- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07397299
Evaluering af effekten af en mental sundheds-app på depression og modstandsdygtighed blandt medicinstuderende
Evaluering af effekten af en mental sundheds-app på depression og modstandsdygtighed blandt medicinstuderende: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at afgøre, om adgang til en mental sundhedsapp forbedrer modstandsdygtighed og reducerer depressive symptomer blandt medicinstuderende over en tre-måneders periode.
Sammenlignet med kontrolgruppen forventede forskerne, at medicinstuderende i interventionsgruppen vil vise:
- Betydelige reduktioner i depressive symptomer og større forbedringer i modstandsdygtighed efter tre måneders brug.
- Betydelig reduktion i tanker om selvskade og angst samt forbedring i selvværd efter tre måneders brug.
Forskere vil sammenligne to grupper for at evaluere appens indvirkning på trivsel:
- Interventionsgruppe: Modager øjeblikkelig fuld adgang til mental sundhedsappen.
- Kontrolgruppe: Modager basisadgang uden fuld adgang til mental sundhedsappen.
Deltagerne vil udforske og opleve de forskellige funktioner, som mental sundhedsappen tilbyder, over en tre-måneders periode.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia
- Fakulti Perubatan, Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 30 år;
- Indskrevet på medicinstudiet (prekliniske eller kliniske år);
- Ejer en smartphone;
- Kan læse og forstå engelsk.
Eksklusionskriterier:
- Samtykker ikke til at deltage i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil få umiddelbar fuld adgang til mental sundhed app-tjenesterne i undersøgelsesperioden.
|
Navnet på mental sundhedsappen - Intellect: Skab et bedre dig
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage basis, uden fuld adgang til mental sundhed app-tjenester under undersøgelsesperioden (aktiv kontrol).
|
Navn på mental sundhedsapp - Intellect: Skab et Bedre Dig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9, udviklet af Kroenke et al. (2001).
Dette 9-punkts instrument vurderer hyppigheden af depressive symptomer i de seneste to uger.
Hvert punkt vurderes på en 4-punkts skala, hvilket giver en samlet sværhedsgradscore fra 0 til 27, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Resiliens
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Resiliens vil blive målt ved hjælp af den Korte Resiliens Skala udviklet af Smith et al. (2008).
Dette 6-punkts instrument vurderer evnen til at komme sig efter stress.
Hvert punkt bedømmes på en 5-punkts Likert-skala, hvilket giver en samlet score fra 6 til 30, hvor højere score indikerer større resiliens.
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Angst vil blive vurderet ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7, udviklet af Spitzer et al. (2006).
Dette 7-punkts instrument vurderer symptomer på generaliseret angst over de seneste to uger.
Hvert punkt vurderes på en 4-punkts skala, hvilket resulterer i en total sværhedsgradscore på mellem 0 og 21, hvor en højere totalscore indikerer et højere niveau af angst.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Selvværd
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Selvværd vil blive målt ved hjælp af Rosenberg Selvværds-skalaen udviklet af Rosenberg (1989).
Dette 10-punkts instrument vurderer globalt selvværd ved at måle både positive og negative følelser omkring selvet.
Hvert punkt vurderes på en 4-punkts Likert-skala, hvilket giver en samlet score fra 0 til 30, hvor højere score indikerer mere positivt selvværd.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Subjektivt velvære
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Subjektivt velvære vil blive målt ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens Fem-punkts velvære-indeks.
Dette 5-punkts instrument vurderer respondentens mentale velvære over de sidste to uger.
Hvert punkt vurderes på en 6-punkts skala.
Den rå score multipliceres typisk med fire for at opnå en procentscore mellem 0 og 100, hvor højere scorer indikerer bedre mentalt velvære.
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JEP-2025-884
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fuld digital mental sundhedsintervention
-
Fatima Jinnah Women UniversityAfsluttet
-
40FYThe Ministry of SMEs and Startups. South KoreaAfsluttetPersonlighed | Mental Health ServicesKorea, Republikken
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringDepressive symptomer, generaliseret angst eller psykisk stressThailand
-
Duke UniversityKilimanjaro Christian Medical Centre, TanzaniaAfsluttetHIV | Mentalt helbred | SundhedsadfærdTanzania
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetDepressive symptomerCanada
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetPræventionsadfærdForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetHIV præ-eksponeringsprofylakseForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekrutteringGraviditetskomplikationer | Spædbørns tilstande | Moderens Nød | Uønskede fødselsudfaldForenede Stater
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceTrukket tilbageDepression | Fedme | Angst | Mental sundhed velvære 1 | Stillesiddende adfærd | Dårlig ernæring