Utvärdera effektiviteten och säkerheten för GZR101-80-injektion hos patienter med typ 2-diabetes

Inklusionskriterier:

1. Deltagarna undertecknar informerat samtycke (ICF) före studien, förstår fullt ut studiens innehåll, process och möjliga biverkningar och kan följa de kontraindikationer och begränsningar som anges i detta protokoll.
2. Vid tidpunkten för informerat samtycke är de 18-75 år (inklusive), man eller kvinna.
3. Kroppsmassaindex (BMI) ≥18,5 och ≤35,0 kg/m² vid screening.
4. Enligt diagnoskriterierna och klassificeringen av diabetes mellitus utgivna av Världshälsoorganisationen (WHO) 1999, och de kompletterande diagnoskriterierna som WHO rekommenderar för diagnostisering med hemoglobin A1c (HbA1c) (2011), är tiden för diagnos av T2DM ≥ 180 dagar vid screening.

Exklusionskriterier:

1. Bekräftad eller misstänkt typ 1-diabetes eller specifika typer av diabetes på grund av andra orsaker (monogen diabetes, cystisk fibros, pankreatit, läkemedels- eller kemiskt inducerad diabetes, etc.) före screening.
2. Grad 3-hypoglykemi inom 3 månader före screening.
3. Deltagare som har några sjukdomar som kan påverka HbA1c-testning vid screening, eller deltagare som har donerat blod, förlorat mer än 400 ml blod eller fått blodtransfusion inom 3 månader före screening.
4. Diagnos av aktiv malign tumör inom 5 år före screening (exklusive adekvat behandlad eller resekerad icke-metastaserande basal- eller skivepitelcancer i huden, in situ-cervixcancer eller prostata-cancer in situ), eller med hög misstanke om potentiell malign tumör vid screening.