Evaluar la Eficacia y Seguridad de la Inyección GZR101-80 en Pacientes con Diabetes Tipo 2

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos firman el Formulario de Consentimiento Informado (FCI) antes del estudio, comprenden completamente los contenidos, el proceso y las posibles reacciones adversas del estudio, y son capaces de seguir las contraindicaciones y restricciones especificadas en este protocolo.
2. Con edad entre 18 y 75 años (inclusive) en el momento del consentimiento informado, hombres o mujeres.
3. Índice de masa corporal (IMC) ≥18,5 y ≤35,0 kg/m² en la selección.
4. Según los criterios diagnósticos y la clasificación de la diabetes mellitus emitidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 1999, y los criterios diagnósticos complementarios recomendados por la OMS para el diagnóstico con Hemoglobina A1c (HbA1c) (2011), el tiempo para diagnosticar DM2 es ≥ 180 días en la selección.

Criterios de exclusión:

1. Diabetes mellitus tipo 1 confirmada o sospechada, o tipos específicos de diabetes debido a otras causas (diabetes monogénica, fibrosis quística, pancreatitis, diabetes inducida por fármacos o químicos, etc.) antes de la selección.
2. Hipoglucemia de grado 3 dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
3. Sujetos que tengan cualquier enfermedad que pueda afectar la prueba de HbA1c en la selección, o sujetos que hayan donado sangre, perdido más de 400 mL de sangre, o recibido transfusión de sangre dentro de los 3 meses previos a la selección.
4. Diagnóstico de tumor maligno activo dentro de los 5 años anteriores a la selección (excluyendo cáncer de piel basocelular o escamoso no metastásico adecuadamente tratado o resecado, cáncer in situ de cuello uterino, o cáncer de próstata in situ), o con alta sospecha de tumor maligno potencial en la selección.