- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07397299
A mentális egészség alkalmazás hatásának értékelése a depresszióra és a rezilienciára az orvostanhallgatók körében
A mentális egészséggel foglalkozó alkalmazás hatásának értékelése a depresszióra és a rezilienciára orvostanhallgatók körében: Egy randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat célja annak meghatározása, hogy egy mentális egészség alkalmazás elérése javítja-e a rezilienciát és csökkenti-e a depressziós tüneteket orvostanhallgatók körében egy három hónapos időszak alatt.
A kontrollcsoporttal összehasonlítva a kutatók azt feltételezték, hogy az intervenciós csoportba tartozó orvostanhallgatók várhatóan a következőket mutatják:
- Jelentős csökkenést a depressziós tünetekben és nagyobb javulást a rezilienciában három hónapos használat után.
- Jelentős csökkenést az önkárosító gondolatokban és a szorongásban, valamint javulást az önbecsülésben három hónapos használat után.
A kutatók két csoportot hasonlítanak össze az alkalmazás jólétre gyakorolt hatásának értékelésére:
- Intervenciós csoport: Azonnal teljes hozzáférést kap a mentális egészség alkalmazáshoz.
- Kontrollcsoport: Alapvető hozzáférést kap, anélkül, hogy teljes hozzáférést kapna a mentális egészség alkalmazáshoz.
A résztvevők három hónapos időszak alatt felfedezik és megismerik a mentális egészség alkalmazás által kínált különféle funkciókat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia
- Fakulti Perubatan, Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-30 éves korú;
- Orvosi egyetemre jár (preklinikai vagy klinikai évek);
- Okostelefon tulajdonosa;
- Angolul tud olvasni és értelmezni.
Kizárási kritériumok:
- Nem járul hozzá a tanulmányhoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós Csoport
A beavatkozási csoport résztvevői azonnali teljes hozzáférést kapnak a mentális egészség alkalmazás szolgáltatásaihoz a vizsgálati időszak alatt.
|
A mentális egészség alkalmazás neve - Intellect: Teremts egy jobb éned
|
|
Egyéb: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport résztvevői alapszintű ellátásban részesülnek, teljes hozzáférés nélkül a mentális egészség alkalmazás szolgáltatásaihoz a vizsgálati időszak alatt (aktív kontroll).
|
A mentális egészség alkalmazásának neve - Intellect: Teremts egy jobb énedet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
|
A depressziós tünetek felmérésére a Kroenke et al. (2001) által kidolgozott Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) kérdőívet alkalmazzuk.
Ez a 9 tételből álló eszköz a depressziós tünetek gyakoriságát értékeli az elmúlt két hétben. Minden tételt egy 4 pontú skálán értékelnek, így a súlyosság összpontszáma 0 és 27 között mozog, ahol a magasabb pontszám a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát jelzi. |
Alapvonal és 3 hónap
|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
|
A rezilienciát a Smith és mtsai (2008) által kifejlesztett Rövid Reziliencia Skála segítségével mérik.
Ez a 6 tételből álló eszköz a stresszből való felépülés képességét értékeli.
Minden tételt egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, ami 6 és 30 közötti összpontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok nagyobb rezilienciát jeleznek.
|
Alapvonal és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
|
A szorongás értékelése a Spitzer et al. (2006) által kidolgozott Általános Szorongászavar-7 skálával történik.
Ez a 7 tételből álló eszköz az elmúlt két hét általános szorongás tüneteit értékeli.
Minden tétel egy 4 fokozatú skálán értékelhető, ami 0 és 21 közötti összesített súlyossági pontszámot eredményez, ahol a magasabb összpontszám nagyobb szorongásszintet jelez.
|
Alapvonal és 3 hónap
|
|
Önbecsülés
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
|
Az önbecsülést a Rosenberg (1989) által kifejlesztett Rosenberg Önbecsülés Skála segítségével mérik.
Ez a 10 tételből álló eszköz globális önértékelést vizsgál, mind a pozitív, mind a negatív érzéseket mérve az egyénről. Minden tételt egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek, ami 0 és 30 közötti összpontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok a pozitívabb önbecsülést jelzik. |
Alapvonal és 3 hónap
|
|
Szubjektív jóllét
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
|
A szubjektív jólétet az Egészségügyi Világszervezet Öt Pontos Jóléti Indexével mérik.
Ez az 5 tételes eszköz a válaszadó mentális jóllétének értékelésére szolgál az elmúlt két hét során.
Minden tétel 6 pontos skálán értékelhető.
A nyers pontszámot általában néggyel megszorozva kapják meg a százalékos pontszámot, amely 0 és 100 között mozog, ahol a magasabb pontszám jobb mentális jóllétet jelez.
|
Alapvonal és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JEP-2025-884
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .