Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av en mentalhelse-app på depresjon og motstandsdyktighet blant medisinstudenter

10. februar 2026 oppdatert av: Jane Lim Tze Yn, National University of Malaysia

Evaluering av effekten av en mental helse-app på depresjon og motstandsdyktighet blant medisinstudenter: En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å fastslå om tilgang til en mental helse-app forbedrer motstandskraft og reduserer depressive symptomer blant medisinstudenter over en tre måneders periode.

Sammenlignet med kontrollgruppen, hypotetiserte forskerne at medisinstudenter i intervensjonsgruppen forventes å vise:

  • Signifikant reduksjon i depressive symptomer og større forbedringer i motstandskraft etter tre måneders bruk.
  • Signifikant reduksjon i tanker om selvpåført skade og angst, og forbedring i selvtillit etter tre måneders bruk.

Forskere vil sammenligne to grupper for å evaluere appens innvirkning på velvære:

  • Intervensjonsgruppe: Mottar umiddelbar full tilgang til mental helse-appen.
  • Kontrollgruppe: Mottar grunnleggende, uten full tilgang til mental helse-appen.

Deltakere vil utforske og oppleve de ulike funksjonene som tilbys i mental helse-appen over en tre måneders periode.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia
        • Fakulti Perubatan, Universiti Kebangsaan Malaysia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 til 30 år;
  • Innmeldt på medisinstudiet (prekliniske eller kliniske år);
  • Eier en smarttelefon;
  • Kan lese og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtykker ikke til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få umiddelbar full tilgang til tjenestene i mentalhelseappen i løpet av studieperioden.
Atferdsmessig: Fullstendig digital mental helseintervensjon
Navnet på appen for mental helse - Intellect: Skap en bedre deg
Annen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil motta grunnleggende, uten full tilgang til appens tjenester for mental helse i løpet av studieperioden (aktiv kontroll).
Atferdsmessig: Grunnleggende digital mental helseintervensjon
Navnet på mental helse-appen - Intellect: Skap en bedre deg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Depressive symptomer vil bli vurdert ved hjelp av Patient Health Questionnaire-9, utviklet av Kroenke et al. (2001). Dette 9-spørsmåls instrumentet vurderer hyppigheten av depressive symptomer de siste to ukene. Hvert element vurderes på en 4-punkts skala, noe som gir en total alvorlighetsscore fra 0 til 27, der høyere poengsummer indikerer større alvorlighet av depressive symptomer.
Baseline og 3 måneder
Resiliens
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Resiliens vil bli målt ved hjelp av Brief Resilience Scale utviklet av Smith et al. (2008). Dette 6-punkts instrumentet vurderer evnen til å komme seg etter stress. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala, noe som gir en totalscore fra 6 til 30, der høyere score indikerer større resiliens.
Utgangspunkt og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Angst vil bli vurdert ved hjelp av Generalized Anxiety Disorder-7 utviklet av Spitzer et al. (2006).
Dette 7-punkts instrumentet vurderer symptomer på generalisert angst de siste to ukene.
Hvert punkt vurderes på en 4-punkts skala, noe som resulterer i en total alvorlighetsscore fra 0 til 21, hvor høyere totalscore indikerer høyere angstnivå.
Utgangspunkt og 3 måneder
Selvtillit
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Selvfølelse vil bli målt ved hjelp av Rosenberg selvfølelsesskala utviklet av Rosenberg (1989). Dette 10-spørsmålsinstrumentet vurderer global selvfølelse ved å måle både positive og negative følelser om seg selv. Hvert spørsmål vurderes på en 4-punkts Likert-skala, noe som gir en totalscore fra 0 til 30, der høyere poengsum indikerer mer positiv selvfølelse.
Utgangspunkt og 3 måneder
Subjektiv velvære
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Subjektivt velvære vil bli målt ved bruk av Verdens helseorganisasjons fem-punkts velværeindeks. Dette fem-punkts instrumentet vurderer respondentens mentale velvære de siste to ukene. Hvert punkt vurderes på en 6-punkts skala. Råscoren multipliseres vanligvis med fire for å få en prosentscore fra 0 til 100, der høyere score indikerer bedre mentalt velvære.
Utgangspunkt og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University of Malaysia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

11. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JEP-2025-884

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fullstendig digital mental helseintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere