Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van een mentale gezondheids-app op depressie en veerkracht bij geneeskundestudenten

10 februari 2026 bijgewerkt door: Jane Lim Tze Yn, National University of Malaysia

Evaluatie van de impact van een mentale gezondheids-app op depressie en veerkracht onder geneeskundestudenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel te bepalen of toegang tot een mentale gezondheids-app de veerkracht verbetert en depressieve symptomen vermindert onder geneeskundestudenten gedurende een periode van drie maanden.

Vergeleken met de controlegroep wordt door onderzoekers verondersteld dat geneeskundestudenten in de interventiegroep naar verwachting zullen laten zien:

  • Significante vermindering van depressieve symptomen en grotere verbeteringen in veerkracht na drie maanden gebruik.
  • Significante vermindering van gedachten aan zelfbeschadiging en angst, en verbetering van zelfwaardering na drie maanden gebruik.

Onderzoekers zullen twee groepen vergelijken om de impact van de app op het welzijn te evalueren:

  • Interventiegroep: Krijgt direct volledige toegang tot de mentale gezondheids-app.
  • Controlegroep: Krijgt basis toegang, zonder volledige toegang tot de mentale gezondheids-app.

Deelnemers zullen de verschillende functies die de mentale gezondheids-app biedt gedurende een periode van drie maanden verkennen en ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Maleisië
        • Fakulti Perubatan, Universiti Kebangsaan Malaysia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 30;
  • Ingeschreven in de medische faculteit (preklinische of klinische jaren);
  • Bezit een smartphone;
  • In staat om Engels te lezen en te begrijpen.

Exclusiecriteria:

  • Stemt niet in met de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers in de interventiegroep krijgen tijdens de studieperiode direct volledige toegang tot de diensten van de mentale gezondheidsapp.
Gedragsmatig: Volledig digitale interventie voor mentale gezondheid
Naam van de mentale gezondheidsapp - Intellect: Creëer Een Beter Jij
Ander: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep ontvangen basiszorg, zonder volledige toegang tot de diensten van de mentale gezondheidsapp tijdens de onderzoeksperiode (actieve controle).
Gedragsmatig: Basis digitale mentale gezondheidsinterventie
Naam van de mentale gezondheidsapp - Intellect: Creëer een betere jij

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
Depressieve symptomen zullen worden beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire-9, ontwikkeld door Kroenke et al. (2001). Dit instrument met 9 items beoordeelt de frequentie van depressieve symptomen gedurende de afgelopen twee weken. Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal, wat resulteert in een totale ernstscore van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressieve symptomen.
Baseline en 3 maanden
Veerkracht
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
Veerkracht wordt gemeten met behulp van de Brief Resilience Scale ontwikkeld door Smith et al. (2008). Dit instrument met 6 items beoordeelt het vermogen om te herstellen van stress. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, wat resulteert in een totaalscore van 6 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op grotere veerkracht.
Baseline en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
Angst zal worden beoordeeld met behulp van de Generalized Anxiety Disorder-7 ontwikkeld door Spitzer et al. (2006). Dit instrument met 7 items beoordeelt gegeneraliseerde angstsymptomen gedurende de afgelopen twee weken. Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal, wat resulteert in een totale ernstscore variërend van 0 tot 21, waarbij een hogere totale score een groter angstniveau aangeeft.
Baseline en 3 maanden
Zelfwaardering
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
Het zelfbeeld wordt gemeten met behulp van de Rosenberg Self-Esteem Scale ontwikkeld door Rosenberg (1989). Dit instrument met 10 items beoordeelt het algemene zelfwaardegevoel door zowel positieve als negatieve gevoelens over het zelf te meten. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een positiever zelfbeeld.
Baseline en 3 maanden
Subjectief welzijn
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
Subjectief welzijn wordt gemeten met de Wereldgezondheidsorganisatie-Vijf Welzijnsindex. Dit instrument met 5 items beoordeelt het mentale welzijn van de respondent gedurende de afgelopen twee weken. Elk item wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal. De ruwe score wordt doorgaans vermenigvuldigd met vier om een percentagescore te verkrijgen variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter mentaal welzijn aangeven.
Baseline en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Malaysia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

11 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JEP-2025-884

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Volledig digitale interventie voor mentale gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren