.D), Marco Bonizzato (Ph.D) ja Diana Zidarov (Ph.D).

Selkäydinvamma (SCI) johtaa usein osittaiseen tai täydelliseen motorisen toiminnan menetykseen, mikä vaikuttaa merkittävästi itsenäisyyteen ja elämänlaatuun. Toipumisen subakuutissa vaiheessa, joka määritellään vamman jälkeisenä kuuden ensimmäisen kuukauden aikana, keskushermosto siirtyy lisääntyneen neuroplastisuuden jaksoon, jolloin se on erityisen herkkä kuntoutukselle ja ulkoiselle stimulaatiolle. Tämä kriittinen ikkuna tarjoaa mahdollisuuden maksimoida motorinen toipuminen kohdennettujen interventioiden avulla.

Kuntoutuskeskuksissa nykyinen hoitostandardi keskittyy toimintapohjaiseen terapiaan (ABT). ABT koostuu intensiivisistä, toistuvista ja tehtävälähtöisistä harjoitteista, jotka on suunniteltu aktivoimaan vamman tason alapuolisia hermoratoja, vahvistamaan säilyneitä reittejä ja edistämään uusien hermostollisten yhteyksien muodostumista. Vaikka ABT:llä on osoitettu olevan hyötyjä, se usein riittää palauttamaan toiminnallista kävelyä vain puutteellisesti, vaikka sitä toimitetaan intensiivisesti. Osa CIME-ohjelmaa (Clinic for Intensive and Neuromodulation for Individuals with Spinal Cord Injury) tämä tutkimus pyrkii olemaan pelkkä passiivinen tarkkailija osallistujan hermoston yrityksissä tuottaa motoriseen toipumiseen tarvittavia sensorisia tuloja. Sen sijaan tutkijat pyrkivät aktiivisesti parantamaan näitä tuloja kohdennetun neuromodulaation avulla.

Viimeaikaiset todisteet kroonisessa SCI:ssä viittaavat siihen, että ABT:n yhdistäminen transkutaaniseen selkäydinstimulaatioon (tSCS) saattaa tehostaa liikkeeseen osallistuvien selkäydinpiirien aktiivisuutta. tSCS on ei-invasiivinen sähköstimulaation muoto, jota käytetään iholle selän päällä, ja se kykenee aktivoimaan dorsalijuuren aferentteja ja lisäämään selkäydinverkostojen herkkyyttä. Tässä tutkimuksessa tSCS:ää käytetään tarjoamaan suoraa, kuvioitunutta sensorista tietoa keskushermostolle mahdollisesti parantaakseen motorista tuotosta kävelykoulutuksen aikana.

Tämä pragmaattinen satunnaistettu kliininen tutkimus arvioi yhdistelmän turvallisuutta ja toteutettavuutta, jossa tehtävälähtöistä kävelykoulutusta – toteutettuna robottiavusteisilla kävelylaitteilla, juoksumatolla perustuvalla terapialla tai maastakävelyllä – yhdistetään tSCS:ään, joka toimitetaan Neurotrac Myoplus -laitteella (FDA-hyväksytty stimulaattori). Tämä aloitetaan mahdollisimman aikaisin, 4–6 viikkoa vamman jälkeen, intensiivisen toiminnallisen kuntoutuksen ohjelman puitteissa. Tutkimus tarkastelee myös, parantaako tSCS:n lisääminen alaraajojen motorista toipumista subakuutin SCI:n omaavilla henkilöillä verrattuna pelkkään kävelykoulutukseen.

Tutkijat olettavat, että tSCS:n antaminen kävelykoulutuksen aikana varhain vamman jälkeen on turvallista ja toteutettavaa, ja että yhdistetty interventio lisää jalkalihasten aktivaatiota ja johtaa suurempiin toiminnallisiin parannuksiin verrattuna pelkkään kävelykoulutukseen. Yhdistelmälähestymistavan toteutettavuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioidaan systemaattisesti tulevien kliinisten sovellusten ja laajempien kokeiden valmistelun tukemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 2J4
        • Institut de réadaptation Gingras-Lindsay-de-Montréal (IRGLM)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas Hoang Quang, MSc, PhD student

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • parapleegiset tai tetrapleegiset osallistujat, joilla on akuutin vaiheen selkäydinvamma (sSCI), määriteltynä selkäydinvamman vaiheeksi, joka on tapahtunut 1 viikon ja 6 kuukauden välillä vamman jälkeen
  • yli 16-vuotiaat
  • vamma alueella C1 - L2
  • luokitellaan AIS-luokituksella A:sta D:hen
  • kykenevät pysymään vähintään 10 minuuttia seisten avustettuna tai avustamatta
  • voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen (ei kognitiivisia puutteita MoCA-testillä)
  • kykenevät seuraamaan ohjeita ranskaksi tai englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämentahdistin
  • aktiivinen syöpä stimulaatioalueella tai etäpesäkkeet
  • parantumaton haava, arpi tai kipu, joka tekee elektrodien sijoittamisen mahdottomaksi
  • osallistujat, joilla on erityisiä TMS:n vasta-aiheita (epilepsia, parantumaton kallomurtuma ja kohonnut aivopaine), voivat osallistua tutkimukseen, mutta eivät saa TMS-hoitoa
  • krooninen ja vaikea neuropaattinen kipu
  • lääkitys tai implantit, jotka voivat haitata kuntoutusta tai selkäydinstimulaatiota
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Kävelykoulutus yksin (n=20)

Selkäydinvammainen (SCI) osallistuja, joiden vamma on luokiteltu AIS A-D, saa valetranskutaanista selkäydinärsytystä (tSCS) yhdistettynä robottiavusteiseen, liikuntamatolla tai maanpäällä tapahtuvaan kävelykoulutukseen. Valearsytys toistaa aktiivisen tSCS:n aistimuksellisen tunteen aiheuttamatta tehokasta selkäydinaktivointia, varmistaen osallistujan sokkotilanteen.

Kävelykoulutuksen tyyppi määritetään vamman vakavuuden ja osallistujan kyvyn tuottaa vapaaehtoisia tai avustettuja liikkumisliikkeitä perusteella. Jokainen osallistuja suorittaa 20 koulutuskertaa, jotka toteutetaan neljä kertaa viikossa noin viiden viikon ajan.

Kävelykoulutuskerrät räätälöidään yksilöllisesti ja tehtävälähtöisesti, korostaen toistuvaa askellusharjoittelua edistääkseen liikkumisen oppimista ja aktivoidakseen kävelyyn osallistuvia selkäydin- ja yläselkäydinverkostoja.
Muut: Protokolla 1: Kävelykoulutus yhdistettynä valestimulaatioon

Koulutus suoritetaan joko G-EO-järjestelmällä (ReHa Technology) tai juoksumatalla/maastossa, ja osallistujat turvataan kehonpainon tukijärjestelmällä (Biodex) kehonpainon vähentämiseksi ja kaatumisten estämiseksi. Osallistujat suorittavat 20 koulutuskertaa 5–6 viikon aikana. Jokainen istunto kestää enintään 40 minuuttia, ja tarvittaessa otetaan taukoja suorituksen heikkenemisen sattuessa.

Jokainen istunto alkaa lämmittelyvaiheella (5 minuuttia), jossa arvioidaan osallistujan kunto ja varmistetaan turvallisuus. G-EO-järjestelmällä tämä tapahtuu käyttämällä passiivista tilaa, joka kompensoi täysin osallistujan motorisia puutteita. Juoksumatalla lämmittely sisältää täyden käsiassistauksen kävelyn ohjaamiseksi.

Sham-ryhmässä osallistujat yhdistävät kävelykoulutuksen sham-stimulaatioon, joka on asetettu sensoriseen kynnykseen, tarjoten stimulaation tunteen aktivoimatta liikkumiseen liittyviä selkäydinkanavia.
Kokeellinen: Kävelykoulutus + tSCS (n=20)

Selkäydinvammainen (SCI) osallistuja, jonka vamma on luokiteltu AIS A-D -asteikolla, saa aktiivista ihon läpi tapahtuvaa selkäydinstimulaatiota (tSCS) yhdistettynä robotti-avusteiseen, juoksumaton tai maanpäälliseen kävelykoulutukseen. Stimulaation intensiteettiä säädetään yksilöllisesti vapaaehtoisten liikkeiden tuottamisen helpottamiseksi ja kävelyyn osallistuvien selkäydinpiirien aktivoinnin tehostamiseksi.

Kävelykoulutuksen tyyppi määräytyy vamman vakavuuden ja osallistujan kyvyn tuottaa kävelymekaniikkoihin perustuen. Jokainen osallistuja suorittaa 20 koulutuskertaa, jotka toteutetaan neljä kertaa viikossa noin viiden viikon aikana.

Kävelykoulutuskerrät yksilöllistetään ja tehtäväkohtaisiksi, korostaen toistuvaa askellusharjoittelua kävelyn oppimisen edistämiseksi ja kävelyyn vastuussa olevien selkäydin- ja selkäydin yläpuolisten verkostojen aktivoimiseksi.
Muut: Protokolla 2: Kävelykoulutus yhdistettynä tehokkaaseen tSCS:ään

Koulutus suoritetaan joko G-EO System -laitteistolla (ReHa Technology) tai juoksumatolla/maastossa, ja osallistujat kiinnitetään kehonpainontuen järjestelmällä (Biodex) kehonpainon vähentämiseksi ja kaatumisten estämiseksi. Osallistujat suorittavat 20 harjoituskertaa 5–6 viikon aikana. Jokainen kesto kestää jopa 40 minuuttia, ja tarvittaessa otetaan lepotaukoja suorituksen heikkenemisen varalta.

Jokainen kesto alkaa lämmittelyvaiheella (5 minuuttia) osallistujan kunnon arvioimiseksi ja turvallisuuden varmistamiseksi. G-EO System -laitteistolla tämä tarkoittaa Passiivisen tilan käyttöä, joka korvaa täysin osallistujan motoriset puutteet. Juoksumatolla lämmittely sisältää täyden käsiassistenteen kävelyn ohjaamiseksi.

Kokeellisessa ryhmässä osallistujat yhdistävät kävelykoulutuksen tSCS:ään kohdassa T11-L2, ja parametrit asetetaan yksilöllisesti alaraajojen liikkeiden synnyttämisen helpottamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajan motorinen pistemäärä
Aikaikkuna: 3 aikajaksoa: Päivänä 0 (= lähtökohta, ennen ensimmäistä koulutussessiota), enintään viikon kuluttua päivästä 20 (= viimeinen koulutussessio) ja kuukauden kuluttua päivästä 20
Lower Extremity Motor Score (LEMS), joka on johdettu ASIA Impairment Scale -asteikosta, pisteytetään 0:sta 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa.
3 aikajaksoa: Päivänä 0 (= lähtökohta, ennen ensimmäistä koulutussessiota), enintään viikon kuluttua päivästä 20 (= viimeinen koulutussessio) ja kuukauden kuluttua päivästä 20

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transspinaliset herätepotentiaalit
Aikaikkuna: 3 aikaväliä: Päivänä 0 (= perustaso, ennen ensimmäistä koulutuskertaa), enintään viikon kuluttua päivästä 20 (= viimeinen koulutuskerta) ja kuukauden kuluttua päivästä 20

Transspinalis-evokoidut potentiaalit (TEP:t) ovat lihasvasteita (Soleus, Tibialis anterior, Vastus lateralis ja Biceps femoris), jotka tallennetaan elektromyografialla (EMG) tSCS:n jälkeen.

