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Avaliação do Impacto de uma Aplicação de Saúde Mental na Depressão e na Resiliência entre Estudantes de Medicina

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jane Lim Tze Yn, National University of Malaysia

Avaliação do Impacto de uma Aplicação de Saúde Mental na Depressão e Resiliência entre Estudantes de Medicina: Um Estudo Controlado Randomizado

Este ensaio controlado aleatorizado visa determinar se o acesso a uma aplicação de saúde mental melhora a resiliência e reduz os sintomas depressivos entre estudantes de medicina durante um período de três meses.

Comparativamente ao grupo de controlo, os investigadores formularam a hipótese de que os estudantes de medicina no grupo de intervenção deverão apresentar:

  • Reduções significativas nos sintomas depressivos e maiores melhorias na resiliência após três meses de utilização.
  • Redução significativa nos pensamentos de autoflagelação e ansiedade, e melhoria na autoestima após três meses de utilização.

Os investigadores irão comparar dois grupos para avaliar o impacto da aplicação no bem-estar:

  • Grupo de intervenção: Recebe acesso total imediato à aplicação de saúde mental.
  • Grupo de controlo: Recebe acesso básico, sem acesso total à aplicação de saúde mental.

Os participantes irão explorar e experienciar as várias funcionalidades oferecidas na aplicação de saúde mental durante um período de três meses.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malásia
        • Fakulti Perubatan, Universiti Kebangsaan Malaysia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 30 anos;
  • Matriculado em medicina (anos pré-clínicos ou clínicos);
  • Possui um smartphone;
  • Capaz de ler e compreender inglês.

Critérios de Exclusão:

  • Não consente com o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes no grupo de intervenção terão acesso imediato e total aos serviços da aplicação de saúde mental durante o período de estudo.
Comportamental: Intervenção de saúde mental totalmente digital
Nome da aplicação de saúde mental - Intellect: Crie Um Melhor Você
Outro: Grupo de Controlo
Os participantes no grupo de controlo receberão serviços básicos, sem acesso total aos serviços da aplicação de saúde mental durante o período do estudo (controlo ativo).
Comportamental: Intervenção básica de saúde mental digital
Nome da aplicação de saúde mental - Intellect: Crie um Melhor Você

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base e 3 meses
Os sintomas depressivos serão avaliados através do Questionário de Saúde do Doente-9, desenvolvido por Kroenke et al. (2001).
Este instrumento de 9 itens avalia a frequência dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
Cada item é classificado numa escala de 4 pontos, produzindo uma pontuação total de gravidade entre 0 e 27, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
Linha de base e 3 meses
Resiliência
Prazo: Linha de base e 3 meses
A resiliência será avaliada através da Escala de Resiliência Breve desenvolvida por Smith et al. (2008). Este instrumento de 6 itens avalia a capacidade de recuperação do stresse. Cada item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos, obtendo-se uma pontuação total que varia entre 6 e 30, em que pontuações mais elevadas indicam maior resiliência.
Linha de base e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: Linha de base e 3 meses
A ansiedade será avaliada utilizando o Generalized Anxiety Disorder-7 desenvolvido por Spitzer et al. (2006). Este instrumento de 7 itens avalia os sintomas de ansiedade generalizada nas últimas duas semanas. Cada item é classificado numa escala de 4 pontos, resultando num score total de gravidade entre 0 e 21, sendo que um score total mais elevado indica um maior nível de ansiedade.
Linha de base e 3 meses
Autoestima
Prazo: Baseline e 3 meses
A autoestima será medida utilizando a Escala de Autoestima de Rosenberg desenvolvida por Rosenberg (1989). Este instrumento de 10 itens avalia a autoestima global ao medir tanto os sentimentos positivos como os negativos sobre o próprio eu. Cada item é avaliado numa escala de Likert de 4 pontos, produzindo uma pontuação total entre 0 e 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma autoestima mais positiva.
Baseline e 3 meses
Bem-estar subjetivo
Prazo: Linha de base e 3 meses
O bem-estar subjetivo será medido utilizando o Índice de Bem-Estar Cinco da Organização Mundial da Saúde. Este instrumento de 5 itens avalia o bem-estar mental do respondente nas últimas duas semanas. Cada item é classificado numa escala de 6 pontos. A pontuação bruta é tipicamente multiplicada por quatro para obter uma pontuação percentual entre 0 e 100, com pontuações mais elevadas a indicarem um melhor bem-estar mental.
Linha de base e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National University of Malaysia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

11 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JEP-2025-884

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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