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Evaluación del Impacto de una Aplicación de Salud Mental en la Depresión y la Resiliencia entre Estudiantes de Medicina

10 de febrero de 2026 actualizado por: Jane Lim Tze Yn, National University of Malaysia

Evaluación del impacto de una aplicación de salud mental en la depresión y la resiliencia entre estudiantes de medicina: un estudio controlado aleatorizado

Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo determinar si el acceso a una aplicación de salud mental mejora la resiliencia y reduce los síntomas depresivos entre los estudiantes de medicina durante un período de tres meses.

En comparación con el grupo de control, los investigadores plantearon la hipótesis de que se espera que los estudiantes de medicina del grupo de intervención muestren:

  • Reducciones significativas de los síntomas depresivos y mayores mejoras en la resiliencia después de tres meses de uso.
  • Reducción significativa de los pensamientos de autolesión y ansiedad, y mejora de la autoestima después de tres meses de uso.

Los investigadores compararán dos grupos para evaluar el impacto de la aplicación en el bienestar:

  • Grupo de intervención: Recibe acceso completo inmediato a la aplicación de salud mental.
  • Grupo de control: Recibe acceso básico, sin acceso completo a la aplicación de salud mental.

Los participantes explorarán y experimentarán las diversas funciones que ofrece la aplicación de salud mental durante un período de tres meses.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Malasia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malasia
        • Fakulti Perubatan, Universiti Kebangsaan Malaysia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 30 años;
  • Matriculado en la facultad de medicina (años preclínicos o clínicos);
  • Posee un smartphone;
  • Capaz de leer y comprender inglés.

Criterios de exclusión:

  • No consiente participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes del grupo de intervención tendrán acceso inmediato y completo a los servicios de la aplicación de salud mental durante el período de estudio.
Conductual: Intervención completa de salud mental digital
Nombre de la aplicación de salud mental - Intellect: Crea Un Tú Mejor
Otro: Grupo de Control
Los participantes del grupo de control recibirán servicios básicos, sin acceso completo a los servicios de la aplicación de salud mental durante el período de estudio (control activo).
Conductual: Intervención básica de salud mental digital
Nombre de la aplicación de salud mental - Intellect: Crea un Tú Mejorado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses
Los síntomas depresivos se evaluarán mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-9, desarrollado por Kroenke et al. (2001). Este instrumento de 9 ítems evalúa la frecuencia de los síntomas depresivos durante las dos últimas semanas. Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos, obteniendo una puntuación total de gravedad que oscila entre 0 y 27, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
Baseline y 3 meses
Resiliencia
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses
La resiliencia se medirá utilizando la Escala Breve de Resiliencia desarrollada por Smith et al. (2008). Este instrumento de 6 ítems evalúa la capacidad de recuperarse del estrés. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, lo que produce una puntuación total que oscila entre 6 y 30, donde puntuaciones más altas indican mayor resiliencia.
Baseline y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
La ansiedad se evaluará mediante el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 desarrollado por Spitzer et al. (2006). Este instrumento de 7 ítems evalúa los síntomas de ansiedad generalizada durante las últimas dos semanas. Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos, lo que da como resultado una puntuación total de gravedad que oscila entre 0 y 21, siendo una puntuación total más alta indicativa de un mayor nivel de ansiedad.
Línea base y 3 meses
Autoestima
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses
La autoestima se medirá utilizando la Escala de Autoestima de Rosenberg desarrollada por Rosenberg (1989). Este instrumento de 10 ítems evalúa la autoestima global midiendo tanto los sentimientos positivos como negativos sobre uno mismo. Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos, obteniendo una puntuación total que oscila entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas indican una autoestima más positiva.
Baseline y 3 meses
Bienestar subjetivo
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
El bienestar subjetivo se medirá utilizando el Índice de Bienestar de Cinco Puntos de la Organización Mundial de la Salud. Este instrumento de 5 ítems evalúa el bienestar mental del encuestado durante las dos últimas semanas. Cada ítem se califica en una escala de 6 puntos. La puntuación bruta normalmente se multiplica por cuatro para obtener una puntuación porcentual que va de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor bienestar mental.
Línea de base y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National University of Malaysia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

11 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JEP-2025-884

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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