- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07397299
Ocena Wpływu Aplikacji do Zdrowia Psychicznego na Depresję i Odporność wśród Studentów Medycyny
Ocena Wpływu Aplikacji Zdrowia Psychicznego na Depresję i Odporność wśród Studentów Medycyny: Randomizowane Badanie Kontrolowane
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu określenie, czy dostęp do aplikacji zdrowia psychicznego poprawia odporność i zmniejsza objawy depresji wśród studentów medycyny w okresie trzech miesięcy.
W porównaniu z grupą kontrolną, badacze postawili hipotezę, że studenci medycyny w grupie interwencyjnej powinni wykazać:
- Znaczące zmniejszenie objawów depresji i większą poprawę odporności po trzech miesiącach użytkowania.
- Znaczące zmniejszenie myśli o samookaleczeniu i lęku oraz poprawę samooceny po trzech miesiącach użytkowania.
Badacze porównają dwie grupy, aby ocenić wpływ aplikacji na dobrostan:
- Grupa interwencyjna: Otrzymuje natychmiastowy pełny dostęp do aplikacji zdrowia psychicznego.
- Grupa kontrolna: Otrzymuje podstawowy dostęp, bez pełnego dostępu do aplikacji zdrowia psychicznego.
Uczestnicy będą eksplorować i doświadczać różnych funkcji oferowanych w aplikacji zdrowia psychicznego przez okres trzech miesięcy.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malezja
- Fakulti Perubatan, Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 30 lat;
- Student studiów medycznych (lata przedkliniczne lub kliniczne);
- Posiada smartfon;
- Umie czytać i rozumieć język angielski.
Kryteria wykluczenia:
- Brak zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają natychmiastowy pełny dostęp do usług aplikacji zdrowia psychicznego w okresie badania.
|
Nazwa aplikacji zdrowia psychicznego - Intellect: Stwórz lepszą wersję siebie
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają podstawową opiekę, bez pełnego dostępu do usług aplikacji zdrowia psychicznego w trakcie trwania badania (kontrola aktywna).
|
Nazwa aplikacji zdrowia psychicznego - Intellect: Stwórz lepszą wersję siebie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące
|
Objawy depresyjne będą oceniane przy użyciu Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9, opracowanego przez Kroenke i współpracowników (2001).
To 9-punktowe narzędzie ocenia częstotliwość występowania objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali, co daje łączny wynik nasilenia od 0 do 27 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych. |
Linia wyjściowa i 3 miesiące
|
|
Odporność
Ramy czasowe: Początkowa i po 3 miesiącach
|
Odporność będzie mierzona za pomocą Krótkiej Skali Odporności opracowanej przez Smitha i in. (2008).
Ten 6-pozycyjny instrument ocenia zdolność do regeneracji po stresie.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, dając łączny wynik od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
Początkowa i po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Początkowy i 3 miesiące
|
Lęk będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Uogólnionego Lęku-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) opracowanego przez Spitzera i wsp. (2006).
Ten 7-punktowy instrument ocenia objawy uogólnionego lęku w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali, co daje całkowity wynik nasilenia w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik całkowity wskazuje na większy poziom lęku.
|
Początkowy i 3 miesiące
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Początkowe i 3 miesiące
|
Poczucie własnej wartości będzie mierzone za pomocą Skali Poczucia Własnej Wartości Rosenberga opracowanej przez Rosenberga (1989).
To 10-punktowe narzędzie ocenia globalną wartość własną poprzez mierzenie zarówno pozytywnych, jak i negatywnych uczuć wobec siebie.
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta, dając łączny wynik od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne poczucie własnej wartości.
|
Początkowe i 3 miesiące
|
|
Subiektywne dobrostan
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące
|
Subiektywne samopoczucie będzie mierzone za pomocą Indeksu Dobrego Samopoczucia WHO-5.
To 5-punktowe narzędzie ocenia dobrostan psychiczny respondenta w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Każdy element jest oceniany w skali 6-punktowej.
Surowe wyniki są zazwyczaj mnożone przez cztery, aby uzyskać wynik procentowy w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy dobrostan psychiczny.
|
Linia wyjściowa i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JEP-2025-884
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pełna cyfrowa interwencja w zdrowiu psychicznym
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby zapalne jelit | Choroba Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnySamobójstwo | Używanie narkotyków | Depresja, niepokójStany Zjednoczone
-
Flourish Science, Inc.Rekrutacyjny
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktywny, nie rekrutującyStygmat, społeczny | Zachowanie polegające na szukaniu pomocyStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończony
-
St. George's Hospital, LondonJeszcze nie rekrutacjaStłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymiZjednoczone Królestwo
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyOperacja brzuchaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pennsylvania; University of California, Los Angeles; Dana-Farber... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyDemencja | Zmiana poznawcza | Spadek poznawczy | ZwężenieChiny
-
CoheroHealthLindus Health; Aptar Digital HealthZakończonyAstma przewlekłaZjednoczone Królestwo