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メンタルヘルスアプリが医学部学生のうつ病とレジリエンスに与える影響の評価

2026年2月10日 更新者：Jane Lim Tze Yn、National University of Malaysia

精神健康アプリが医学部学生のうつ病とレジリエンスに及ぼす影響の評価：無作為化比較試験

このランダム化比較試験は、メンタルヘルスアプリへのアクセスが、医学部学生のレジリエンスを向上させ、うつ症状を3か月間にわたって減少させるかどうかを判断することを目的としています。

対照群と比較して、介入群の医学部学生は以下のことを示すと研究者は仮説を立てました：

  • 3か月間の使用後、うつ症状の有意な減少とレジリエンスの大幅な改善。
  • 3か月間の使用後、自傷思考と不安の有意な減少、および自尊心の改善。

研究者は、アプリのウェルビーイングへの影響を評価するために2つのグループを比較します：

  • 介入群：メンタルヘルスアプリへの即時フルアクセスを受けます。
  • 対照群：メンタルヘルスアプリへのフルアクセスなしで基本的なものを受けます。

参加者は、3か月間にわたってメンタルヘルスアプリで提供されるさまざまな機能を探索し、体験します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

220

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • マレーシア
    • Kuala Lumpur
      • Cheras、Kuala Lumpur、マレーシア
        • Fakulti Perubatan, Universiti Kebangsaan Malaysia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢18歳から30歳;
  • 医学部に在籍中（基礎医学課程または臨床実習課程）;
  • スマートフォンを所有している;
  • 英語の読解と理解が可能である。

除外基準:

  • 研究への同意が得られない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
介入群の参加者は、研究期間中、メンタルヘルスアプリサービスへの即時フルアクセスを受け取ります。
行動：完全なデジタルメンタルヘルス介入
メンタルヘルスアプリの名前 - Intellect: より良い自分を作り上げよう
他の：コントロール群
対照群の参加者は、研究期間中（アクティブコントロール）、メンタルヘルスアプリサービスへのフルアクセスなしで基本的なサービスを受けることになります。
行動：基本的なデジタルメンタルヘルス介入
メンタルヘルスアプリの名前 - Intellect: より良い自分を作り出す

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ症状
時間枠：ベースラインと3か月
うつ症状は、Kroenkeら（2001）によって開発された患者健康質問票-9（PHQ-9）を用いて評価されます。 この9項目からなる評価尺度は、過去2週間のうつ症状の頻度を評価します。 各項目は4段階で評価され、合計重症度スコア（0～27点）が算出されます。スコアが高いほど、うつ症状の重症度が高いことを示します。
ベースラインと3か月
レジリエンス
時間枠：ベースラインおよび3か月
レジリエンスは、Smith et al. (2008) によって開発された簡易レジリエンス尺度（Brief Resilience Scale）を用いて測定されます。
この6項目の測定ツールは、ストレスからの回復能力を評価します。
各項目は5段階のリッカート尺度で評価され、合計スコアは6から30の範囲となり、スコアが高いほどレジリエンスが高いことを示します。
ベースラインおよび3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠：ベースラインおよび3か月
不安は、Spitzerら（2006）によって開発された全般性不安障害-7（Generalized Anxiety Disorder-7）を用いて評価されます。 この7項目のツールは、過去2週間の全般性不安症状を評価します。 各項目は4段階で評価され、0から21までの合計重症度スコアが算出され、合計スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
ベースラインおよび3か月
自尊心
時間枠：ベースラインおよび3ヶ月
自尊心は、ローゼンバーグ（1989）によって開発されたローゼンバーグ自尊心尺度を用いて測定されます。
この10項目の尺度は、自己に対する肯定的および否定的感情の両方を測定することにより、全体的な自己価値を評価します。
各項目は4段階のリッカート尺度で評価され、合計スコアは0から30の範囲で、高いスコアはより肯定的な自尊心を示します。
ベースラインおよび3ヶ月
主観的幸福感
時間枠：ベースラインと3か月
主観的ウェルビーイングは、世界保健機関（WHO）の5項目ウェルビーイング指数を用いて測定されます。 この5項目の測定ツールは、回答者の過去2週間における精神的ウェルビーイングを評価します。 各項目は6段階評価で採点されます。 生スコアは通常4倍され、0から100までのパーセンテージスコアが算出され、スコアが高いほど精神的ウェルビーイングが良好であることを示します。
ベースラインと3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National University of Malaysia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月11日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月2日

最初の投稿 (実際)

2026年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JEP-2025-884

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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