Jokaiselle lihakselle mitataan lepopotentiaalin motorinen kynnys (RMT), eli alhaisin intensiteetti, joka aiheuttaa motorisen vasteen. Lisäksi normalisoitu TEPmax (TEPmax/Mmax-suhde) lasketaan määrittämään tSCS:n aiheuttaman maksimaalisen lihasvasteen osuus suhteessa suoraan saatuun maksimaaliseen motoriseen vasteeseen (Mmax). Tämä suhde antaa indikaattorin selkäytimen herkkyydestä ja stimulaation tehokkuudesta motoristen piirien aktivointiin.
3 aikaväliä: Päivänä 0 (= perustaso, ennen ensimmäistä koulutuskertaa), enintään viikon kuluttua päivästä 20 (= viimeinen koulutuskerta) ja kuukauden kuluttua päivästä 20
Kortikaalinen eksitabiliteetti
Aikaikkuna: 3 aikaväliä: Päivänä 0 (= lähtötaso, ennen ensimmäistä koulutuskertaa), viimeistään viikon kuluttua päivästä 20 (= viimeinen koulutuskerta) ja kuukauden kuluttua päivästä 20
Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) motorisen aivokuoren alueella käytetään arvioimaan kortikospinaalisen traktin herkkyyttä.
Tibialis anterior -lihaksen motoristen evokoiden potentiaalien (MEP) latenssia ja amplitudia sekä aktiivista ja lepoaikaisen motorisen kynnyksen arvoa mitataan.
3 aikaväliä: Päivänä 0 (= lähtötaso, ennen ensimmäistä koulutuskertaa), viimeistään viikon kuluttua päivästä 20 (= viimeinen koulutuskerta) ja kuukauden kuluttua päivästä 20
Lihasvoima
Aikaikkuna: 3 aikaväliä: Päivänä 0 (= perustaso, ennen ensimmäistä harjoituskertaa), enintään viikon kuluttua päivästä 20 (= viimeinen harjoituskerta) ja kuukauden kuluttua päivästä 20
Lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä käsikäyttöistä dynamometriä (MicroFET), ja mittaukset ilmaistaan kilogrammoina (kg).
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa.
Yhdeksää liikettä testataan molemmin puolin: lonkan ojennus, lonkan taivutus, lonkan koukistus, polven ojennus, polven koukistus, nilkan selkätaivutus, nilkan ulkokaanto, nilkan sisäkaanto ja nilkan kärkitaivutus.
3 aikaväliä: Päivänä 0 (= perustaso, ennen ensimmäistä harjoituskertaa), enintään viikon kuluttua päivästä 20 (= viimeinen harjoituskerta) ja kuukauden kuluttua päivästä 20
Spastisuus
Aikaikkuna: 3 aikaväliä: Päivänä 0 (= lähtötaso, ennen ensimmäistä koulutuskertaa), viimeistään viikon kuluttua päivästä 20 (= viimeinen koulutuskerta) ja kuukauden kuluttua päivästä 20
Spastisuutta alaraajoissa arvioidaan interventioiden jälkeen Modified Ashworth -asteikolla koulutetun fysioterapeutin toimesta. Tutkija liikuttaa raajaa passiivisesti sen täyden liikkeiden alueen läpi tasaisella nopeudella ja arvioi kohdatun vastuksen. Testi pisteytetään 6-pisteen ordinaaliasteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei lisääntynyttä lihasjännitystä) 4:ään (vaikutettu osa jäykkä koukistuksessa tai ojennuksessa), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa spastisuuden tasoa.
3 aikaväliä: Päivänä 0 (= lähtötaso, ennen ensimmäistä koulutuskertaa), viimeistään viikon kuluttua päivästä 20 (= viimeinen koulutuskerta) ja kuukauden kuluttua päivästä 20
Aistitoiminto
Aikaikkuna: 3 ajanjaksoa : Päivänä 0 (= lähtötilanne, ennen ensimmäistä koulutuskertaa), enintään viikon kuluttua päivästä 20 (= viimeinen koulutuskerta) ja kuukauden kuluttua päivästä 20
Sensorinen toiminta arvioidaan käyttämällä International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI) -luokituksen sensorista komponenttia. Kevyt kosketus- ja pistelytuntemukset testataan molemmin puolin keskeisillä dermatomeilla ja pisteytetään ordinaalisella asteikolla. Kokonaissensorinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–56 (kummallekin kevyelle kosketukselle ja pistelylle), ja korkeammat pisteet osoittavat paremmin säilynyttä sensorista toimintaa.
3 ajanjaksoa : Päivänä 0 (= lähtötilanne, ennen ensimmäistä koulutuskertaa), enintään viikon kuluttua päivästä 20 (= viimeinen koulutuskerta) ja kuukauden kuluttua päivästä 20
Aistitoiminto (2)
Aikaikkuna: 3 aikataulua: Päivänä 0 (= perustaso, ennen ensimmäistä koulutuskertaa), enintään viikon kuluttua päivästä 20 (= viimeinen koulutuskerta) ja kuukauden kuluttua päivästä 20
Kevyt kosketus- ja suojaava tuntoaisti arvioidaan käyttäen Semmes-Weinstein-monofilamentteja. Erilaisia paksuuksia olevia monofilamentteja käytetään kohtisuoraan jalan plantaaripinnan tietyillä alueilla tai muilla kiinnostuksen kohteina olevilla alueilla, kunnes filamentti taipuu. Osallistujat ilmoittavat, pystyvätkö he havaitsemaan kosketuksen. Jokaista aluetta testataan useita kertoja luotettavuuden varmistamiseksi. Tunnot ohuemmilla filamenteilla osoittavat parempaa sensorista toimintaa, kun taas kyvyttömyys havaita paksummat filamentit viittaa tuntoaistin heikkenemiseen.
3 aikataulua: Päivänä 0 (= perustaso, ennen ensimmäistä koulutuskertaa), enintään viikon kuluttua päivästä 20 (= viimeinen koulutuskerta) ja kuukauden kuluttua päivästä 20
Tasapaino ja runkoherruus
Aikaikkuna: 3 aikaväliä: Päivänä 0 (= lähtötilanne, ennen ensimmäistä koulutuskertaa), enintään viikon kuluttua päivästä 20 (= viimeinen koulutuskerta) ja kuukauden kuluttua päivästä 20
Tasapainoa arvioidaan käyttäen Modified Functional Reach Testiä (MFRT).
Osallistujia pyydetään saavuttamaan eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista ottamatta askelta tai menettämättä tasapainoa istuessa.
Saavutettu etäisyys (senttimetreinä) mitataan sormenpäiden alkupisteestä maksimaaliseen eteenpäin saavutukseen.
Jokainen testi suoritetaan kolme kertaa ja keskimääräinen etäisyys tallennetaan.
Suuremmat saavutusetäisyydet osoittavat parempaa dynaamista tasapainoa ja asennon vakautta.
3 aikaväliä: Päivänä 0 (= lähtötilanne, ennen ensimmäistä koulutuskertaa), enintään viikon kuluttua päivästä 20 (= viimeinen koulutuskerta) ja kuukauden kuluttua päivästä 20

