Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu aplikace pro duševní zdraví na depresi a odolnost u mediků

10. února 2026 aktualizováno: Jane Lim Tze Yn, National University of Malaysia

Hodnocení vlivu aplikace pro duševní zdraví na depresi a odolnost u studentů medicíny: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zjistit, zda přístup k aplikaci pro duševní zdraví zlepšuje odolnost a snižuje depresivní příznaky u studentů medicíny během tříměsíčního období.

Ve srovnání s kontrolní skupinou výzkumníci předpokládali, že studenti medicíny v intervenční skupině by měli vykazovat:

  • Významné snížení depresivních příznaků a větší zlepšení odolnosti po třech měsících používání.
  • Významné snížení myšlenek na sebepoškozování a úzkosti a zlepšení sebevědomí po třech měsících používání.

Výzkumníci porovnají dvě skupiny, aby vyhodnotili dopad aplikace na duševní pohodu:

  • Intervenční skupina: Získá okamžitý plný přístup k aplikaci pro duševní zdraví.
  • Kontrolní skupina: Získá základní přístup, bez plného přístupu k aplikaci pro duševní zdraví.

Účastníci budou během tříměsíčního období prozkoumávat a zažívat různé funkce nabízené v aplikaci pro duševní zdraví.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malajsie
        • Fakulti Perubatan, Universiti Kebangsaan Malaysia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 30 let;
  • Zapsán na lékařské fakultě (preklinická nebo klinická léta);
  • Vlastní chytrý telefon;
  • Schopen číst a rozumět anglicky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nesouhlasí se studiem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční Skupina
Účastníci v intervenční skupině budou mít během studie okamžitý plný přístup k službám aplikace pro duševní zdraví.
Behaviorální: Komplexní digitální intervence v oblasti duševního zdraví
Název aplikace pro duševní zdraví - Intellect: Vytvořte si lepšího sebe
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině obdrží základní, bez plného přístupu ke službám aplikace pro duševní zdraví během studie (aktivní kontrola).
Behaviorální: Základní digitální intervence pro duševní zdraví
Název aplikace pro duševní zdraví - Intellect: Vytvořte lepšího sebe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: Baseline a 3 měsíce
Depresivní příznaky budou hodnoceny pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9, který vytvořili Kroenke et al. (2001). Tento 9položkový nástroj hodnotí četnost depresivních příznaků za poslední dva týdny. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále, což poskytuje celkové skóre závažnosti v rozmezí od 0 do 27, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost depresivních příznaků.
Baseline a 3 měsíce
Odolnost
Časové okno: Výchozí hodnota a 3 měsíce
Odolnost bude měřena pomocí Krátké škály odolnosti (Brief Resilience Scale) vyvinuté Smithem a kolegy (2008). Tento 6-položkový nástroj hodnotí schopnost zotavit se ze stresu. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále, což dává celkové skóre v rozmezí od 6 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje větší odolnost.
Výchozí hodnota a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Počáteční stav a 3 měsíce
Úzkost bude hodnocena pomocí dotazníku Generalizovaná úzkostná porucha-7 (Generalized Anxiety Disorder-7), který vytvořili Spitzer a kol. (2006). Tento 7-položkový nástroj hodnotí příznaky generalizované úzkosti za poslední dva týdny. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále, což vede k celkovému skóre závažnosti v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší celkové skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.
Počáteční stav a 3 měsíce
Sebevědomí
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Sebevědomí bude měřeno pomocí Rosenbergovy škály sebevědomí vyvinuté Rosenbergem (1989).
Tento 10položkový nástroj hodnotí celkovou sebehodnotu měřením pozitivních i negativních pocitů vůči sobě samému.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále, což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená pozitivnější sebevědomí.
Výchozí stav a 3 měsíce
Subjektivní pohoda
Časové okno: Výchozí hodnota a 3 měsíce
Subjektivní pohoda bude měřena pomocí indexu pohody Světové zdravotnické organizace (WHO-5). Tento 5položkový nástroj hodnotí duševní pohodu respondenta za poslední dva týdny. Každá položka je hodnocena na 6bodové škále. Surové skóre se obvykle vynásobí čtyřmi, čímž se získá procentuální skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší duševní pohodu.
Výchozí hodnota a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

11. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JEP-2025-884

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní digitální intervence v oblasti duševního zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit