- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07397299
Mielenterveyssovelluksen vaikutuksen arviointi masennukseen ja resilienssiin lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa
Mielenterveyssovelluksen vaikutuksen arviointi masennukseen ja resilienssiin lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii selvittämään, parantaako mielenterveyssovellukseen pääsy lääketieteen opiskelijoiden resilienssiä ja vähentääkö masennusoireita kolmen kuukauden aikana.
Verrattuna kontrolliryhmään tutkijat olettivat, että interventioryhmän lääketieteen opiskelijat osoittavat:
- Merkittävän vähenemisen masennusoireissa ja suuremman parantumisen resilienssissä kolmen kuukauden käytön jälkeen.
- Merkittävän vähenemisen itsetuhoajatuksissa ja ahdistuksessa sekä parantumisen itsetunnossa kolmen kuukauden käytön jälkeen.
Tutkijat vertailevat kahta ryhmää arvioidakseen sovelluksen vaikutusta hyvinvointiin:
- Interventioryhmä: Saa välittömän täyden pääsyn mielenterveyssovellukseen.
- Kontrolliryhmä: Saa perustoiminnallisuuden ilman täyttä pääsyä mielenterveyssovellukseen.
Osallistujat tutkivat ja kokevat mielenterveyssovelluksen eri ominaisuuksia kolmen kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malesia
- Fakulti Perubatan, Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–30 vuotta;
- Opiskelee lääketiedettä (esikliiniset tai kliiniset opinnot);
- Omistaa älypuhelimen;
- Osaa lukea ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat välittömän täyden pääsyn mielenterveyssovelluksen palveluihin tutkimusjakson aikana.
|
Mielenterveyssovelluksen nimi - Intellect: Luo Parempi Sinä
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat peruspalveluita ilman täyttä pääsyä mielenterveyssovelluksen palveluihin tutkimusjakson aikana (aktiivinen kontrolli).
|
Mielenterveyssovelluksen nimi - Intellect: Luo parempi sinä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Depressio-oireita arvioidaan käyttäen Patient Health Questionnaire-9 -kyselyä, jonka on kehittänyt Kroenke et al. (2001).
Tämä yhdeksän kohdetta sisältävä mittari arvioi depressio-oireiden esiintymistiheyttä kahden viime viikon aikana.
Jokainen kohde arvioidaan neliportaisella asteikolla, mikä tuottaa kokonaisvakavuuspisteet väliltä 0–27, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa depressio-oireiden vakavuutta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Resilienssi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
Resilienssiä mitataan Smith et al. (2008) kehittämällä Brief Resilience Scale -mittarilla.
Kuuden kysymyksen instrumentti arvioi kykyä toipua stressistä. Jokainen kysymys arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, mikä tuottaa kokonaispistemäärän välillä 6–30, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa resilienssiä. |
Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan käyttämällä Spitzer ym. (2006) kehittämää yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7 -mittaria.
Tämä 7-kohdainen mittari arvioi yleisiä ahdistuneisuusoireita viimeisten kahden viikon aikana.
Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteen asteikolla, jolloin saadaan kokonaisvaikeusaste 0–21, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa ahdistuneisuuden tasoa.
|
Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
Itsetuntoa mitataan käyttämällä Rosenbergin (1989) kehittämää Rosenbergin Itsetuntoskaalaa.
Tämä 10 kohdetta sisältävä mittari arvioi kokonaisvaltaista itsearvostusta mittaamalla sekä positiivisia että negatiivisia tunteita itseä kohtaan.
Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jolloin saadaan kokonaispistemäärä väliltä 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa itsetuntoa.
|
Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
|
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Subjektiivista hyvinvointia mitataan käyttäen Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksiä.
Tämä viiden kohdan mittari arvioi vastaajan henkistä hyvinvointia kahden viime viikon aikana.
Jokainen kohde arvioidaan 6-portaisella asteikolla.
Raaka pistemäärä kerrotaan tyypillisesti neljällä, jotta saadaan prosentuaalinen pistemäärä väliltä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JEP-2025-884
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Täysin digitaalinen mielenterveysinterventio
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Valmis
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...ValmisSynnynnäinen sydänsairausSaksa
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrytointiMitokondrioiden sairaudet | Fabryn tauti | Metabolinen sairaus | Gaucherin tauti | Pompen tautiKanada
-
CUSH Health Ltd.University of SussexEi vielä rekrytointiaSatunnainen syksy
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsValmisTerveyslukutaitoPakistan
-
University of VictoriaValmisFyysinen aktiivisuus, terveyden edistäminenKanada
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareRekrytointiHIV-infektiotYhdysvallat
-
University of VictoriaValmisLiikunta | Terveyden edistäminenKanada
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktiivinen, ei rekrytointiStigma, sosiaalinen | Apua etsivä käyttäytyminenYhdysvallat
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuututtaa | Stressi, psykologinen | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | Vanhemmuus | Lapsen kehitys | Masennus, ahdistusKanada