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Valutazione dell'Impatto di un'App per la Salute Mentale sulla Depressione e la Resilienza tra gli Studenti di Medicina

10 febbraio 2026 aggiornato da: Jane Lim Tze Yn, National University of Malaysia

Valutazione dell'Impatto di un'App per la Salute Mentale sulla Depressione e sulla Resilienza tra gli Studenti di Medicina: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio controllato randomizzato mira a determinare se l'accesso a un'app per la salute mentale migliori la resilienza e riduca i sintomi depressivi tra gli studenti di medicina in un periodo di tre mesi.

Rispetto al gruppo di controllo, i ricercatori ipotizzano che gli studenti di medicina nel gruppo di intervento dovrebbero mostrare:

  • Riduzioni significative dei sintomi depressivi e maggiori miglioramenti nella resilienza dopo tre mesi di utilizzo.
  • Riduzione significativa dei pensieri di autolesionismo e dell'ansia, e miglioramento dell'autostima dopo tre mesi di utilizzo.

I ricercatori confronteranno due gruppi per valutare l'impatto dell'app sul benessere:

  • Gruppo di intervento: Riceve accesso completo immediato all'app per la salute mentale.
  • Gruppo di controllo: Riceve accesso di base, senza accesso completo all'app per la salute mentale.

I partecipanti esploreranno e sperimenteranno le varie funzionalità offerte nell'app per la salute mentale in un periodo di tre mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia
        • Fakulti Perubatan, Universiti Kebangsaan Malaysia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 30 anni;
  • Iscritto a una facoltà di medicina (anni preclinici o clinici);
  • Possiede uno smartphone;
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Non consente allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento
I partecipanti nel gruppo di intervento avranno accesso immediato e completo ai servizi dell'app di salute mentale durante il periodo dello studio.
Comportamentale: Intervento completo di salute mentale digitale
Nome dell'app per la salute mentale - Intellect: Crea una versione migliore di te
Altro: Gruppo di Controllo
I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno le funzioni di base, senza accesso completo ai servizi dell'app per la salute mentale durante il periodo di studio (controllo attivo).
Comportamentale: Intervento digitale di base per la salute mentale
Nome dell'app di salute mentale - Intellect: Crea una Versione Migliore di Te

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
I sintomi depressivi saranno valutati utilizzando il Patient Health Questionnaire-9, sviluppato da Kroenke et al. (2001). Questo strumento di 9 voci valuta la frequenza dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane. Ogni voce è valutata su una scala a 4 punti, fornendo un punteggio di gravità totale compreso tra 0 e 27, dove punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Baseline e 3 mesi
Resilienza
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
La resilienza sarà misurata utilizzando la Brief Resilience Scale sviluppata da Smith et al. (2008). Questo strumento a 6 item valuta la capacità di riprendersi dallo stress. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti, producendo un punteggio totale che va da 6 a 30, dove punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
Baseline e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
L'ansia sarà valutata utilizzando il Generalized Anxiety Disorder-7 sviluppato da Spitzer et al. (2006).
Questo strumento di 7 elementi valuta i sintomi di ansia generalizzata nelle ultime due settimane.
Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti, producendo un punteggio totale di gravità compreso tra 0 e 21, con un punteggio totale più alto che indica un livello maggiore di ansia.
Baseline e 3 mesi
Autostima
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
L'autostima sarà misurata utilizzando la Scala di Autostima di Rosenberg sviluppata da Rosenberg (1989).
Questo strumento a 10 item valuta il valore personale globale misurando sia sentimenti positivi che negativi verso se stessi.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti, producendo un punteggio totale che va da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano un'autostima più positiva.
Baseline e 3 mesi
Benessere soggettivo
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Il benessere soggettivo sarà misurato utilizzando l'Indice di Benessere a Cinque Punti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Questo strumento di 5 elementi valuta il benessere mentale del rispondente nelle ultime due settimane. Ogni elemento è valutato su una scala a 6 punti. Il punteggio grezzo viene tipicamente moltiplicato per quattro per ottenere un punteggio percentuale compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano un migliore benessere mentale.
Baseline e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

11 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JEP-2025-884

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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