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Somatosensoriset muutokset kävelykoulutuksen yhteydessä tSCS:n kanssa EEG:llä
Aikaikkuna: 3 aikaväliä: Päivänä 0 (= lähtötilanne, ennen ensimmäistä harjoituskertaa), viimeistään viikon kuluttua päivästä 20 (= viimeinen harjoituskerta) ja kuukauden kuluttua päivästä 20
Tibiaalinen hermostimulaatio toteutetaan ja vasteet tallennetaan elektroenkefalogrammilla (EEG) ennen ja jälkeen toimenpiteen. Somatosensorisen evokoidun potentiaalin (SSEP) latenssin ja amplitudin arviointi toteutetaan.
3 aikaväliä: Päivänä 0 (= lähtötilanne, ennen ensimmäistä harjoituskertaa), viimeistään viikon kuluttua päivästä 20 (= viimeinen harjoituskerta) ja kuukauden kuluttua päivästä 20
Turvallisuuden ja toteutettavuuden arviointi
Aikaikkuna: Koko osallistumisen ajan: päivästä 0 päivään 20 ja sen jälkeen vielä kuukauden ajan.

Tutkijat pyrkivät arvioimaan, onko transkutaanisen selkäydinärsykkeen yhdistäminen tehtävälähtöiseen kävelykoulutukseen turvallista ja toteuttamiskelpoista ajoissa vamman jälkeen.

Turvallisuuden vuoksi tutkijat seuraavat haittatapahtumia ja kaikki osallistujat täyttävät laadullisen kyselylomakkeen. Tämä kyselylomake arvioi erityisesti, kuinka turvallisesti osallistuja koki koko tutkimuksen aikana (arvioinnit ja harjoitusistunnot). Toteuttamiskelpoisuutta arvioidaan rekrytointi- ja säilyttämisprosenttien sekä suoritettujen istuntojen odotetun määrän prosenttiosuuden kautta.
Koko osallistumisen ajan: päivästä 0 päivään 20 ja sen jälkeen vielä kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Yhteistyökumppanit

Mitacs

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRIR 2025-2082

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa